乳果糖溶液

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 3
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20060199
乳果糖溶液
原料药
化学药品
进口
2006-05-30
H20120262
乳果糖溶液
667mg/ml(50%)
化学药品
化学药品
进口
2012-07-09
H20110566
乳果糖溶液
原料药
化学药品
进口
2011-12-12
H20080327
乳果糖溶液
667mg/ml(50%)
口服溶液剂
化学药品
进口
2008-06-27
H20150118
乳果糖溶液
667mg/ml(50%)
原料药
原料药
进口
2015-03-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乳果糖溶液
Lacsa (pty) Ltd
H20060199
n
原料药
中国
已过期
2006-05-30
乳果糖溶液
Abbott Healthcare Products BV
H20120262
1ml:667mg(50%)
化学药品
中国
已过期
2012-07-09
乳果糖溶液
Lacsa (pty) Ltd
H20110566
n
原料药
中国
已过期
2011-12-12
乳果糖溶液
Solvay Pharmaceuticals BV
H20080327
1ml:667mg(50%)
口服溶液剂
中国
已过期
2008-06-27
乳果糖溶液
Abbott Healthcare Products BV
H20150118
1ml:667mg(50%)
原料药
中国
已过期
2015-03-03

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药品中标情况

药品规格: 3268
中标企业: 24
中标省份: 32
最低中标价0.21
规格:15ml:10g
时间:2024-02-29
省份:湖南
企业名称:北京麦康药业有限公司
最高中标价0
规格:200ml:133.4g
时间:2012-12-27
省份:安徽
企业名称:Abbott Healthcare Products B.V.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乳果糖口服溶液
口服液体剂
100ml:66.7g
1
15.4
15.4
四川健能制药有限公司
四川健能制药有限公司
广东
2014-09-02
乳果糖口服溶液
口服液体剂
10ml:5g
10
2.88
28.77
莱阳市江波制药有限责任公司
莱阳市江波制药有限责任公司
海南
2014-08-08
乳果糖口服溶液
口服液体剂
10ml:5g
10
2.49
24.893
莱阳市江波制药有限责任公司
莱阳市江波制药有限责任公司
广东
2015-07-02
乳果糖口服溶液
口服液体剂
15ml:10g
6
5.59
33.5598
Abbott Healthcare Products B.V.
广东
2015-06-02
乳果糖口服溶液
口服液体剂
150ml:100.05g
1
45.67
45.6711
北京韩美药品有限公司
广东
2015-06-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 4
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ1300017
乳果糖溶液
Abbott Healthcare Products B.V.
进口再注册
2013-06-03
2015-03-12
制证完毕-已发批件 岳洪利 13311175376
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A19990116
乳果糖溶液
Solvay Pharmaceuticals B.V.
进口
2000-01-01
2002-12-31
审批完毕
CYHS0509449
乳果糖溶液
江苏汉斯通药业有限公司
仿制
6
2006-01-19
2007-11-01
已发批件江苏省 EU411057934CN
查看
JYHS1500008
乳果糖溶液
Fresenius Kabi Austria GmbH
进口
2015-08-20
2015-08-18
在审评审批中
查看
JYHB0900129
乳果糖溶液
Solvay Pharmaceuticals B.V.
补充申请
2009-03-23
2009-07-21
制证完毕-已发批件 朱海滨
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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