乳果糖口服溶液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中乳果糖口服溶液的详尽概览。乳果糖口服溶液的药理分类为泻药及止泻药,ATC分类为渗透作用的轻泻药,目前乳果糖口服溶液的国内上市企业有56家,包括大连美罗中药厂有限公司、广西维威制药有限公司等。此外,还有更多关于乳果糖口服溶液的基本信息,如药品中标情况、国家集中采购情况、同成分全球研发现状…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 消化系统用药/ 泻药及止泻药
- ATC分类: 轻泻药/ 轻泻药/ 渗透作用的轻泻药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 乳果糖口服溶液
英文名称:Lactulose Oral Solution
汉语拼音:Ruguotang Koufurongye
【成份】
【性状】
-
本品为无色至浅棕黄色的澄清黏稠液体。
【作用类别】
-
本品为缓泻药类非处方药药品。
【适应症】
-
慢性功能性便秘。
【规格】
-
100毫升:50克
【用法用量】
-
口服,成人一次10毫升,一日3次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.使用时应注意调整剂量,避免出现剧烈腹泻。
3.妊娠期头3个月慎用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
口服液体药用塑料瓶包装:1瓶/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20093300
【生产企业】
-
企业名称:大连美罗中药厂有限公司Dalian Merro Chinese Traditional Medicine Factory Co.,Ltd.
生产地址:大连市甘井子区营升路19号
邮政编码:116036
电话号码:0411-84798859
传真号码:0411-84821501
网址:www.merro.com.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20064424
|
乳果糖口服溶液
|
200ml:133.4g
|
口服溶液剂
|
山德士(中国)制药有限公司
|
山德士(中国)制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-27
|
国药准字H20093299
|
乳果糖口服溶液
|
10ml:5g
|
口服溶液剂
|
大连美罗中药厂有限公司
|
大连美罗中药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-16
|
国药准字H20255429
|
乳果糖口服溶液
|
15ml:10g
|
口服溶液剂
|
广西维威制药有限公司
|
广西维威制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-09-09
|
国药准字H20255430
|
乳果糖口服溶液
|
200ml:133.4g
|
口服溶液剂
|
广西维威制药有限公司
|
广西维威制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-09-09
|
国药准字H20255382
|
乳果糖口服溶液
|
200ml:133.4g
|
口服溶液剂
|
浙江凯润药业股份有限公司
|
江西远超医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-09-09
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
乳果糖口服溶液
|
爱施健(广东)制药有限公司
|
国药准字H20064424
|
200ml:133.4g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-27
|
乳果糖口服溶液
|
大连美罗中药厂有限公司
|
国药准字H20093299
|
10ml:5g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-16
|
乳果糖口服溶液
|
广西维威制药有限公司
|
国药准字H20255429
|
15ml:10g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2025-09-09
|
乳果糖口服溶液
|
广西维威制药有限公司
|
国药准字H20255430
|
200ml:133.4g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2025-09-09
|
乳果糖口服溶液
|
江西远超医药科技有限公司
|
国药准字H20255382
|
200ml:133.4g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2025-09-09
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.21
- 规格:15ml:10g
- 时间:2024-02-29
- 省份:湖南
- 企业名称:北京麦康药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:200ml:133.4g
- 时间:2012-12-27
- 省份:安徽
- 企业名称:Abbott Healthcare Products B.V.
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
乳果糖口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:5g
|
10
|
2.56
|
25.56
|
丹东康复制药有限公司
|
上海龙威医药有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
乳果糖口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:5g
|
10
|
3.3
|
33.04
|
莱阳市江波制药有限责任公司
|
莱阳市江波制药有限责任公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
乳果糖口服溶液
|
口服液体剂
|
15ml:10g
|
6
|
5.86
|
35.17
|
Abbott Healthcare Products B.V.
|
—
|
内蒙古
|
2011-01-18
|
无 |
乳果糖口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:5g
|
10
|
2.67
|
26.7
|
丹东康复制药有限公司
|
丹东康复制药有限公司
|
宁夏
|
2010-12-26
|
无 |
乳果糖口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:50g
|
1
|
32.7
|
32.7
|
莱阳市江波制药有限责任公司
|
—
|
贵州
|
2011-11-14
|
无 |

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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
乳果糖口服溶液
|
Abbott Biologicals B.V(雅培)
|
口服溶液剂
|
6袋/盒
|
2年
|
30.93
|
—
|
2021-10-19
|
乳果糖口服溶液
|
荷兰雅培制药公司
|
口服溶液剂
|
1瓶
|
2年
|
64.79
|
—
|
2021-10-19
|
乳果糖口服溶液
|
合肥亿帆医药有限公司(生产企业:(Fresenius Kabi Austria GmbH))
|
口服溶液剂
|
1瓶/瓶
|
2年
|
27.76
|
—
|
2023-08-30
|
乳果糖口服溶液
|
四川德峰药业有限公司
|
口服溶液剂
|
6袋/盒
|
2年
|
24.78
|
—
|
2023-08-30
|
乳果糖口服溶液
|
国药控股分销中心有限公司(生产企业:AbbottBiologicalsB.V.)
|
口服溶液剂
|
—
|
1年
|
—
|
—
|
2021-12-30
|

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一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
健民药业集团股份有限公司
|
乳果糖口服溶液
|
200ml:133.4g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
江西丹康制药有限公司
|
乳果糖口服溶液
|
15ml:10g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
4类
|
保定爱晖药业有限公司
|
乳果糖口服溶液
|
200ml:133.4g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-12-23
|
4类
|
福元药业有限公司
|
乳果糖口服溶液
|
200ml:133.4g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-01-20
|
4类
|
济南康桥医药科技有限公司
|
乳果糖口服溶液
|
100ml:66.7g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-02-11
|
4类
|

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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHB1700033
|
乳果糖口服溶液
|
Abbott Healthcare Products B.V.
|
补充申请
|
—
|
2017-01-25
|
2017-06-12
|
制证完毕-已发批件 岳洪利13311175376
|
— |
CYHS0508965
|
乳果糖口服溶液
|
大连美罗中药厂有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-02-17
|
2009-03-26
|
制证完毕-已发批件辽宁省 EF831909243CN
|
查看 |
CYHS2102086
|
乳果糖口服溶液
|
北京麦康药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-12-03
|
2021-12-07
|
—
|
查看 |
CYHS0508153
|
乳果糖口服溶液
|
山东中医药高等专科学校鸿瑞制药厂
|
仿制
|
6
|
2005-12-16
|
2007-11-26
|
制证完毕-已发批件山东省 ET979439970CN
|
查看 |
CYHS2300057
|
乳果糖口服溶液
|
海南美康达药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-01-07
|
—
|
—
|
查看 |

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