黑龙江康麦斯药业有限公司
- 别名: 黑龙江康麦斯药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: http://www.hljkms.com/
工商信息
- 法定代表人: 王文胜
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-09-09
- 统一社会信用代码: 912306077660225616
- 组织机构代码: 766022561
- 工商注册号: 230607100001206
- 纳税人识别号: 912306077660225616
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-09-09至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 大庆高新技术产业开发区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产；中药材收购；普通货物道路运输。
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省大庆市高新区宏伟园区
许可/备案信息
- 编号: 黑20160053
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-12-14
- 有效期至: 2025-12-13
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 戴永钢
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 黑龙江省大庆市让胡路区乘风大街309号：片剂(含头孢菌素类)。黑龙江省依兰县达连河镇：中药前处理及提取。
- 生产范围: 黑龙江省大庆市让胡路区乘风大街309号：片剂(含头孢菌素类)。黑龙江省依兰县达连河镇：中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS0900222
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头孢克洛颗粒
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黑龙江康麦斯药业有限公司
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仿制
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6
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2009-10-26
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2010-08-23
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EG807708793CS
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查看 |
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CYZB0806295
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三七伤药片
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黑龙江康麦斯药业有限公司
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补充申请
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—
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2009-08-10
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2009-12-08
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制证完毕－已发批件黑龙江省 ED185324546CS
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查看 |
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CYZB0806528
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脑血栓片
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黑龙江康麦斯药业有限公司
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补充申请
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—
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2009-08-10
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2010-01-05
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制证完毕－已发批件黑龙江省 ED529724446CS
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查看 |
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CYHB0807188
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头孢氨苄甲氧苄啶片
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黑龙江康麦斯药业有限公司
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补充申请
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—
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2009-06-25
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2009-12-11
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制证完毕－已发批件黑龙江省 ED185325095CS
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查看 |
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CYZB0702695
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护肝片
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黑龙江康麦斯药业有限公司
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补充申请
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—
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2008-02-18
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2009-03-26
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EF831909186CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z23020037
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养血安神片
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每片重约0.25g(相当于总药材1.1g)
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片剂
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黑龙江康麦斯药业有限公司
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中药
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国产
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2020-04-14
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国药准字Z23020036
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心律宁片
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50mg
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片剂
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—
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黑龙江康麦斯药业有限公司
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中药
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国产
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2020-04-14
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国药准字Z23020033
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维C银翘片
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每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg
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片剂
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—
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黑龙江康麦斯药业有限公司
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中药
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国产
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2020-04-14
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国药准字H23020026
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头孢氨苄片
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按C16H17N3O4S计算0.25g
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片剂
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黑龙江康麦斯药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-31
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国药准字Z23020035
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三七伤药片
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—
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片剂
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黑龙江康麦斯药业有限公司
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中药
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国产
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2020-03-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳酸菌素片
|
片剂
|
400mg
|
60
|
0.1833
|
11
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黑龙江康麦斯药业有限公司
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黑龙江康麦斯药业有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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护肝片
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片剂
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360mg
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100
|
0.2
|
20
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黑龙江康麦斯药业有限公司
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黑龙江康麦斯药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
|
三七伤药片
|
片剂
|
300mg
|
36
|
0.4167
|
15
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黑龙江康麦斯药业有限公司
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黑龙江康麦斯药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
乳酸菌素片
|
片剂
|
400mg
|
60
|
0.1833
|
11
|
黑龙江康麦斯药业有限公司
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黑龙江康麦斯药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
|
金荞麦片
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片剂
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330mg
|
90
|
0.3511
|
31.6
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黑龙江康麦斯药业有限公司
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黑龙江康麦斯药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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黑备201100196
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2011-05-27
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麻杏止咳片
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—
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薄膜衣每片重0.26克。
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片剂
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国药准字Z20027208
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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黑龙江康麦斯药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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黑备201000592
|
同意执行《中国药典》（2010年版），请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。注：中国药典所收载的相同品种，如含有中国药典规定以外的杂质，应当增加杂质控制项目。
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2010-11-23
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三七伤药片
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—
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—
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片剂
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国药准字Z23020035
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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黑龙江康麦斯药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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黑备201000387
|
同意按照《中国药典》（2010年版）的要求修改本品说明书有关内容。经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2010-09-13
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头孢氨苄片
|
—
|
按C16H17N3O4S计算0.25g
|
片剂
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国药准字H23020026
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
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黑龙江康麦斯药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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黑备201000365
|
同意按照《中国药典》（2010年版）的要求修改本品说明书有关内容。经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2010-09-13
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复方丹参片
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CYZB0500736
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每片重0.32g(相当于饮片0.6g)
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z20083346
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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黑龙江康麦斯药业有限公司
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—
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—
|
—
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—
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—
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黑备201000366
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同意按照《中国药典》（2010年版）的要求修改本品说明书有关内容。经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2010-09-13
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小儿清肺止咳片
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—
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每片重0.2g
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片剂(素片)
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国药准字Z23020040
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江康麦斯药业有限公司
|
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—
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