人胰岛素注射液
- ATC分类: 糖尿病用药/ 胰岛素与其同系物/ 注射用胰岛素与其类似药物,速效
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
S20201022
|
人胰岛素注射液
|
400IU/10ml/支
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2020-02-05
|
国药准字S20191007
|
人胰岛素注射液
|
300IU/3ml/支(笔芯)
|
注射剂
|
诺和诺德(中国)制药有限公司
|
诺和诺德(中国)制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2022-07-05
|
国药准字SJ20130106
|
人胰岛素注射液
|
10ml : 400单位 (小瓶)
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2023-07-11
|
国药准字SJ20201029
|
人胰岛素注射液
|
400IU/10ml/支
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2021-09-23
|
国药准字SJ20170012
|
人胰岛素注射液
|
3ml:300单位(笔芯)
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2021-12-16
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
人胰岛素注射液
|
丹麦诺和诺德公司
|
S20201022
|
10ml:400iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2020-02-05
|
人胰岛素注射液
|
Bioton SA
|
国药准字SJ20130106
|
10ml:400iu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-07-11
|
人胰岛素注射液
|
诺和诺德(中国)制药有限公司
|
国药准字S20191007
|
3ml:300iu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-05
|
人胰岛素注射液
|
礼来苏州制药有限公司
|
国药准字S20227011
|
3ml:300iu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-08-04
|
人胰岛素注射液
|
丹麦诺和诺德公司
|
国药准字SJ20201029
|
10ml:400iu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价22.32
- 规格:3ml:300iu
- 时间:2022-04-15
- 省份:海南
- 企业名称:BIOTON S.A.
- 最高中标价0
- 规格:3ml:300iu
- 时间:2008-12-22
- 省份:山西
- 企业名称:诺和诺德(中国)制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
人胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
54.2
|
54.2
|
诺和诺德(中国)制药有限公司
|
—
|
陕西
|
2016-05-31
|
无 |
人胰岛素注射液
|
注射剂
|
10ml:400iu
|
1
|
53
|
53
|
BIOTON S.A.
|
—
|
陕西
|
2016-05-31
|
无 |
人胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
52.65
|
52.65
|
Lilly France S.A.S.
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
人胰岛素注射液
|
注射剂
|
10ml:400iu
|
1
|
44.39
|
44.3865
|
通化东宝药业股份有限公司
|
通化东宝药业股份有限公司
|
广东
|
2016-07-05
|
无 |
人胰岛素注射液
|
注射剂
|
10ml:400iu
|
1
|
44.6
|
44.6045
|
通化东宝药业股份有限公司
|
通化东宝药业股份有限公司
|
广东
|
2016-07-05
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
人胰岛素注射液
|
通化东宝药业股份有限公司
|
注射剂
|
1支/小盒
|
2年
|
28.96
|
第六批集采(胰岛素专项)
|
2021-11-30
|
人胰岛素注射液
|
通化东宝药业股份有限公司
|
注射剂
|
1支/小盒
|
2年
|
28.96
|
第六批集采(胰岛素专项)
|
2021-11-30
|
人胰岛素注射液
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
注射剂
|
1支/盒
|
2年
|
29.36
|
第六批集采(胰岛素专项)
|
2021-11-30
|
人胰岛素注射液
|
合肥天麦生物科技发展有限公司
|
注射剂
|
1支/小盒
|
—
|
25.9
|
—
|
2024-04-28
|
人胰岛素注射液
|
BIOTON S.A.(生产企业:合肥亿帆生物制药有限公司)
|
注射剂
|
1支/盒
|
—
|
25.92
|
—
|
2024-04-28
|
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同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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人胰岛素
|
AKS-178
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
1型糖尿病;2型糖尿病
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
低精蛋白锌胰岛素
|
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
内分泌与代谢
|
糖尿病
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
胰岛素
|
|
通化东宝药业股份有限公司
|
通化东宝药业股份有限公司
|
内分泌与代谢
|
1型糖尿病;2型糖尿病
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
胰岛素
|
ELGN-GI;NTRA-2112
|
—
|
|
胃肠道系统
|
胃肠道功能紊乱
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
人胰岛素
|
ORMD-0801
|
哈达斯特医疗研究服务和开发有限公司
|
合肥天汇生物科技有限公司
|
胃肠道系统;内分泌与代谢
|
糖尿病;1型糖尿病;非酒精性脂肪性肝炎;2型糖尿病
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYSZ2100528
|
人胰岛素注射液
|
Lilly France
|
进口再注册
|
—
|
2021-08-05
|
2021-12-23
|
制证完毕-待发批件
|
查看 |
JYSZ2300008
|
人胰岛素注射液
|
BIOTON S.A.
|
进口再注册
|
—
|
2023-02-14
|
—
|
—
|
查看 |
JYSZ2300006
|
人胰岛素注射液
|
BIOTON S.A.
|
进口再注册
|
—
|
2023-02-14
|
—
|
—
|
查看 |
JYSZ2300007
|
人胰岛素注射液
|
BIOTON S.A.
|
进口再注册
|
—
|
2023-02-14
|
—
|
—
|
查看 |
JYSB2000650
|
人胰岛素注射液
|
Novo Nordisk A/S
|
补充申请
|
—
|
2020-12-25
|
2020-12-23
|
在审评审批中(在药审中心)
|
查看 |
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