黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
- 别名: 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
- 英文名: Heilongjiangzbd Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王喜军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2020-11-27
- 统一社会信用代码: 91340303MA2WFPHK1C
- 组织机构代码: MA2WFPHK1
- 工商注册号: 340303000078898
- 纳税人识别号: 91340303MA2WFPHK1C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2020-11-27至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 蚌埠市蚌山区市场监督管理局
- 经营范围: 医药科技领域内的技术研发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务；药品研发、生产、推广、销售；广告设计、制作、代理、发布。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省蚌埠市蚌山区奥体路269号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160046
- 分类码: AhzBhzChz
- 发证日期: 2024-03-18
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;口服液;口服溶液剂;糖浆剂;合剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 黑龙江省虎林市红星街72号：小容量注射剂、小容量注射剂(西林瓶)，口服液、口服溶液剂、糖浆剂、合剂，冻干粉针剂(含生化提取)，小容量注射剂。鸡西市鸡冠区鸡恒路69号：中药材前处理及中药提取(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用)。
- 生产范围: 黑龙江省虎林市红星街72号：小容量注射剂、小容量注射剂(西林瓶)，口服液、口服溶液剂、糖浆剂、合剂，冻干粉针剂(含生化提取)，小容量注射剂。鸡西市鸡冠区鸡恒路69号：中药材前处理及中药提取(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401878
|
消栓口服液
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黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
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2024-09-28
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2401509
|
注射用帕瑞昔布钠
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哈尔滨珍宝制药有限公司、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
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补充申请
|
4
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2024-09-15
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2401510
|
注射用帕瑞昔布钠
|
哈尔滨珍宝制药有限公司、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-09-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402317
|
布瑞哌唑片
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402315
|
布瑞哌唑片
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-23
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244392
|
盐酸溴己新注射液
|
2ml:4mg
|
注射剂
|
—
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
|
国药准字H20243685
|
艾司奥美拉唑镁肠溶片
|
20mg（按C₁₇H₁₉N₃O₃S计）
|
片剂
|
—
|
广州玻思韬控释药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-15
|
|
国药准字Z20090291
|
前列癃闭通片
|
每片重0.3g
|
片剂（薄膜衣）
|
—
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-04-25
|
|
国药准字H20243584
|
左乙拉西坦注射用浓溶液
|
5ml:500mg
|
注射剂
|
—
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
|
国药准字H20243171
|
枸橼酸托法替布片
|
5mg（按C₁₆H₂₀N₆O计）
|
片剂
|
—
|
广州玻思韬控释药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫辛酸注射液
|
注射剂
|
12ml:300mg
|
1
|
10.26
|
10.26
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
注射用七叶皂苷钠
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
18.8
|
18.8
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
舒血宁注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
7.64
|
7.64
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
广东
|
2024-11-04
|
查看 |
|
硫辛酸注射液
|
注射剂
|
12ml:300mg
|
1
|
10.26
|
10.26
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
四川
|
2024-11-01
|
查看 |
|
消栓口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
39.9
|
399
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
盐酸溴己新注射液
|
2ml:4mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
3类
|
国药准字H20244392(2024-07-09)
|
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
艾司奥美拉唑镁肠溶片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-21
|
4类
|
国药准字H20243685(2024-05-15)
|
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
左乙拉西坦注射用浓溶液
|
5ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-30
|
4类
|
国药准字H20243584(2024-04-24)
|
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
枸橼酸托法替布片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
4类
|
国药准字H20243171(2024-02-06)
|
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
硫辛酸注射液
|
12ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-11-24
|
4类
|
国药准字H20234531(2023-11-21)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氨溴索注射液
|
盐酸氨溴索
|
注射剂
|
2ml:15mg
|
—
|
国药准字H20213813
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
2021-10-26
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用帕瑞昔布钠
|
帕瑞昔布钠
|
注射剂
|
20mg（按C19H18N2O4S计）
|
—
|
国药准字H20233579
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
2023-05-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用帕瑞昔布钠
|
帕瑞昔布钠
|
注射剂
|
40mg（按C19H18N2O4S计）
|
—
|
国药准字H20233580
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
2023-05-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
硫辛酸注射液
|
硫辛酸
|
注射剂
|
12ml:0.3g
|
—
|
国药准字H20234531
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
2023-11-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备2022032084
|
申请变更上市许可持有人名称由“黑龙江金九药业股份有限公司”变更为“安徽九洲方圆制药有限公司”，上市许可持有人地址由“黑龙江省鸡西市密山市裴德镇”变更为“安徽谯城经济开发区药都大道西路2129号”，并按照《说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书、标签备案内容。【原持有人黑龙江金九药业股份有限公司于2021年12月20日申请了本品的药品再注册，并于2022年5月9日取得本品再注册批准通知书。再注册审查期间（2022年4月20日）持有人名称由“黑龙江金九药业股份有限公司”变更为“安徽九洲方圆制药有限公司”，持有人地址由“黑龙江省鸡西市密山市裴德镇”变更为“安徽谯城经济开发区药都大道西路2129号”，目前国家药监局网站数据查询显示持有人信息仍为黑龙江金九药业股份有限公司和黑龙江省鸡西市密山市裴德镇。】
|
2022-10-14
|
鹿茸口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z23021537
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
黑龙江省虎林市红星街72号
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
安徽谯城经济开发区药都大道西路2129号
|
—
|
—
|
|
皖备2022024080
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由黑龙江金九药业股份有限公司；黑龙江珍宝岛药业股份有限公司变更为黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;生产企业地址由黑龙江省密山市裴德镇；黑龙江省虎林市红星街72号变更为黑龙江省虎林市红星街72号
|
2022-08-01
|
鹿茸口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z23021537
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
黑龙江省虎林市红星街72号
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
安徽谯城经济开发区药都大道西路2129号
|
—
|
—
|
|
皖备2022024079
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由黑龙江金九药业股份有限公司；黑龙江珍宝岛药业股份有限公司变更为黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;生产企业地址由黑龙江省密山市裴德镇；黑龙江省虎林市红星街72号变更为黑龙江省虎林市红星街72号
|
2022-08-01
|
小儿止咳糖浆
|
—
|
每支装10ml
|
糖浆剂
|
国药准字Z23021539
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
黑龙江省虎林市红星街72号
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
安徽谯城经济开发区药都大道西路2129号
|
—
|
—
|
|
皖备2022024078
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由黑龙江金九药业股份有限公司；黑龙江珍宝岛药业股份有限公司变更为黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;生产企业地址由黑龙江省密山市裴德镇；黑龙江省虎林市红星街72号变更为黑龙江省虎林市红星街72号
|
2022-08-01
|
仙茸壮阳口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z23020814
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
黑龙江省虎林市红星街72号
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
安徽谯城经济开发区药都大道西路2129号
|
—
|
—
|
|
皖备2022024077
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由黑龙江珍宝岛药业股份有限公司,黑龙江金九药业股份有限公司变更为黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;生产企业地址由黑龙江省虎林市红星街72号,黑龙江省鸡西市密山市裴德镇变更为黑龙江省虎林市红星街72号
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2022-08-01
|
乌杞调脂口服液
|
CXZS0500663
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z20080015
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
黑龙江省虎林市红星街72号
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
安徽谯城经济开发区药都大道西路2129号
|
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—
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