碱式硝酸铋片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 碱式硝酸铋片
英文名称:Bismuthi Nitras Basicus Tablets
汉语拼音:Jianshi Xiaosuanbi Pian

【成份】

本品主要成份及其化学名称为:碱式硝酸铋。
分子式:Bi5O(OH)9(NO3)4
分子量:1461.9

【性状】

为一组成不定的硝酸盐,干燥品含化铋(Bi2O3)不得少于79%。

【适应症】

主要用于消化性溃疡、腹泻、肠炎等。

【规格】

0.3g

【用法用量】

口服,一次0.3~2g(1~7片),一日3次。饭前服用。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

服本品期间大便可能变黑色,这是正常现象。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

大量服用易致亚硝酸中毒。

【药理毒理】

具有收敛、保护胃黏膜及抗菌作用。因本品不溶于水,口服后在胃黏膜创面形成一层保护膜,减轻食物对胃黏膜的刺激;在肠内铋与硫化氢结合,在肠黏膜上形成不溶解的硫化铋(Bi2S3),使肠蠕动减慢;同时铋盐尚有抑菌作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑瓶包装,100片/瓶

【有效期】

3年

【批准文号】

国药准字H33020550

【生产企业】

企业名称:浙江华康恩贝生物制药有限公司
地址:浙江省华市衢路288号
邮政编码:321016
电话号码:0579-2273929,8008579006
传真号码:0579-2273137
网址:www.jhconba.com
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 29
  • 国产上市企业数 29
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41023796
次硝酸铋片
0.3g
片剂
天方药业有限公司
化学药品
国产
2019-05-15
国药准字H41020410
碱式硝酸铋片
0.3g
片剂
安阳市华安药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-03-02
国药准字H13023180
次硝酸铋片
0.3g
片剂
北京海王中新药业股份有限公司
北京中新药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-01-15
国药准字H45021552
次硝酸铋片
0.3g
片剂
广西大海阳光药业有限公司
广西大海阳光药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-18
国药准字H13022822
次硝酸铋片
0.3g
片剂
石药集团欧意药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
次硝酸铋片
天方药业有限公司
国药准字H41023796
300mg
片剂
中国
在使用
2019-05-15
碱式硝酸铋片
安阳市华安药业有限责任公司
国药准字H41020410
300mg
片剂
中国
在使用
2020-03-02
次硝酸铋片
北京海王中新药业股份有限公司
国药准字H13023180
300mg
片剂
中国
在使用
2021-01-15
次硝酸铋片
广西大海阳光药业有限公司
国药准字H45021552
300mg
片剂
中国
在使用
2020-08-18
次硝酸铋片
石药集团欧意药业有限公司
国药准字H13022822
300mg
片剂
中国
在使用
2020-06-14

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药品中标情况

药品规格: 263
中标企业: 7
中标省份: 23
最低中标价0.06
规格:300mg
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:北京海王中新药业股份有限公司
最高中标价0
规格:300mg
时间:2021-10-22
省份:吉林
企业名称:开封制药(集团)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
次硝酸铋片
片剂
300mg
1000
0.12
121
广西大海阳光药业有限公司
北海阳光药业有限公司
海南
2014-08-08
次硝酸铋片
片剂
300mg
100
0.11
11.304
开封制药(集团)有限公司
开封制药(集团)有限公司
云南
2010-12-22
碱式硝酸铋片
片剂
300mg
1000
0.08
78
特一药业集团股份有限公司
特一药业集团股份有限公司
云南
2010-12-22
碱式硝酸铋片
片剂
300mg
1000
0.08
75.84
特一药业集团股份有限公司
广西
2011-02-17
碱式硝酸铋片
片剂
300mg
1000
0.07
74.8
特一药业集团股份有限公司
特一药业集团股份有限公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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