黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司
- 别名: 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 白铁忠
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-04-26
- 统一社会信用代码: 912303005513414425
- 组织机构代码: 551341442
- 工商注册号: 230300100032313
- 纳税人识别号: 912303005513414425
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2010-04-26至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 鸡西市市场监督管理局
- 经营范围: 无菌原料药、煎膏剂（含中药提取）、中药饮片（净制、切制、炮灸（炒、灸法（酒灸、醋灸、盐灸、蜜灸、姜灸）、制炭、煅、蒸、煮、炖、煨）、直接口服饮片生产；普通货物道路运输；药品的技术咨询、技术转让、技术服务、技术开发。
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路东侧（69号）
许可/备案信息
- 编号: 黑20160048
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2024-01-30
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 煎膏剂
- 生产地址: 黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号：煎膏剂(含中药提取)，无菌原料药，中药饮片，原料药。
- 生产范围: 黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号：煎膏剂(含中药提取)，无菌原料药，中药饮片，原料药(硫酸氢氯吡格雷、帕瑞昔布钠，炎琥宁，枸橼酸莫沙必利、盐酸莫西沙星、阿哌沙班，盐酸帕罗西汀、富马酸丙酚替诺福韦，布瑞哌唑，富马酸卢帕他定)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXHL1502218
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依鲁替尼
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黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司
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新药
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3.1
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2016-03-11
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2017-03-15
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1085655624122
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查看 |
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CYHS1401846
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盐酸莫西沙星
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黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司
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仿制
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6
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2015-09-06
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2015-09-02
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在审评审批中
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查看 |
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CXHL1500682
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卡格列净
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黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司
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新药
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3.1
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2015-04-17
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2016-08-04
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1014660369920
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查看 |
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CYHS1400648
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埃索美拉唑钠
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黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司
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仿制
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6
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2014-12-05
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2014-12-04
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在审评审批中
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20059273
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炎琥宁
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—
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原料药
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—
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黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司
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化学药品
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国产
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2020-09-27
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国药准字Z23020789
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益母草膏
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每瓶装125g
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煎膏剂(膏滋)
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黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司
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中药
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国产
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2020-06-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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Y黑备2022004390
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我公司依据新下发的炎琥宁国家药品质量标准，新建合成二车间，备案内容如下：1.变更生产环境控制级别：将结晶至分装洁净区洁净等级由B级变更为C级；2.变更生产设备型号：将SS800NC型离心机变更为BSA-1-25㎡型聚丙烯压滤机、SZG-1000L型双锥回转真空干燥机变更为FZG-20型低温真空干燥机、DN800型过滤洗涤干燥机变更为GKC1250型卧式刮刀离心机和低温真空干燥机；3.变更最后一步反应之后工艺步骤中使用的材质：变更炎琥宁合成最后一步反应之后过滤工艺步骤中不锈钢多层压滤机过滤材质，由聚偏二氟乙烯、滤纸变更为滤纸。
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2022-03-03
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炎琥宁
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—
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原料药
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Y20190005183
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司
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黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号
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无
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无
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