碱式硝酸铋片

本内容旨在为您提供一份详尽的关于碱式硝酸铋片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 碱式硝酸铋片
英文名称:Bismuthi Nitras Basicus Tablets
汉语拼音:Jianshi Xiaosuanbi Pian

【成份】

本品主要成份及其化学名称为:碱式硝酸铋。
分子式:Bi5O(OH)9(NO3)4
分子量:1461.9

【性状】

为一组成不定的硝酸盐,干燥品含化铋(Bi2O3)不得少于79%。

【适应症】

主要用于消化性溃疡、腹泻、肠炎等。

【规格】

0.3g

【用法用量】

口服,一次0.3~2g(1~7片),一日3次。饭前服用。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

服本品期间大便可能变黑色,这是正常现象。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

大量服用易致亚硝酸中毒。

【药理毒理】

具有收敛、保护胃黏膜及抗菌作用。因本品不溶于水,口服后在胃黏膜创面形成一层保护膜,减轻食物对胃黏膜的刺激;在肠内铋与硫化氢结合,在肠黏膜上形成不溶解的硫化铋(Bi2S3),使肠蠕动减慢;同时铋盐尚有抑菌作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑瓶包装,100片/瓶

【有效期】

3年

【批准文号】

国药准字H33020550

【生产企业】

企业名称:浙江华康恩贝生物制药有限公司
地址:浙江省华市衢路288号
邮政编码:321016
电话号码:0579-2273929,8008579006
传真号码:0579-2273137
网址:www.jhconba.com
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 29
  • 国产上市企业数 29
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H62020138
次硝酸铋片
0.3g
片剂
甘肃成纪生物药业有限公司
甘肃成纪生物药业有限公司
化学药品
国产
2025-02-21
国药准字H41020410
碱式硝酸铋片
0.3g
片剂
安阳市华安药业有限责任公司
安阳市华安药业有限责任公司
化学药品
国产
2024-12-30
国药准字H41023796
次硝酸铋片
0.3g
片剂
天方药业有限公司
天方药业有限公司
化学药品
国产
2024-04-07
国药准字H62020655
次硝酸铋片
0.3g
片剂
甘肃兰药药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-16
国药准字H44021146
碱式硝酸铋片
0.3g
片剂
广东九明制药有限公司
广东九明制药有限公司
化学药品
国产
2021-01-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
碱式硝酸铋片
安阳市华安药业有限责任公司
国药准字H41020410
300mg
片剂
中国
在使用
2024-12-30
次硝酸铋片
甘肃成纪生物药业有限公司
国药准字H62020138
300mg
片剂
中国
在使用
2025-02-21
次硝酸铋片
天方药业有限公司
国药准字H41023796
300mg
片剂
中国
在使用
2024-04-07
次硝酸铋片
甘肃兰药药业有限公司
国药准字H62020655
300mg
片剂
中国
在使用
2020-06-16
碱式硝酸铋片
广东九明制药有限公司
国药准字H44021146
300mg
片剂
中国
在使用
2021-01-12

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药品中标情况

药品规格: 275
中标企业: 7
中标省份: 23
最低中标价0.02
规格:300mg
时间:2025-03-10
省份:新疆
企业名称:河南鼎昌药业有限公司
最高中标价0
规格:300mg
时间:2021-10-28
省份:吉林
企业名称:开封制药(集团)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
次硝酸铋片
片剂
300mg
1000
0.07
70.8
上海金不换兰考制药有限公司
上海金不换兰考制药有限公司
陕西
2021-09-23
次硝酸铋片
片剂
300mg
100
0.08
7.7
上海金不换兰考制药有限公司
上海金不换兰考制药有限公司
湖北
2020-04-20
次硝酸铋片
片剂
300mg
1000
0.07
70.8
上海金不换兰考制药有限公司
上海金不换兰考制药有限公司
云南
2022-03-26
次硝酸铋片
片剂
300mg
1000
0.0708
70.8
上海金不换兰考制药有限公司
上海金不换兰考制药有限公司
青海
2023-10-20
碱式硝酸铋片
片剂
300mg
1000
0.1199
119.93
特一药业集团股份有限公司
特一药业集团股份有限公司
广西
2023-02-14
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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