黑龙江省福乐康药业有限公司
- 别名: 黑龙江省福乐康药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: http://www.hljsflk.cn/
工商信息
- 法定代表人: 康尔芳
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-08-14
- 统一社会信用代码: 91230103607158680T
- 组织机构代码: 607158680
- 工商注册号: 230000400003824
- 纳税人识别号: 91230103607158680T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-08-14至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 哈尔滨市南岗区市场监督管理局
- 经营范围: 生产气雾剂（含外用）（含中药前处理及提取）（在药品生产许可证有效期内从事药品生产）。
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省哈尔滨市五常市牛家工业园区迎宾路3号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160068
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-08-04
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 气雾剂
- 生产地址: 五常市哈南工业新城牛家工业园区迎宾路3号：气雾剂(含外用)(含中药前处理及提取)。
- 生产范围: 五常市哈南工业新城牛家工业园区迎宾路3号：气雾剂(含外用)(含中药前处理及提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHR1600040
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硫酸沙丁胺醇气雾剂
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黑龙江省福乐康药业有限公司
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复审
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—
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2016-10-26
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2017-03-15
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1085655624122
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查看 |
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CBHR1600001
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色甘酸钠气雾剂
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黑龙江省福乐康药业有限公司
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复审
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—
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2016-03-23
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2016-12-08
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1055148697922
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查看 |
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CYHS1401542
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硫酸沙丁胺醇气雾剂
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黑龙江省福乐康药业有限公司
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仿制
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6
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2015-07-09
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2016-09-11
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1011201387421
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查看 |
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CBHR1500009
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吗多明气雾剂
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黑龙江省福乐康药业有限公司
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复审
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—
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2015-06-12
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2019-01-17
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已发件 黑龙江省 1011005704732
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CYHB1210128
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色甘酸钠气雾剂
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黑龙江省福乐康药业有限公司
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补充申请
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—
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2014-06-04
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2015-12-24
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1049908107917
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字B20050006
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痔痛宁气雾剂
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每瓶内容物重14g,含药液10.5g。每瓶200揿,每揿70mg。
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气雾剂
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黑龙江省福乐康药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-19
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国药准字H23022579
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吗多明气雾剂
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1%,每瓶重量14g,内含吗多明140mg
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气雾剂
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—
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黑龙江省福乐康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-19
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国药准字H23020333
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沙丁胺醇吸入气雾剂
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每瓶14g,每瓶200揿,每揿含沙丁胺醇0.10mg。
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气雾剂
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—
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黑龙江省福乐康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-19
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国药准字H23023413
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色甘酸钠气雾剂
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每瓶总量14g,内含色甘酸钠0.7g,每揿含色甘酸钠3.5mg
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气雾剂
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—
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黑龙江省福乐康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吗多明气雾剂
|
吸入剂
|
14g:140mg
|
1
|
141.67
|
141.67
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黑龙江省福乐康药业有限公司
|
黑龙江省福乐康药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
|
吸入剂
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100μg*200揿
|
1
|
18.56
|
18.56
|
黑龙江省福乐康药业有限公司
|
黑龙江省福乐康药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
痔痛宁气雾剂
|
外用液体剂
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14g
|
1
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112
|
112
|
黑龙江省福乐康药业有限公司
|
黑龙江省福乐康药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
吗多明气雾剂
|
吸入剂
|
14g:140mg
|
1
|
141.67
|
141.67
|
黑龙江省福乐康药业有限公司
|
黑龙江省福乐康药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
|
吗多明气雾剂
|
吸入剂
|
14g:140mg
|
1
|
141.67
|
141.67
|
黑龙江省福乐康药业有限公司
|
黑龙江省福乐康药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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黑备201600028
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执行《中国药典》2015版二部已备案，受理号为CYHB1510381黑，因药品电子监管网更名需要，进行再次申报将药品通用名沙丁胺醇气雾剂更名为沙丁胺醇吸入气雾剂。
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2016-02-02
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沙丁胺醇吸入气雾剂
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—
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每瓶14g,每瓶200揿,每揿含沙丁胺醇0.10mg。
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气雾剂
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国药准字H23020333
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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黑龙江省福乐康药业有限公司
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—
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—
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—
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黑备201500295
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经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验符合规定，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品原料药供应商在“常州亚邦制药有限公司”基础上新增加原料药供应商“苏州弘森药业有限公司”予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2015-10-10
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沙丁胺醇气雾剂
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—
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每瓶14g,每瓶200揿,每揿含沙丁胺醇0.10mg。
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气雾剂
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国药准字H23020333
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江省福乐康药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
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黑备201500355
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意执行《中国药典》2015年版二部，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2015-11-24
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沙丁胺醇气雾剂
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—
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每瓶14g,每瓶200揿,每揿含沙丁胺醇0.10mg。
|
气雾剂
|
国药准字H23020333
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江省福乐康药业有限公司
|
—
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—
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—
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—
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