黑龙江亿达鸿药业有限公司
- 别名: 黑龙江亿达鸿药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄志贤
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2021-01-12
- 统一社会信用代码: 91230781MA1CE97561
- 组织机构代码: MA1CE9756
- 工商注册号: 230781100048299
- 纳税人识别号: 91230781MA1CE97561
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2021-01-12至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 铁力市市场监督管理局
- 经营范围: 化学药品制剂制造（片剂）。
- 主营业务:
- 所在地址: 铁力市铁力镇西城街九委（上海皇象铁力蓝天制药有限公司院内）
许可/备案信息
- 编号: 黑20210215
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2024-03-11
- 有效期至: 2026-03-28
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 黑龙江省鸡西市虎林市工业街21-1号：片剂(含激素类)，硬胶囊剂，颗粒剂。
- 生产范围: 黑龙江省鸡西市虎林市工业街21-1号：片剂(含激素类)，硬胶囊剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401682
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腺苷钴胺胶囊
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黑龙江亿达鸿药业有限公司
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补充申请
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3
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2024-10-18
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403210
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双嘧达莫片
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黑龙江亿达鸿药业有限公司
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仿制
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3
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2024-09-25
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401221
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去痛片
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黑龙江亿达鸿药业有限公司、上海皇象铁力蓝天制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-09
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401222
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复方茶碱麻黄碱片
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黑龙江亿达鸿药业有限公司、上海皇象铁力蓝天制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-09
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401220
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复方妥英麻黄茶碱片
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黑龙江亿达鸿药业有限公司、上海皇象铁力蓝天制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-09
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20113283
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盐酸倍他司汀片
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4mg
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片剂
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—
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黑龙江亿达鸿药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-21
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国药准字H23022014
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复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
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片剂
|
—
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黑龙江亿达鸿药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-24
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国药准字H23022925
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曲克芦丁片
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100mg
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片剂(糖衣)
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—
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黑龙江亿达鸿药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-24
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国药准字H23022016
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联磺甲氧苄啶片
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磺胺甲噁唑0.2g,磺胺嘧啶0.2g,甲氧苄啶80mg
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片剂
|
—
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黑龙江亿达鸿药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-24
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国药准字H23022018
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盐酸土霉素片
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按C₂₂H₂₄N₂O₉计0.25g
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片剂
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—
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黑龙江亿达鸿药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尼可地尔片
|
片剂
|
5mg
|
24
|
0.94
|
22.56
|
黑龙江亿达鸿药业有限公司
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黑龙江亿达鸿药业有限公司
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广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
尼可地尔片
|
片剂
|
5mg
|
24
|
0.94
|
22.56
|
黑龙江亿达鸿药业有限公司
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黑龙江亿达鸿药业有限公司
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辽宁
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2024-10-23
|
查看 |
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盐酸倍他司汀片
|
片剂
|
4mg
|
12
|
2
|
24
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黑龙江亿达鸿药业有限公司
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黑龙江亿达鸿药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
盐酸倍他司汀片
|
片剂
|
5mg
|
12
|
2.8308
|
33.97
|
黑龙江亿达鸿药业有限公司
|
黑龙江亿达鸿药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
尼可地尔片
|
片剂
|
5mg
|
24
|
1.7733
|
42.56
|
黑龙江亿达鸿药业有限公司
|
黑龙江亿达鸿药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备2022039759
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在原有包装规格“口服固体药用高密度聚乙烯瓶装；每瓶100片，每盒1瓶”基础上，增加药品包装规格“口服固体药用高密度聚乙烯瓶装；每瓶24片，每盒1瓶“
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2023-01-04
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吡拉西坦片
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—
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0.4g
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片剂
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国药准字H23022020
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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黑龙江亿达鸿药业有限公司
|
黑龙江省铁力市建设西大街229号
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黑龙江亿达鸿药业有限公司
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铁力市铁力镇西城街九委（上海皇象铁力蓝天制药有限公司院内）
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—
|
—
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|
黑备2022039755
|
在原有包装规格“口服固体药用高密度聚乙烯瓶装；每瓶100片”基础上增加药品包装规格“口服固体药用高密度聚乙烯瓶装；每瓶24片；口服固体药用高密度聚乙烯瓶装；每瓶36片”。
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2023-01-04
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尼群地平片
|
—
|
10mg
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片剂
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国药准字H23021652
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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黑龙江亿达鸿药业有限公司
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黑龙江省铁力市建设西大街229号
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黑龙江亿达鸿药业有限公司
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铁力市铁力镇西城街九委（上海皇象铁力蓝天制药有限公司院内）
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—
|
—
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黑备2022039760
|
在原有包装规格“口服固体药用高密度聚乙烯瓶装；每瓶100片”基础上增加包装规格“口服固体药用高密度聚乙烯瓶装；每瓶24片；口服固体药用高密度聚乙烯瓶装；每瓶36片”。
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2023-01-04
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复方氢氧化铝片
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—
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氢氧化铝0.245g,三硅酸镁0.105g,颠茄流浸膏0.0026ml
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片剂
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国药准字H23021920
|
黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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黑龙江亿达鸿药业有限公司
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黑龙江省铁力市建设西大街229号
|
黑龙江亿达鸿药业有限公司
|
铁力市铁力镇西城街九委（上海皇象铁力蓝天制药有限公司院内）
|
—
|
—
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黑备2022039756
|
在原有包装规格“口服固体药用高密度聚乙烯瓶装：每瓶100片”基础上增加药品包装规格“口服固体药用高密度聚乙烯瓶装：每瓶18片；口服固体药用高密度聚乙烯瓶装：每瓶36片”。
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2023-01-04
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曲克芦丁片
|
—
|
100mg
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片剂(糖衣)
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国药准字H23022925
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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黑龙江亿达鸿药业有限公司
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黑龙江省铁力市建设西大街229号
|
黑龙江亿达鸿药业有限公司
|
铁力市铁力镇西城街九委（上海皇象铁力蓝天制药有限公司院内）
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—
|
—
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黑备2022035395
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由上海皇象铁力蓝天制药有限公司变更为黑龙江亿达鸿药业有限公司
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2022-11-01
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曲克芦丁片
|
—
|
100mg
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片剂(糖衣)
|
国药准字H23022925
|
黑龙江省药品监督管理局
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已备案
|
黑龙江亿达鸿药业有限公司
|
黑龙江省铁力市建设西大街229号
|
黑龙江亿达鸿药业有限公司
|
铁力市铁力镇西城街九委（上海皇象铁力蓝天制药有限公司院内）
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—
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