丁酸氢化可的松乳膏
本内容旨在为您提供一份详尽的关于丁酸氢化可的松乳膏的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 肾上腺皮质激素类药
- ATC分类: 皮肤病用皮质激素制剂/ 皮质甾体激素类,单方/ 皮质类固醇类,中强(II 组)
- 剂型: 乳膏剂
- 医保类型: 乙类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
作用靶点
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 丁酸氢化可的松乳膏
商品名称:尤卓尔
英文名称:Hydrocortisone Butyrate Cream
汉语拼音:Dingsuan Qinghua Kedisong Rugao
【成份】
【性状】
-
本品为白色乳膏。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于过敏性皮炎、脂溢性皮炎、过敏性湿疹及苔藓样瘙痒症等。
【规格】
-
0.1%(5克:5毫克;10克:10毫克;15克:15毫克;20克:20毫克;30克:30毫克)
【用法用量】
-
局部外用。取适量本品涂于患处,1日2次。
【不良反应】
-
长期使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。偶见过敏反应。
【禁忌】
-
感染性皮肤病禁用。
【注意事项】
-
(1)儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医师指导下使用。
(2)不得用于皮肤破溃处。
(3)避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
(4)用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
(5)不宜大面积、长期使用;用药1周后症状未缓解,请咨询医师。
(6)对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
(7)本品性状发生改变时禁止使用。
(8)请将本品放在儿童不能接触的地方。
(9)儿童必须在成人监护下使用。
(10)如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为糖皮质激素类药物,外用具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用。
【贮藏】
-
避光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
铝管装,每支5克,每盒1支;铝管装,每支10克,每盒1支;铝管装,每支15克,每盒1支;铝管装,每支20克,每盒1支;铝管装,每支30克,每盒1支。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H10940095
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20058397
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
天津太平洋制药有限公司
|
天津太平洋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-29
|
国药准字H20063223
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
0.1%
|
乳膏剂
|
重庆华邦制药有限公司
|
重庆华邦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-10
|
H20030054
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
15g:15mg
|
乳膏剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2003-03-17
|
国药准字H20083906
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-15
|
国药准字H20163449
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
湖北舒邦药业有限公司
|
湖北舒邦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-02
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
丁酸氢化可的松乳膏
|
天津太平洋制药有限公司
|
国药准字H20058397
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-29
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
重庆华邦制药有限公司
|
国药准字H20063223
|
0.1%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-10
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
Yamanouchi Europe BV
|
H20030054
|
15g:15mg
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2003-03-17
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
国药准字H20083906
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2022-09-15
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
国药准字H20093962
|
0.1%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-14
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:20mg
- 时间:2020-11-30
- 省份:西藏
- 企业名称:上海上药信谊药厂有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100mg
- 时间:2022-12-29
- 省份:江西
- 企业名称:天津力生制药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
氢化可的松注射液
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
1
|
0.43
|
0.43
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
—
|
河南
|
2011-06-30
|
无 |
丁酸氢化可的松乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
10.25
|
10.25
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
丁酸氢化可的松乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
8.48
|
8.48
|
天津太平洋制药有限公司
|
—
|
福建
|
2012-08-20
|
无 |
氢化可的松乳膏
|
软膏剂
|
10g:100mg
|
1
|
2.77
|
2.767
|
海南制药厂有限公司制药一厂
|
—
|
广东
|
2012-07-17
|
无 |
丁酸氢化可的松乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
9
|
9
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
青海
|
2012-07-12
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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氢化可的松
|
|
—
|
武田
|
内分泌与代谢
|
肾上腺功能减退
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
氢化可的松
|
ATRS-1902
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
原发性慢性肾上腺皮质功能减退症;肾上腺功能减退
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
—
|
|
—
|
|
呼吸系统
|
呼吸功能不全
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
氢化可的松
|
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
消化系统疾病
|
查看 | 查看 |
NR3C1
|
氢化可的松
|
DNL-0200
|
—
|
上海琅钰健康科技(集团)有限公司
|
内分泌与代谢
|
肾上腺功能减退;先天性肾上腺增生
|
查看 | 查看 |
|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS1500458
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
上海百安制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-10-15
|
2017-09-05
|
制证完毕-已发批件上海市 1069176368126
|
查看 |
JXHL1000041
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
Bright Future Pharmaceuticals Factory
|
进口
|
—
|
2010-02-21
|
2011-02-22
|
制证完毕-已发批件 EJ627143888CS
|
查看 |
CYHS0601081
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-07-25
|
2008-01-10
|
已发批件上海市 EU373723949CN
|
查看 |
CYHS0700907
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
昆明滇虹药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-11-20
|
2009-09-03
|
制证完毕-已发批件云南省 EA201023272CS
|
查看 |
CYHS0603618
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
内蒙古大唐药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-14
|
2008-09-03
|
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EX937015759CN
|
查看 |

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