人胰岛素注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 3
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
S20201022
人胰岛素注射液
400IU/10ml/支
注射剂
生物制品
进口
2020-02-05
国药准字S20191007
人胰岛素注射液
300IU/3ml/支(笔芯)
注射剂
诺和诺德(中国)制药有限公司
诺和诺德(中国)制药有限公司
生物制品
国产
2022-07-05
国药准字SJ20130106
人胰岛素注射液
10ml : 400单位 (小瓶)
注射剂
生物制品
进口
2023-07-11
国药准字SJ20201029
人胰岛素注射液
400IU/10ml/支
注射剂
生物制品
进口
2021-09-23
国药准字SJ20170012
人胰岛素注射液
3ml:300单位(笔芯)
注射剂
生物制品
进口
2021-12-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
人胰岛素注射液
丹麦诺和诺德公司
S20201022
10ml:400iu
注射剂
中国
已过期
2020-02-05
人胰岛素注射液
Bioton SA
国药准字SJ20130106
10ml:400iu
注射剂
中国
在使用
2023-07-11
人胰岛素注射液
诺和诺德(中国)制药有限公司
国药准字S20191007
3ml:300iu
注射剂
中国
在使用
2022-07-05
人胰岛素注射液
礼来苏州制药有限公司
国药准字S20227011
3ml:300iu
注射剂
中国
在使用
2022-08-04
人胰岛素注射液
丹麦诺和诺德公司
国药准字SJ20201029
10ml:400iu
注射剂
中国
在使用
2021-09-23

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药品中标情况

药品规格: 3250
中标企业: 17
中标省份: 32
最低中标价22.32
规格:3ml:300iu
时间:2022-04-15
省份:海南
企业名称:BIOTON S.A.
最高中标价0
规格:3ml:300iu
时间:2008-12-22
省份:山西
企业名称:诺和诺德(中国)制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
人胰岛素注射液
注射剂
3ml:300iu
1
54.2
54.2
诺和诺德(中国)制药有限公司
陕西
2016-05-31
人胰岛素注射液
注射剂
10ml:400iu
1
53
53
BIOTON S.A.
陕西
2016-05-31
人胰岛素注射液
注射剂
3ml:300iu
1
52.65
52.65
Lilly France S.A.S.
江西
2016-07-07
人胰岛素注射液
注射剂
10ml:400iu
1
44.39
44.3865
通化东宝药业股份有限公司
通化东宝药业股份有限公司
广东
2016-07-05
人胰岛素注射液
注射剂
10ml:400iu
1
44.6
44.6045
通化东宝药业股份有限公司
通化东宝药业股份有限公司
广东
2016-07-05

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国家集中采购情况

中选企业

10

最高中选单价

30

Novo Nordisk A/S(诺和诺德(中国)制药有限公司分包装)

最高降幅

70.64

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

中选批次

1

最低中选单价

22.32

BIOTON S.A.(合肥亿帆生物制药有限公司分包装)

最低降幅

1.47

诺和诺德(中国)制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
人胰岛素注射液
通化东宝药业股份有限公司
注射剂
1支/小盒
2年
28.96
第六批集采(胰岛素专项)
2021-11-30
人胰岛素注射液
通化东宝药业股份有限公司
注射剂
1支/小盒
2年
28.96
第六批集采(胰岛素专项)
2021-11-30
人胰岛素注射液
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
注射剂
1支/盒
2年
29.36
第六批集采(胰岛素专项)
2021-11-30
人胰岛素注射液
合肥天麦生物科技发展有限公司
注射剂
1支/小盒
25.9
2024-04-28
人胰岛素注射液
BIOTON S.A.(生产企业:合肥亿帆生物制药有限公司)
注射剂
1支/盒
25.92
2024-04-28

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
人胰岛素
AKS-178
内分泌与代谢
1型糖尿病;2型糖尿病
查看 查看
INSR;Insulin
低精蛋白锌胰岛素
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
内分泌与代谢
糖尿病
查看 查看
INSR;Insulin
胰岛素
通化东宝药业股份有限公司
通化东宝药业股份有限公司
内分泌与代谢
1型糖尿病;2型糖尿病
查看 查看
INSR;Insulin
胰岛素
ELGN-GI;NTRA-2112
胃肠道系统
胃肠道功能紊乱
查看 查看
INSR;Insulin
人胰岛素
ORMD-0801
哈达斯特医疗研究服务和开发有限公司
合肥天汇生物科技有限公司
胃肠道系统;内分泌与代谢
糖尿病;1型糖尿病;非酒精性脂肪性肝炎;2型糖尿病
查看 查看
INSR;Insulin

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 14
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYSZ2100528
人胰岛素注射液
Lilly France
进口再注册
2021-08-05
2021-12-23
制证完毕-待发批件
查看
JYSZ2300008
人胰岛素注射液
BIOTON S.A.
进口再注册
2023-02-14
查看
JYSZ2300006
人胰岛素注射液
BIOTON S.A.
进口再注册
2023-02-14
查看
JYSZ2300007
人胰岛素注射液
BIOTON S.A.
进口再注册
2023-02-14
查看
JYSB2000650
人胰岛素注射液
Novo Nordisk A/S
补充申请
2020-12-25
2020-12-23
在审评审批中(在药审中心)
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 1
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20211225
人胰岛素注射液在中国健康男性受试者中的随机、开放、单剂量皮下注射药代动力学及安全性的Ⅰ期临床研究
人胰岛素注射液
糖尿病
已完成
Ⅰ期
宁波鲲鹏生物科技有限公司
安徽医科大学第二附属医院
2021-06-01

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