胆汁槟榔维B1胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 胆汁槟榔维B1胶囊
英文名称:Puritybile Capsules
汉语拼音:Danzhi Binlang Wei B1 Jiaonang

【注册商标】

谓舒长通

【成份】

本品主要成分为猪胆汁提取物、槟榔粉、维生素B1、香兰素。

【性状】

本品内容物为棕黄色或棕绿色颗粒状粉末;味苦,有特殊腥味,易吸潮结块。

【适应症】

用于各种便秘以及由于腹腔炎症、肠粘连、肝胆疾病等的胃肠功能紊乱而引起的腹痛、食欲不振等。

【规格】

0.4g

【用法用量】

口服。一次2~4粒,一日3次,温开水送服。

【不良反应】

偶见服用后腹部轻度疼痛症状。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、当药品性状发生改变时禁止使用。
2、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

尚不明确

【老年用药】

尚不明确

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

本品中的猪胆汁提取物中含有胆酸、胆盐、胆红素及乙酰胆碱样物质,能促进肠肌兴奋,增强结肠肌收缩,促进胆汁分泌,改善胃肠功能,帮助脂肪在肠内的消化吸收,促进对维生素B族和K族的吸收。槟榔碱有拟副交感神经作用,能增加肠道蠕动和胃黏膜分泌功能。维生素B1结合三磷酸腺苷形成维生素B1焦磷酸盐(二磷酸硫胺,辅羧酶),是碳水化合物代谢时所必需的辅酶;维生素B1能抑制胆碱酯酶的活性,缺乏时胆碱酯酶活性增强,乙酰胆碱水解加速,致神经冲动传导障碍,影响胃肠、心肌功能。

【药代动力学】

尚不明确

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝塑板,3×10粒/板/盒

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第九册WS-10001-(HD-0861)-2002

【批准文号】

国药准字H61022559

【生产企业】

企业名称:陕西博森生物制药股份集团有限公司
生产地址:西安市高新技术产业开发区新型工业园创新路7号
邮政编码:710118
电话号码:029-88889678 88889687
  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61023062
胆汁槟榔维B1胶囊
0.4g
胶囊剂
西安康拜尔制药有限公司
化学药品
国产
2015-12-28
国药准字H43021961
胆汁槟榔维B1胶囊
每粒0.4g
胶囊剂
湖南迪博制药有限公司
湖南迪博制药有限公司
化学药品
国产
2024-04-29
国药准字H41025152
胆汁槟榔维B1胶囊
每粒0.4g
胶囊剂
郑州瑞龙制药股份有限公司
化学药品
国产
2019-12-19
国药准字H61022559
胆汁槟榔维B1胶囊
0.4g
胶囊剂
陕西博森生物制药股份集团有限公司
化学药品
国产
2020-06-23
国药准字H61023024
胆汁槟榔维B1胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
陕西健民制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
胆汁槟榔维B1胶囊
西安康拜尔制药有限公司
国药准字H61023062
400mg
胶囊剂
中国
已过期
2015-12-28
胆汁槟榔维B1胶囊
湖南迪博制药有限公司
国药准字H43021961
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-04-29
胆汁槟榔维B1胶囊
郑州瑞龙制药股份有限公司
国药准字H41025152
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-12-19
胆汁槟榔维B1胶囊
陕西博森生物制药股份集团有限公司
国药准字H61022559
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-23
胆汁槟榔维B1胶囊
陕西健民制药有限公司
国药准字H61023024
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-09

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药品中标情况

药品规格: 93
中标企业: 6
中标省份: 22
最低中标价0.55
规格:400mg
时间:2010-07-16
省份:江西
企业名称:湖南迪博制药有限公司
最高中标价0
规格:400mg
时间:2023-10-20
省份:青海
企业名称:陕西博森生物制药股份集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
胆汁槟榔维B1胶囊
胶囊剂
400mg
20
0.87
17.45
湖南迪博制药有限公司
湖南
2010-12-03
胆汁槟榔维B1胶囊
胶囊剂
400mg
20
0.63
12.6
西安康拜尔制药有限公司
西安康拜尔制药有限公司
陕西
2012-04-09
胆汁槟榔维B1胶囊
胶囊剂
400mg
20
0.88
17.5
西安康拜尔制药有限公司
青海省新绿洲药业集团有限公司
青海
2012-03-19
胆汁槟榔维B1胶囊
胶囊剂
400mg
20
1.1
22
湖南迪博制药有限公司
湖南迪博制药有限公司
辽宁
2010-12-16
胆汁槟榔维B1胶囊
胶囊剂
400mg
24
0.64
15.2856
陕西健民制药有限公司
福建
2017-03-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0504129
胆汁槟榔维B1胶囊
郑州瑞龙(集团)制药有限公司
补充申请
2006-02-07
2007-04-30
已发通知件河南省 ET283482465CN
CYHB0501665
胆汁槟榔维B1胶囊
郑州瑞龙(集团)制药有限公司
补充申请
2007-03-02
2007-08-24
已发通知件河南省 ET990925338CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品