人胰岛素注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中人胰岛素注射液的详尽概览。人胰岛素注射液的药理分类为，ATC分类为注射用胰岛素与其类似药物，速效，目前人胰岛素注射液的国内上市企业有8家，包括Lilly France、BIOTON S.A.等。此外，还有更多关于人胰岛素注射液的基本信息，如国内上市情况、国家集中采购情况、一致性评价情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 糖尿病用药/ 胰岛素与其同系物/ 注射用胰岛素与其类似药物，速效
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字SJ20170013
|
人胰岛素注射液
|
3ml:300单位（笔芯）
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2021-12-16
|
|
国药准字SJ20130107
|
人胰岛素注射液
|
3ml : 300单位（笔芯）
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2023-07-11
|
|
国药准字SJ20201025
|
人胰岛素注射液
|
300IU/3ml/支(笔芯)
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2022-08-22
|
|
S20160057
|
人胰岛素注射液
|
3ml:300单位(预装注射笔)
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2020-04-16
|
|
S20201025
|
人胰岛素注射液
|
300IU/3ml/支(笔芯)
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2020-02-05
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人胰岛素注射液
|
Lilly France
|
国药准字SJ20170013
|
3ml:300iu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-16
|
|
人胰岛素注射液
|
Bioton SA
|
国药准字SJ20130107
|
3ml:300iu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-07-11
|
|
人胰岛素注射液
|
丹麦诺和诺德公司
|
国药准字SJ20201025
|
3ml:300iu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-08-22
|
|
人胰岛素注射液
|
Lilly France
|
S20160057
|
3ml:300iu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-16
|
|
人胰岛素注射液
|
丹麦诺和诺德公司
|
S20201025
|
3ml:300iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2020-02-05
|
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药品中标情况
- 最低中标价22.32
- 规格：3ml:300iu
- 时间：2022-03-25
- 省份：贵州
- 企业名称：BIOTON S.A.
- 最高中标价0
- 规格：3ml:300iu
- 时间：2008-12-22
- 省份：山西
- 企业名称：诺和诺德(中国)制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
54.42
|
54.42
|
Lilly France S.A.S.
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
人胰岛素注射液
|
注射剂
|
10ml:400iu
|
1
|
42.25
|
42.25
|
通化东宝药业股份有限公司
|
通化东宝药业股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
|
人胰岛素注射液
|
注射剂
|
10ml:400iu
|
1
|
37.41
|
37.41
|
复星万邦(江苏)医药集团有限公司
|
国药控股股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
|
人胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
37.41
|
37.41
|
复星万邦(江苏)医药集团有限公司
|
国药控股股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
|
人胰岛素注射液
|
注射剂
|
3ml:300iu
|
1
|
45.72
|
45.72
|
通化东宝药业股份有限公司
|
通化东宝药业股份有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人胰岛素注射液
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
注射剂
|
1支/盒
|
2年
|
28.77
|
第六批集采（胰岛素专项）
|
2021-11-30
|
|
人胰岛素注射液
|
通化东宝药业股份有限公司
|
注射剂
|
1支/小盒
|
2年
|
28.96
|
第六批集采（胰岛素专项）
|
2021-11-30
|
|
人胰岛素注射液
|
诺和诺德（中国）制药有限公司
|
注射剂
|
1支/盒
|
2年
|
30
|
第六批集采（胰岛素专项）
|
2021-11-30
|
|
精蛋白人胰岛素注射液
|
Lilly France（礼来苏州制药有限公司分包装）
|
注射剂
|
1支/盒
|
2年
|
30
|
第六批集采（胰岛素专项）
|
2021-11-30
|
|
人胰岛素注射液
|
BIOTON S.A.（生产企业：合肥亿帆生物制药有限公司）
|
注射剂
|
1支/盒
|
—
|
25.92
|
全国药品集中采购（胰岛素专项接续）第二个采购周期续约
|
2024-04-28
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
内分泌与代谢
|
糖尿病
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
|
人胰岛素
|
AKS-444
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
|
胰岛素
|
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
1型糖尿病;2型糖尿病
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
|
人胰岛素
|
|
—
|
|
神经系统;内分泌与代谢
|
阿尔茨海默病;2型糖尿病
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
|
胰岛素
|
|
通化东宝药业股份有限公司
|
通化东宝药业股份有限公司
|
内分泌与代谢
|
1型糖尿病;2型糖尿病
|
查看 | 查看 |
INSR;Insulin
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
HS20010019
|
常规人胰岛素注射液
|
美国礼来亚洲公司北京办事处
|
进口
|
—
|
2001-12-27
|
2003-01-29
|
审批完毕
|
— |
|
JYSB2000649
|
人胰岛素注射液
|
Novo Nordisk A/S
|
补充申请
|
—
|
2020-12-21
|
2020-12-19
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JYSB2000651
|
人胰岛素注射液
|
Novo Nordisk A/S
|
补充申请
|
—
|
2020-12-25
|
2020-12-23
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JYSB2000652
|
人胰岛素注射液
|
Novo Nordisk A/S
|
补充申请
|
—
|
2020-12-25
|
2020-12-23
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
X0408342
|
人胰岛素注射液
|
珠海联邦制药股份有限公司
|
新药
|
10
|
2005-01-07
|
2006-01-19
|
已发批件广东省 EP085436743CN
|
查看 |
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