黑龙江迪龙制药有限公司
- 别名: 黑龙江迪龙制药有限公司
- 英文名: HEILONGJIANG DILONG PHARMACEUTICAL CO.,ltd.
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王英新
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-04-10
- 统一社会信用代码: 91231281606430275B
- 组织机构代码: 606430275
- 工商注册号: 232302100000727
- 纳税人识别号: 91231281606430275B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-04-10至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 安达市市场监督管理局
- 经营范围: 冻干粉针剂(含生化提取)、小容量注射剂(非最终灭菌,含生化提取),片剂,颗粒剂,胶囊剂,小容量注射剂(非最终灭菌,含生化提取),中药提取、原料药(七叶皂苷钠)(凭许可证经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省绥化市安达市北四道街(北四路)
许可/备案信息
- 编号: 黑20160019
- 分类码: AhzBhDh
- 发证日期: 2021-08-10
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂
- 生产地址: 黑龙江省绥化市安达市北四道街(北四路):冻干粉针剂(含生化提取)、小容量注射剂(非最终灭菌,含生化提取)。,片剂,颗粒剂,胶囊剂,小容量注射剂(非最终灭菌、含生化提取)。黑龙江省绥化市安达市北四道街(北四路):中药提取、原料药。
- 生产范围: 黑龙江省绥化市安达市北四道街(北四路):冻干粉针剂(含生化提取)、小容量注射剂(非最终灭菌,含生化提取)。,片剂,颗粒剂,胶囊剂,小容量注射剂(非最终灭菌、含生化提取)。黑龙江省绥化市安达市北四道街(北四路):中药提取、原料药(七叶皂苷钠)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2400815
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注射用七叶皂苷钠
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黑龙江迪龙制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-06-13
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—
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—
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查看 |
CYHB2101502
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注射用骨瓜提取物
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黑龙江迪龙制药有限公司
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补充申请
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原5
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2021-07-08
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2021-07-08
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—
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CYHB2101501
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注射用鹿瓜多肽
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黑龙江迪龙制药有限公司
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补充申请
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原5
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2021-07-08
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2021-07-08
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—
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查看 |
CYHB2101500
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注射用鹿瓜多肽
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黑龙江迪龙制药有限公司
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补充申请
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原5
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2021-07-08
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2021-07-08
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—
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查看 |
CYHB2050711
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酒石酸美托洛尔片
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黑龙江迪龙制药有限公司
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补充申请
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原6
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2020-11-18
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2022-01-07
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制证完毕-已发批件
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20093983
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酒石酸美托洛尔片
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25mg
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片剂
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—
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黑龙江迪龙制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-19
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国药准字H20058881
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奥扎格雷
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—
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原料药
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—
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黑龙江迪龙制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-07
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国药准字H20064031
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细辛脑
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—
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原料药
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—
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黑龙江迪龙制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-07
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国药准字H20055207
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棓丙酯
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—
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原料药
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—
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黑龙江迪龙制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-07
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国药准字H20084177
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胶体果胶铋胶囊
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50mg(以Bi计算)
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胶囊剂
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—
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黑龙江迪龙制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-29
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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注射用炎琥宁
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注射剂
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80mg
|
1
|
14.75
|
14.75
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黑龙江迪龙制药有限公司
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黑龙江迪龙制药有限公司
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广东
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2024-10-12
|
查看 |
注射用炎琥宁
|
注射剂
|
80mg
|
1
|
14.75
|
14.75
|
黑龙江迪龙制药有限公司
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黑龙江迪龙制药有限公司
|
广东
|
2024-10-08
|
查看 |
酒石酸美托洛尔片
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片剂
|
25mg
|
36
|
0.2958
|
10.65
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
河北
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2024-10-08
|
查看 |
注射用骨瓜提取物
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注射剂
|
25mg
|
1
|
38.75
|
38.75
|
黑龙江迪龙制药有限公司
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黑龙江迪龙制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
大蒜素注射液
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注射剂
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2ml:30mg
|
1
|
237
|
237
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黑龙江迪龙制药有限公司
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黑龙江迪龙制药有限公司
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广西
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2024-09-27
|
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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黑龙江迪龙制药有限公司
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酒石酸美托洛尔片
|
25mg
|
片剂
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通过
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2022-01-05
|
原6类
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国药准字H20093983(2019-08-20)
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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酒石酸美托洛尔片
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酒石酸美托洛尔
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片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H20093983
|
黑龙江迪龙制药有限公司
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黑龙江迪龙制药有限公司
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2021-12-29
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通过质量和疗效一致性评价的药品
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上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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黑备201200292
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同意执行《中国药典》(2010年版),请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。注:中国药典所收载的相同品种,如含有中国药典规定以外的杂质,应当增加杂质控制项目。
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2012-07-05
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乙酰谷酰胺注射液
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CYHS0504941
|
5ml:0.25g
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注射剂
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国药准字H20063784
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
黑龙江迪龙制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
黑备201200095
|
同意根据国食药监注【2011】494号文修订说明书【用法用量】部分,修订后【用法用量】静脉滴注,一次0.2g ,一日一次,连续4周。 配制方法:临用前每0.1g注射用硫普罗宁先用5%的碳酸氢钠注射液2m1溶解。再扩容至5%~l0%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml中,按常规静脉滴注。
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2012-02-27
|
注射用硫普罗宁
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CYHS0502344
|
0.1g
|
注射剂
|
国药准字H20066171
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江迪龙制药有限公司
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—
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—
|
—
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—
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—
|
黑备201100111
|
经审核,并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。
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2011-03-10
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注射用尿激酶
|
—
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1万单位
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注射剂
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国药准字H23020104
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
黑备201000437
|
经审核,并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。
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2010-10-18
|
注射用促肝细胞生长素
|
—
|
20mg
|
注射剂
|
国药准字H23023255
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
黑备201000432
|
经审核,并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。
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2010-09-28
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注射用骨瓜提取物
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X0407360
|
25mg(以多肽类物质计)
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注射剂
|
国药准字H20052730
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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