长沙原子高科医药有限公司
- 别名: 长沙原子高科医药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-12-04
- 统一社会信用代码: 91430181058035855K
- 组织机构代码: 058035855
- 工商注册号: 430181000069505
- 纳税人识别号: 91430181058035855K
- 企业类型: 其他
- 营业期限:
- 行业: 专业技术服务业
- 登记机关: 浏阳市市场监督管理局
- 经营范围: 放射性药品生产、销售；一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械的销售；辐射防护器材安装、维护；医疗设备维修；信息技术咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浏阳经济技术开发区康翼路222号
许可/备案信息
- 编号: 湘RS201801
- 分类码: Ar1Cr1
- 发证日期: 2023-12-22
- 有效期至: 2028-12-21
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 1.湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康翼路222号:体内放射性药品（小容量注射剂）。 2.委托方：原子高科股份有限公司；注册地址：北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院4-2号楼2层201室；受托范围：体内放射性药品（小容量注射剂）。
- 生产范围: 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康翼路222号：1.体内放射性药品（小容量注射剂：高锝【99mTc】酸钠注射液、锝【99mTc】亚甲基二膦酸盐注射液、锝【99mTc】甲氧异腈注射液、锝【99mTc】双半胱乙酯注射液、锝【99mTc】喷替酸盐注射液）。 2.受托范围：体内放射性药品（小容量注射剂：氟【18F】脱氧葡糖注射液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20050441
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氟[18F]脱氧葡糖注射液
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0.37GBq-7.40GBq
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注射剂
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—
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原子高科股份有限公司；青岛原子高通医药有限公司；南昌原子高科医药有限公司；合肥原子高通医药有限公司；汕头原子高科医药有限公司；昆明原子高科医药有限公司；南宁原子高通医药有限公司；南京原子高科医药有限公司；济南原子高科医药有限公司；石家庄原子高科医药有限公司；天津原子高科同位素医药有限公司；重庆原子高科医药有限公司；徐州原子高科医药有限公司；四川原子高通药业有限公司；武汉原子高科医药有限公司；浙江横店原子高科医药有限公司；长沙原子高科医药有限公司；广州市原子高科同位素医药有限公司；西安原子医药有限公司；宜昌原子高科医药有限公司；太原原子高科医药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-09-03
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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