丁酸氢化可的松乳膏
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中丁酸氢化可的松乳膏的详尽概览。丁酸氢化可的松乳膏的药理分类为肾上腺皮质激素类药,ATC分类为皮质类固醇类,中强(II 组),目前丁酸氢化可的松乳膏的国内上市企业有14家,包括湖南五洲通药业股份有限公司、湖北舒邦药业有限公司等。此外,还有更多关于丁酸氢化可的松乳膏的基本信息,如一致性评价情况、同成分全球研发现状、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 肾上腺皮质激素类药
- ATC分类: 皮肤病用皮质激素制剂/ 皮质甾体激素类,单方/ 皮质类固醇类,中强(II 组)
- 剂型: 乳膏剂
- 医保类型: 乙类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
作用靶点
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 丁酸氢化可的松乳膏
商品名称:尤卓尔
英文名称:Hydrocortisone Butyrate Cream
汉语拼音:Dingsuan Qinghua Kedisong Rugao
【成份】
【性状】
-
本品为白色乳膏。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于过敏性皮炎、脂溢性皮炎、过敏性湿疹及苔藓样瘙痒症等。
【规格】
-
0.1%(5克:5毫克;10克:10毫克;15克:15毫克;20克:20毫克;30克:30毫克)
【用法用量】
-
局部外用。取适量本品涂于患处,1日2次。
【不良反应】
-
长期使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。偶见过敏反应。
【禁忌】
-
感染性皮肤病禁用。
【注意事项】
-
(1)儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医师指导下使用。
(2)不得用于皮肤破溃处。
(3)避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
(4)用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
(5)不宜大面积、长期使用;用药1周后症状未缓解,请咨询医师。
(6)对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
(7)本品性状发生改变时禁止使用。
(8)请将本品放在儿童不能接触的地方。
(9)儿童必须在成人监护下使用。
(10)如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为糖皮质激素类药物,外用具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用。
【贮藏】
-
避光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
铝管装,每支5克,每盒1支;铝管装,每支10克,每盒1支;铝管装,每支15克,每盒1支;铝管装,每支20克,每盒1支;铝管装,每支30克,每盒1支。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H10940095
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20163449
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
湖北舒邦药业有限公司
|
湖北舒邦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-02
|
国药准字H20074171
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-02
|
国药准字H20074088
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-12-24
|
国药准字H20083407
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
10克:10毫克
|
乳膏剂
|
浙江奥瑞特制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2013-05-07
|
国药准字H20074168
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
四川明欣药业有限责任公司
|
四川明欣药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-16
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
丁酸氢化可的松乳膏
|
湖北舒邦药业有限公司
|
国药准字H20163449
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-02
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
国药准字H20074171
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2022-09-02
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
国药准字H20074088
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-24
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
浙江奥瑞特制药有限公司
|
国药准字H20083407
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2013-05-07
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
四川明欣药业有限责任公司
|
国药准字H20074168
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2022-08-16
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:20mg
- 时间:2020-11-30
- 省份:西藏
- 企业名称:上海上药信谊药厂有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100mg
- 时间:2022-12-29
- 省份:江西
- 企业名称:天津力生制药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用氢化可的松琥珀酸钠
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
7
|
7
|
福安药业集团湖北人民制药有限公司
|
四川鼎济恒康医药有限公司
|
西藏
|
2013-01-16
|
无 |
丁酸氢化可的松乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
16.1
|
16.1
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
丁酸氢化可的松乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
13.68
|
13.68
|
湖南迪诺制药股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
注射用氢化可的松琥珀酸钠
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
7.2
|
7.2
|
常州四药制药有限公司
|
—
|
安徽
|
2012-12-30
|
无 |
氢化可的松注射液
|
注射剂
|
2ml:10mg
|
1
|
0.26
|
0.26
|
西南药业股份有限公司
|
西南药业股份有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |

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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
丁酸氢化可的松乳膏
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
乳膏剂
|
1支/盒
|
2年
|
6.3
|
—
|
2022-12-09
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
天津太平洋制药有限公司
|
乳膏剂
|
—
|
2年
|
—
|
—
|
2024-01-30
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
湖北恒安芙林药业股份有限公司
|
乳膏剂
|
—
|
2年
|
—
|
—
|
2024-01-30
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
重庆华邦制药有限公司
|
乳膏剂
|
—
|
1年
|
3.58
|
—
|
2025-03-25
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
重庆华邦制药有限公司
|
乳膏剂
|
—
|
1年
|
4.88
|
—
|
2025-03-25
|

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同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
氢化可的松
|
|
默沙东
|
法玛西亚普强;阿尼制药
|
肿瘤;免疫调节;感染
|
肾上腺增生;孤立性 ACTH 缺乏;肾上腺功能不全
|
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GR
|
氢化可的松
|
DNL-0200
|
—
|
上海琅钰健康科技(集团)有限公司
|
内分泌与代谢
|
肾上腺功能减退;先天性肾上腺增生
|
查看 | 查看 |
|
氢化可的松
|
|
—
|
琅铧医药(上海)有限公司
|
内分泌与代谢
|
肾上腺功能减退;先天性肾上腺增生
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
氢化可的松
|
ATRS-1902
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
原发性慢性肾上腺皮质功能减退症;肾上腺功能减退
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
氢化可的松
|
|
—
|
|
炎症
|
自身炎症性疾病
|
查看 | 查看 |
GCCR
|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0700907
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
昆明滇虹药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-11-20
|
2009-09-03
|
制证完毕-已发批件云南省 EA201023272CS
|
查看 |
CYHS0603618
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
内蒙古大唐药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-14
|
2008-09-03
|
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EX937015759CN
|
查看 |
CYHS0601081
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-07-25
|
2008-01-10
|
已发批件上海市 EU373723949CN
|
查看 |
CYHS0500435
|
丁酸氢化可的松软膏
|
天津太平洋制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-02-28
|
2005-11-07
|
已发批件天津市
|
查看 |
JXHL1000041
|
丁酸氢化可的松乳膏
|
Bright Future Pharmaceuticals Factory
|
进口
|
—
|
2010-02-21
|
2011-02-22
|
制证完毕-已发批件 EJ627143888CS
|
查看 |

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