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陕西省科学院制药厂

别名: 陕西省科学院制药厂
英文名: Pharmaceutical Factory of Shaanxi Provincial Academy of Sciences
注册地址: 陕西省
公司官网: —

工商信息
许可/备案信息
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
中国上市药品目录
境内外生产药品备案
同省份企业
同类型企业

工商信息

法定代表人: 淡海
经营状态: 在业
成立日期: 1989-07-07
统一社会信用代码: 91610403220900334J
组织机构代码: 220900334
工商注册号: 610403200000510
纳税人识别号: 91610403220900334J
企业类型: 其他
营业期限: 2004-03-11至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 杨凌示范区市场监督管理局
经营范围: 片剂（含激素类）、硬胶囊剂（含外用）、口服溶液剂、散剂的生产、销售；中药前处理及提取；食品的生产、销售；保健用品的生产、销售；卫生用品（洗液、膏剂、凝胶剂（净化）、护垫包装）的生产、销售；药品的进出口业务（国家限定企业经营和国家禁止进出口的商品除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 陕西省杨凌示范区渭惠东路16号

许可/备案信息

编号: 陕20160037
分类码: Ahz
发证日期: 2020-12-21
有效期至: 2025-12-20
发证机关: 陕西省药品监督管理局
签发人: 应宏锋
日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;散剂;口服溶液剂
生产地址: 陕西省杨凌示范区渭惠东路16号：片剂，硬胶囊剂(含外用)，散剂，口服溶液剂，。
生产范围: 陕西省杨凌示范区渭惠东路16号：片剂，硬胶囊剂(含外用)，散剂，口服溶液剂，。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS1500515	卡培他滨片	陕西省科学院制药厂	仿制	6	2015-12-17	2016-08-04	制证完毕－已发批件陕西省 1014660356620	查看
CYZB0907960	跳骨片	陕西省科学院制药厂	补充申请	—	2009-09-18	2009-12-25	制证完毕－已发批件陕西省 ED529723180CS	查看
CXZS0507006	八味獐牙菜胶囊	陕西省科学院制药厂	新药	8	2006-06-02	2009-03-26	制证完毕－已发批件陕西省 EF831909169CN	查看
CYZS0503961	乳核内消液	陕西省科学院制药厂	仿制	9	2006-05-29	2008-04-18	制证完毕－已发批件陕西省 EW866513360CN	查看
CYZS0503845	化痔片	陕西省科学院制药厂	仿制	9	2006-03-02	2008-09-26	制证完毕－已发批件陕西省 EX972204039CN	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20090243	定喘止咳胶囊	每粒装0.35g	胶囊剂	—	陕西省科学院制药厂	中药	国产	2024-01-04
国药准字Z20080085	乳癖舒片	每片重0.45g(薄膜衣片)	片剂	—	陕西省科学院制药厂	中药	国产	2023-03-03
国药准字Z20064192	跳骨片	片芯重0.3g	片剂	—	陕西省科学院制药厂	中药	国产	2021-04-09
国药准字Z20054662	疗癣卡西甫散	每袋装10g	散剂	—	陕西省科学院制药厂	中药	国产	2020-07-16
国药准字Z61020453	妇炎灵胶囊	每粒装0.4g	胶囊剂	—	陕西省科学院制药厂	中药	国产	2020-07-16

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
妇炎灵胶囊	胶囊剂	400mg	24	1.7875	42.9	陕西省科学院制药厂	陕西省科学院制药厂	广西	2023-10-17	查看
跳骨片	片剂	300mg	54	0.9185	49.6	陕西省科学院制药厂	陕西省科学院制药厂	广西	2023-10-17	查看
消癌平片	片剂	300mg	72	0.9347	67.3	陕西省科学院制药厂	陕西省科学院制药厂	广西	2023-10-17	查看
妇炎灵胶囊	胶囊剂	400mg	24	1.7875	42.9	陕西省科学院制药厂	陕西省科学院制药厂	广西	2023-09-22	查看
跳骨片	片剂	300mg	54	0.9185	49.6	陕西省科学院制药厂	陕西省科学院制药厂	广西	2023-09-22	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
陕备201200671	按照国家24号令申请药品说明书及包装标签式样商标变更备案	2012-03-08	疗癣卡西甫散	Y0404854	每袋装10g	散剂	国药准字Z20054662	陕西省食品药品监督管理局	已备案	陕西省科学院制药厂	—	—	—	—	—
陕备201200698	按照国家24号令，申请增加规格，同时变更药品说明书及包装标签的商标	2012-03-26	疗癣卡西甫散	Y0404854	每袋装10g	散剂	国药准字Z20054662	陕西省食品药品监督管理局	已备案	陕西省科学院制药厂	—	—	—	—	—
陕备201100574	根据临床需求，增加药品包装规格。	2011-10-20	跳骨片	Y0415361	片芯重0.3g	片剂	国药准字Z20064192	陕西省食品药品监督管理局	已备案	陕西省科学院制药厂	—	—	—	—	—
陕备201001331	增加包装规格:(1) 10片/瓶 (2)24片/瓶。	2010-11-01	复方磺胺甲噁唑片	—	磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg	片剂	国药准字H61021024	陕西省食品药品监督管理局	已备案	陕西省科学院制药厂	—	—	—	—	—
陕备201001780	按照国家食品药品监督管理局的要求，将该产品的质量标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”。	2010-12-23	琥乙红霉素片	—	按C37H67NO13计0.125g(12.5万单位)	片剂	国药准字H61021034	陕西省食品药品监督管理局	已备案	陕西省科学院制药厂	—	—	—	—	—

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