黑龙江福和制药集团股份有限公司
- 别名: 黑龙江福和制药集团股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴光彦
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-12-28
- 统一社会信用代码: 912312001313217015
- 组织机构代码: 131321701
- 工商注册号: 230000100005597
- 纳税人识别号: 912312001313217015
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1994-12-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 绥化市市场监督管理局
- 经营范围: 口服溶液剂、糖浆剂、合剂、凝胶剂、大容量注射剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、片剂（含抗肿瘤）、软膏剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（浓缩丸、水蜜丸、水丸）（含中药提取）、原料药（多索茶碱、乌拉地尔、阿达帕林、塞替派、鱼石脂）、片剂消毒剂、抗（抑）菌制剂（液体）的生产销售；兽药的生产及销售；货物（或技术）进出口（国家禁止的项目除外，国营贸易或国家限制项目取得授权或许可后方可经营）。
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160026
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2024-04-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;合剂;口服溶液剂;糖浆剂;凝胶剂;软膏剂;片剂;颗粒剂;散剂;硬胶囊剂;丸剂;浓缩丸;水丸;水蜜丸
- 生产地址: 黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号：大容量注射剂、小容量注射剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、凝胶剂、软膏剂、片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸)、中药提取、注射剂(冻干粉针剂)。黑龙江省肇东市开发区乐业大道与绿焱路交汇处西300米：原料药。黑龙江省肇东市姜家红旗61号：原料药。
- 生产范围: 黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号：大容量注射剂、小容量注射剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、凝胶剂、软膏剂、片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸)、中药提取、注射剂(冻干粉针剂)。黑龙江省肇东市开发区乐业大道与绿焱路交汇处西300米：原料药(多索茶碱、乌拉地尔、阿达帕林、盐酸乌拉地尔)。黑龙江省肇东市姜家红旗61号：原料药(鱼石脂、塞替派(抗肿瘤药))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2450514
|
多索茶碱注射液
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402000
|
注射用塞替派
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400666
|
多索茶碱氯化钠注射液
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-05-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302573
|
多索茶碱注射液
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-11-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302574
|
多索茶碱注射液
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-11-22
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H23021715
|
塞替派
|
—
|
原料药
|
—
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-06
|
|
国药准字H23021716
|
鱼石脂
|
原料药
|
原料药
|
—
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-06
|
|
国药准字H20093617
|
蒙脱石散
|
每袋含蒙脱石3克
|
散剂
|
—
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-30
|
|
国药准字Z23020395
|
双黄连注射液
|
每支20ml
|
注射剂
|
—
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-03-21
|
|
国药准字H20055029
|
葛根素注射液
|
2ml:100mg
|
注射剂
|
—
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-21
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
1
|
8.19
|
8.19
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
多索茶碱片
|
片剂
|
200mg
|
12
|
1.06
|
12.72
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
氟尿嘧啶注射液
|
注射剂
|
10ml:250mg
|
1
|
95.18
|
95.18
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
河北
|
2024-09-29
|
查看 |
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
1
|
8.19
|
8.19
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
1
|
8.19
|
8.19
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
氟尿嘧啶注射液
|
10ml:250mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-17
|
原6类
|
国药准字H23021711(2023-08-27)
|
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
吡拉西坦注射液
|
5ml:1g
|
注射剂
|
通过
|
2024-01-24
|
原6类
|
国药准字H11021884(2022-04-10)
|
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
5ml:25mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-24
|
4类
|
国药准字H20234310(2023-10-18)
|
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
多索茶碱注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2021-05-31
|
原6类
|
—
|
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
多索茶碱注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2021-05-31
|
原6类
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蒙脱石散
|
蒙脱石
|
散剂
|
每袋含蒙脱石3g
|
—
|
国药准字H20093617
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
2020-12-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
多索茶碱注射液
|
多索茶碱
|
注射剂
|
20ml：0.2g
|
安赛玛
|
国药准字H20083883
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
2021-05-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
—
|
否
|
|
多索茶碱注射液
|
多索茶碱
|
注射剂
|
10ml：0.1g
|
安赛玛
|
国药准字H20000304
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
2021-05-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
盐酸乌拉地尔
|
注射剂
|
5ml:25mg（按C20H29N5O3计）
|
—
|
国药准字H20234310
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
2023-10-18
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
吡拉西坦注射液
|
吡拉西坦
|
注射剂
|
5ml:1g
|
—
|
国药准字H11021884
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
2024-01-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备2022016769
|
申请增加氟尿嘧啶注射液中氟尿嘧啶原料药的供应商，在原供应商精华制药集团南通有限公司的基础上增加:上海旭东海普南通药业有限公司。
|
2022-08-10
|
氟尿嘧啶注射液
|
—
|
10ml:0.25g
|
注射剂
|
国药准字H23021711
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号：大容量注射剂，小容量注射剂(含抗肿瘤药)，片剂(含抗肿瘤药)，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，丸剂(浓缩丸)，合剂，口服溶液剂，糖浆剂，凝胶剂(含中药提取)，软膏剂，水蜜丸，水丸***黑龙江省肇东市开发区乐业大道与绿焱路交汇处西300米：原料药***黑龙江省肇东市姜家红旗61号：原料药***
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号
|
—
|
—
|
|
黑备2021075026
|
对公司红草止鼾胶囊进行标签、说明书【注意事项】增加：“运动员慎用”字样的相关修订。
|
2021-04-21
|
红草止鼾胶囊
|
CXZL0500579
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20080179
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号
|
—
|
—
|
|
黑备21070717
|
根据国家药监局《关于阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药的公告》（2020年第85号）的文件精神和公布的说明书范本，修订阿达帕林凝胶的说明书【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】、【药理作用】和标签的相关内容。
|
2021-02-04
|
阿达帕林凝胶
|
Y0403292
|
0.1%
|
凝胶剂
|
国药准字H20056871
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号
|
—
|
—
|
|
黑备202000205
|
同意根据国家药监局关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告（2020年第40号）对药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订，并根据禁忌增加警示语内容，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2020-06-18
|
双黄连泡腾片
|
CXZS0500020
|
每片重2.5g
|
片剂
|
国药准字Z20050269
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201900362
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加4支/盒的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2019-12-05
|
吡拉西坦注射液
|
—
|
20ml：4g
|
注射剂
|
国药准字H11021885
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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