黑龙江天龙药业有限公司
- 别名: 黑龙江天龙药业有限公司
- 英文名: Heilongjiang Tianlong Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 马关保
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-07-11
- 统一社会信用代码: 91230199606107902P
- 组织机构代码: 606107902
- 工商注册号: 230199400003542
- 纳税人识别号: 91230199606107902P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-07-11至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）；销售自产产品（国家禁止项目及许可项目除外）。
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城九洲路158号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160132
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-11-20
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 哈尔滨新区管理委员会行政审批局
- 签发人: 刘惟乔
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理
- 剂型: 滴眼剂;滴耳剂;滴鼻剂;凝胶剂;外用溶液剂;洗剂;搽剂;栓剂;软膏剂;乳膏剂;喷雾剂;气雾剂
- 生产地址: 哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城九洲路158号：乳膏剂，洗剂，搽剂，栓剂(含中药材前处理及中药提取)，软膏剂，喷雾剂，滴眼剂，耳用制剂(滴耳剂)，鼻用制剂(滴鼻剂)，凝胶剂，外用溶液剂，气雾剂。
- 生产范围: 哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城九洲路158号：乳膏剂，洗剂，搽剂，栓剂(含中药材前处理及中药提取)，软膏剂，喷雾剂，滴眼剂，耳用制剂(滴耳剂)，鼻用制剂(滴鼻剂)，凝胶剂，外用溶液剂，气雾剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400325
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麝香祛痛搽剂
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黑龙江天龙药业有限公司
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补充申请
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原9
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2024-02-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302174
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克林霉素甲硝唑搽剂
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黑龙江天龙药业有限公司
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补充申请
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原6
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2023-09-26
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—
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查看 |
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CYZB2300100
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麝香祛痛气雾剂
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哈尔滨元化药业有限公司、黑龙江天龙药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-01-11
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—
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—
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查看 |
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CYZB2200944
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口腔炎喷雾剂
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黑龙江天龙药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-08-16
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—
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—
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查看 |
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CXZL1500033
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乳增消胶囊
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黑龙江天龙药业有限公司
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新药
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6.1
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2016-07-12
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2016-12-30
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1083063393522
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20083392
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氧氟沙星凝胶
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20g:100mg
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凝胶剂
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黑龙江天龙药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-03
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国药准字Z20093092
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老鹳草软膏
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每支装10g
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软膏剂
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黑龙江天龙药业有限公司
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中药
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国产
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2024-02-15
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国药准字H20093211
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聚甲酚磺醛阴道栓
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90mg
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栓剂
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—
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黑龙江天龙药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-15
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国药准字Z20093157
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麝香祛痛搽剂
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每1ml相当于饮片42.99mg，含薄荷脑10mg、樟脑30mg
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搽剂
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—
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黑龙江天龙药业有限公司
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中药
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国产
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2024-02-15
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国药准字H20083246
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牛磺酸滴眼液
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8ml:0.4g
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滴眼剂
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黑龙江天龙药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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甲硝唑氯己定洗剂
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外用液体剂
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200ml
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1
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19.8
|
19.8
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黑龙江天龙药业有限公司
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黑龙江天龙药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
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维生素B12滴眼液
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眼用制剂
|
10ml:2mg
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1
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16.65
|
16.65
|
黑龙江天龙药业有限公司
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黑龙江天龙药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
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复方酮康唑发用洗剂
|
外用液体剂
|
55ml
|
1
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25.52
|
25.52
|
黑龙江天龙药业有限公司
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黑龙江天龙药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
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克林霉素甲硝唑搽剂
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外用液体剂
|
40ml
|
1
|
17.13
|
17.13
|
黑龙江天龙药业有限公司
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黑龙江天龙药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
|
克林霉素甲硝唑搽剂
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外用液体剂
|
50ml
|
1
|
25
|
25
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黑龙江天龙药业有限公司
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黑龙江天龙药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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黑备201200149
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加4枚/盒的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-03-21
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环吡酮胺阴道栓
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CYHS0900116
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0.1g
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栓剂
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国药准字H20103320
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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黑龙江天龙药业有限公司
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—
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—
|
—
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|
黑备2022033073
|
申请增加甲硝唑原料供应商，在原有“武汉武药制药有限公司”及“山西同济药业有限公司”的基础上，增加新的原料供应商“河北广祥制药有限公司”。
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2022-11-28
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甲硝唑氯己定洗剂
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Y0411798
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50ml
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洗剂
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国药准字H20055494
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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黑龙江天龙药业有限公司
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哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城九洲路158号
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黑龙江天龙药业有限公司
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哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城九洲路158号
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—
|
—
|
|
黑备2022033070
|
申请增加甲硝唑原料供应商，在原有“武汉武药制药有限公司”及“山西同济药业有限公司”的基础上，增加新的原料供应商“河北广祥制药有限公司”。
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2022-11-28
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克林霉素甲硝唑搽剂
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Y0411797
|
40ml
|
搽剂
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国药准字H20055436
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江天龙药业有限公司
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哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城九洲路158号
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城九洲路158号
|
—
|
—
|
|
黑备201100539
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加8ml/瓶的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2011-12-23
|
维生素B12滴眼液
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CYHS0800539
|
0.02 %
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眼用制剂(滴眼剂)
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国药准字H20113294
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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黑龙江天龙药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
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黑备201100496
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加60ml：600mg的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2011-12-16
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联苯苄唑溶液
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Y0200038
|
10ml:100mg
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溶液剂
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国药准字H20033681
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
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