中效人胰岛素注射液
- ATC分类: 糖尿病用药/ 胰岛素与其同系物/ 注射用胰岛素与其类似药物，中效
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X19990188
|
中效人胰岛素注射液
|
300 u/3.0ml/笔
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
1999-05-14
|
|
X19990390
|
中效人胰岛素注射液
|
400 IU/10毫升/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
1999-10-29
|
|
X19990191
|
中效人胰岛素注射液
|
1000 u/10ml/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
1999-05-14
|
|
X980176
|
中效人胰岛素注射剂
|
100U/毫升
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
1998-01-01
|
|
X20000223
|
中效人胰岛素注射液
|
300U/3ml/笔
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2000-06-16
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
中效人胰岛素注射液
|
Lilly France SA
|
X19990188
|
3ml:300iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
1999-05-14
|
|
中效人胰岛素注射液
|
Lilly France SA
|
X19990390
|
10ml:400iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
1999-10-29
|
|
中效人胰岛素注射液
|
Lilly France SA
|
X19990191
|
10ml:1000iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
1999-05-14
|
|
中效人胰岛素注射剂
|
Lilly France SA
|
X980176
|
1ml:100iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
1998-01-01
|
|
中效人胰岛素注射液
|
Lilly France SA
|
X20000223
|
3ml:300iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2000-06-16
|
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药品中标情况
- 最低中标价22.32
- 规格：3ml:300iu
- 时间：2022-04-15
- 省份：海南
- 企业名称：BIOTON S.A.
- 最高中标价0
- 规格：3ml:300iu
- 时间：2008-12-22
- 省份：山西
- 企业名称：诺和诺德(中国)制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
54.2
|
54.2
|
诺和诺德(中国)制药有限公司
|
—
|
陕西
|
2016-05-31
|
无 |
|
人胰岛素注射液
|
注射剂
|
10ml:400iu
|
1
|
53
|
53
|
BIOTON S.A.
|
—
|
陕西
|
2016-05-31
|
无 |
|
人胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
52.65
|
52.65
|
Lilly France S.A.S.
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
人胰岛素注射液
|
注射剂
|
10ml:400iu
|
1
|
44.39
|
44.3865
|
通化东宝药业股份有限公司
|
通化东宝药业股份有限公司
|
广东
|
2016-07-05
|
无 |
|
人胰岛素注射液
|
注射剂
|
10ml:400iu
|
1
|
44.6
|
44.6045
|
通化东宝药业股份有限公司
|
通化东宝药业股份有限公司
|
广东
|
2016-07-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人胰岛素
|
AKS-178
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
1型糖尿病;2型糖尿病
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
|
低精蛋白锌胰岛素
|
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
内分泌与代谢
|
糖尿病
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
|
胰岛素
|
|
通化东宝药业股份有限公司
|
通化东宝药业股份有限公司
|
内分泌与代谢
|
1型糖尿病;2型糖尿病
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
|
胰岛素
|
ELGN-GI;NTRA-2112
|
—
|
|
胃肠道系统
|
胃肠道功能紊乱
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
|
人胰岛素
|
ORMD-0801
|
哈达斯特医疗研究服务和开发有限公司
|
合肥天汇生物科技有限公司
|
胃肠道系统;内分泌与代谢
|
糖尿病;1型糖尿病;非酒精性脂肪性肝炎;2型糖尿病
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
HS20010017
|
中效人胰岛素注射液
|
美国礼来亚洲公司北京办事处
|
进口
|
—
|
2001-12-27
|
2003-01-29
|
审批完毕
|
— |
|
HS20020002
|
中效人胰岛素注射液
|
美国礼来亚洲公司北京办事处
|
进口
|
—
|
2002-02-05
|
2002-12-05
|
审批完毕
|
— |
|
J0300367
|
中效人胰岛素注射液
|
美国礼来亚洲公司北京办事处
|
进口再注册
|
—
|
2003-04-08
|
2003-12-22
|
已发批件尹琦曼
|
查看 |
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