黑龙江省知润药业有限公司

  • 别名: 黑龙江省知润药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 黑龙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2021-10-22
  • 统一社会信用代码: 91230184MA1F86L14G
  • 组织机构代码: MA1F86L14
  • 工商注册号: 230184101086818
  • 纳税人识别号: 91230184MA1F86L14G
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限:
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 五常市市场监督管理局
  • 经营范围: 一般项目:药品委托生产;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;健康咨询服务(不含诊疗服务);小微型客车租赁经营服务;翻译服务。许可项目:道路货物运输(不含危险货物);检验检测服务。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 黑龙江省哈尔滨市五常市牛家经济开发区南区北京南路3号办公楼3层

许可/备案信息

  • 编号: 黑20210231
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2023-11-03
  • 有效期至: 2026-12-14
  • 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
  • 签发人: 王晓刚
  • 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是杭州民生药业股份有限公司,生产地址是浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号,受托产品为地夸磷索钠滴眼液。
  • 生产范围: 受托方是杭州民生药业股份有限公司,生产地址是浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号,受托产品为地夸磷索钠滴眼液,玻璃酸钠滴眼液。受托方是优尼特尔南京制药有限公司,生产地址是南京市江宁经济技术开发区将军大道169号,受托产品为玻璃酸钠滴眼液。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402940
玻璃酸钠滴眼液
黑龙江省知润药业有限公司、优尼特尔南京制药有限公司
仿制
4
2024-09-06
查看
CYHS2400589
玻璃酸钠滴眼液
黑龙江省知润药业有限公司、杭州民生药业股份有限公司
仿制
4
2024-02-08
查看
CYHS2301362
玻璃酸钠滴眼液
黑龙江省知润药业有限公司、优尼特尔南京制药有限公司
仿制
4
2023-05-22
查看
CYHS2300522
地夸磷索钠滴眼液
黑龙江省知润药业有限公司、杭州民生药业股份有限公司
仿制
4
2023-02-15
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244800
地夸磷索钠滴眼液
3%(5ml:150mg)
眼用制剂
杭州民生药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-09-03

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
黑龙江省知润药业有限公司
地夸磷索钠滴眼液
3%(5ml:150mg)
眼用制剂
视同通过
2024-09-09
4类
国药准字H20244800(2024-09-03)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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