黑龙江迪龙制药有限公司

  • 别名: 黑龙江迪龙制药有限公司
  • 英文名: HEILONGJIANG DILONG PHARMACEUTICAL CO.,ltd.
  • 注册地址: 黑龙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 王英新
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1996-04-10
  • 统一社会信用代码: 91231281606430275B
  • 组织机构代码: 606430275
  • 工商注册号: 232302100000727
  • 纳税人识别号: 91231281606430275B
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1996-04-10至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 安达市市场监督管理局
  • 经营范围: 冻干粉针剂(含生化提取)、小容量注射剂(非最终灭菌,含生化提取),片剂,颗粒剂,胶囊剂,小容量注射剂(非最终灭菌,含生化提取),中药提取、原料药(七叶皂苷钠)(凭许可证经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 黑龙江省绥化市安达市北四道街(北四路)

许可/备案信息

  • 编号: 黑20160019
  • 分类码: AhzBhDh
  • 发证日期: 2021-08-10
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
  • 签发人: 王晓刚
  • 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
  • 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂
  • 生产地址: 黑龙江省绥化市安达市北四道街(北四路):冻干粉针剂(含生化提取)、小容量注射剂(非最终灭菌,含生化提取)。,片剂,颗粒剂,胶囊剂,小容量注射剂(非最终灭菌、含生化提取)。黑龙江省绥化市安达市北四道街(北四路):中药提取、原料药。
  • 生产范围: 黑龙江省绥化市安达市北四道街(北四路):冻干粉针剂(含生化提取)、小容量注射剂(非最终灭菌,含生化提取)。,片剂,颗粒剂,胶囊剂,小容量注射剂(非最终灭菌、含生化提取)。黑龙江省绥化市安达市北四道街(北四路):中药提取、原料药(七叶皂苷钠)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2400815
注射用七叶皂苷钠
黑龙江迪龙制药有限公司
补充申请
原6
2024-06-13
查看
CYHB2101502
注射用骨瓜提取物
黑龙江迪龙制药有限公司
补充申请
原5
2021-07-08
2021-07-08
查看
CYHB2101501
注射用鹿瓜多肽
黑龙江迪龙制药有限公司
补充申请
原5
2021-07-08
2021-07-08
查看
CYHB2101500
注射用鹿瓜多肽
黑龙江迪龙制药有限公司
补充申请
原5
2021-07-08
2021-07-08
查看
CYHB2050711
酒石酸美托洛尔片
黑龙江迪龙制药有限公司
补充申请
原6
2020-11-18
2022-01-07
制证完毕-已发批件
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20093983
酒石酸美托洛尔片
25mg
片剂
黑龙江迪龙制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-19
国药准字H20058881
奥扎格雷
原料药
黑龙江迪龙制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-07
国药准字H20064031
细辛脑
原料药
黑龙江迪龙制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-07
国药准字H20055207
棓丙酯
原料药
黑龙江迪龙制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-07
国药准字H20084177
胶体果胶铋胶囊
50mg(以Bi计算)
胶囊剂
黑龙江迪龙制药有限公司
化学药品
国产
2024-02-29

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用炎琥宁
注射剂
80mg
1
14.75
14.75
黑龙江迪龙制药有限公司
黑龙江迪龙制药有限公司
广东
2024-10-12
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注射用炎琥宁
注射剂
80mg
1
14.75
14.75
黑龙江迪龙制药有限公司
黑龙江迪龙制药有限公司
广东
2024-10-08
查看
酒石酸美托洛尔片
片剂
25mg
36
0.2958
10.65
黑龙江迪龙制药有限公司
黑龙江迪龙制药有限公司
河北
2024-10-08
查看
注射用骨瓜提取物
注射剂
25mg
1
38.75
38.75
黑龙江迪龙制药有限公司
黑龙江迪龙制药有限公司
河北
2024-10-08
查看
大蒜素注射液
注射剂
2ml:30mg
1
237
237
黑龙江迪龙制药有限公司
黑龙江迪龙制药有限公司
广西
2024-09-27
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
黑龙江迪龙制药有限公司
酒石酸美托洛尔片
25mg
片剂
通过
2022-01-05
原6类
国药准字H20093983(2019-08-20)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
酒石酸美托洛尔片
酒石酸美托洛尔
片剂
25mg
国药准字H20093983
黑龙江迪龙制药有限公司
黑龙江迪龙制药有限公司
2021-12-29
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
黑备201200292
同意执行《中国药典》(2010年版),请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。注:中国药典所收载的相同品种,如含有中国药典规定以外的杂质,应当增加杂质控制项目。
2012-07-05
乙酰谷酰胺注射液
CYHS0504941
5ml:0.25g
注射剂
国药准字H20063784
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
黑龙江迪龙制药有限公司
黑备201200095
同意根据国食药监注【2011】494号文修订说明书【用法用量】部分,修订后【用法用量】静脉滴注,一次0.2g ,一日一次,连续4周。 配制方法:临用前每0.1g注射用硫普罗宁先用5%的碳酸氢钠注射液2m1溶解。再扩容至5%~l0%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml中,按常规静脉滴注。
2012-02-27
注射用硫普罗宁
CYHS0502344
0.1g
注射剂
国药准字H20066171
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
黑龙江迪龙制药有限公司
黑备201100111
经审核,并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。
2011-03-10
注射用尿激酶
1万单位
注射剂
国药准字H23020104
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
黑龙江迪龙制药有限公司
黑备201000437
经审核,并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。
2010-10-18
注射用促肝细胞生长素
20mg
注射剂
国药准字H23023255
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
黑龙江迪龙制药有限公司
黑备201000432
经审核,并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。
2010-09-28
注射用骨瓜提取物
X0407360
25mg(以多肽类物质计)
注射剂
国药准字H20052730
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
黑龙江迪龙制药有限公司

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