丁酸氢化可的松乳膏
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 肾上腺皮质激素类药
- ATC分类: 皮肤病用皮质激素制剂/ 皮质甾体激素类,单方/ 皮质类固醇类,中强(II 组)
- 剂型: 乳膏剂
- 医保类型: 乙类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
作用靶点
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 丁酸氢化可的松乳膏
商品名称:尤卓尔
英文名称:Hydrocortisone Butyrate Cream
汉语拼音:Dingsuan Qinghua Kedisong Rugao
【成份】
【性状】
-
本品为白色乳膏。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于过敏性皮炎、脂溢性皮炎、过敏性湿疹及苔藓样瘙痒症等。
【规格】
-
0.1%(5克:5毫克;10克:10毫克;15克:15毫克;20克:20毫克;30克:30毫克)
【用法用量】
-
局部外用。取适量本品涂于患处,1日2次。
【不良反应】
-
长期使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。偶见过敏反应。
【禁忌】
-
感染性皮肤病禁用。
【注意事项】
-
(1)儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医师指导下使用。
(2)不得用于皮肤破溃处。
(3)避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
(4)用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
(5)不宜大面积、长期使用;用药1周后症状未缓解,请咨询医师。
(6)对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
(7)本品性状发生改变时禁止使用。
(8)请将本品放在儿童不能接触的地方。
(9)儿童必须在成人监护下使用。
(10)如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为糖皮质激素类药物,外用具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用。
【贮藏】
-
避光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
铝管装,每支5克,每盒1支;铝管装,每支10克,每盒1支;铝管装,每支15克,每盒1支;铝管装,每支20克,每盒1支;铝管装,每支30克,每盒1支。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H10940095
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
H20030054
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
15g:15mg
|
乳膏剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2003-03-17
|
国药准字H20083928
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-14
|
国药准字H20074171
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-02
|
国药准字H20074168
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
四川明欣药业有限责任公司
|
四川明欣药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-16
|
国药准字H20083407
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
10克:10毫克
|
乳膏剂
|
浙江奥瑞特制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2013-05-07
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
丁酸氢化可的松乳膏
|
Yamanouchi Europe BV
|
H20030054
|
15g:15mg
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2003-03-17
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
国药准字H20083928
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-14
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
国药准字H20074171
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2022-09-02
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
四川明欣药业有限责任公司
|
国药准字H20074168
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2022-08-16
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
浙江奥瑞特制药有限公司
|
国药准字H20083407
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2013-05-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:20mg
- 时间:2020-11-30
- 省份:西藏
- 企业名称:上海上药信谊药厂有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100mg
- 时间:2022-12-29
- 省份:江西
- 企业名称:天津力生制药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
氢化可的松注射液
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
1
|
0.56
|
0.56
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
氢化可的松注射液
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
1
|
0.6
|
0.6
|
河南同源制药有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
丁酸氢化可的松乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
13.5
|
13.5
|
湖南迪诺制药股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
氢化可的松注射液
|
注射剂
|
20ml:100mg
|
1
|
1.5
|
1.5
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
丁酸氢化可的松乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
10.73
|
10.73
|
重庆华邦制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS0601081
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-07-25
|
2008-01-10
|
已发批件上海市 EU373723949CN
|
查看 |
CYHS0700907
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
昆明滇虹药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-11-20
|
2009-09-03
|
制证完毕-已发批件云南省 EA201023272CS
|
查看 |
CYHS0603618
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
内蒙古大唐药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-14
|
2008-09-03
|
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EX937015759CN
|
查看 |
CYHS0500435
|
丁酸氢化可的松软膏
|
天津太平洋制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-02-28
|
2005-11-07
|
已发批件天津市
|
查看 |
JXHL1000041
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
Bright Future Pharmaceuticals Factory
|
进口
|
—
|
2010-02-21
|
2011-02-22
|
制证完毕-已发批件 EJ627143888CS
|
查看 |
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