黑龙江省知润药业有限公司
- 别名: 黑龙江省知润药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2021-10-22
- 统一社会信用代码: 91230184MA1F86L14G
- 组织机构代码: MA1F86L14
- 工商注册号: 230184101086818
- 纳税人识别号: 91230184MA1F86L14G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 五常市市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：药品委托生产；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；健康咨询服务（不含诊疗服务）；小微型客车租赁经营服务；翻译服务。许可项目：道路货物运输（不含危险货物）；检验检测服务。
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省哈尔滨市五常市牛家经济开发区南区北京南路3号办公楼3层
许可/备案信息
- 编号: 黑20210231
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-11-03
- 有效期至: 2026-12-14
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是杭州民生药业股份有限公司，生产地址是浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号，受托产品为地夸磷索钠滴眼液。
- 生产范围: 受托方是杭州民生药业股份有限公司，生产地址是浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号，受托产品为地夸磷索钠滴眼液，玻璃酸钠滴眼液。受托方是优尼特尔南京制药有限公司，生产地址是南京市江宁经济技术开发区将军大道169号，受托产品为玻璃酸钠滴眼液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403453
|
碳酸氢钠注射液
|
黑龙江省知润药业有限公司、广东星昊药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403391
|
氯化钾注射液
|
黑龙江省知润药业有限公司、广东星昊药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402940
|
玻璃酸钠滴眼液
|
黑龙江省知润药业有限公司、优尼特尔南京制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400589
|
玻璃酸钠滴眼液
|
黑龙江省知润药业有限公司、杭州民生药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-02-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301362
|
玻璃酸钠滴眼液
|
黑龙江省知润药业有限公司、优尼特尔南京制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-05-22
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244800
|
地夸磷索钠滴眼液
|
3%（5ml：150mg）
|
眼用制剂
|
—
|
杭州民生药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地夸磷索钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:150mg
|
1
|
74.8
|
74.8
|
杭州民生药业股份有限公司
|
黑龙江省知润药业有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-18
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑龙江省知润药业有限公司
|
地夸磷索钠滴眼液
|
3%(5ml:150mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
4类
|
国药准字H20244800(2024-09-03)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
