阿片片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年09月30日
修改日期:2015年11月30日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 阿片
英文名称:Opium Tablets
汉语拼音:APian Pian

【成份】

本品主要成份为:阿片

【性状】

本品为淡棕色片。

【适应症】

用于某些腹泻和肛门手术后,亦可用于镇痛镇咳。

【规格】

50mg

【用法用量】

口服。一次50~100mg,一日三次。

【不良反应】

最常见的合并症为便秘,老年人还可有排尿困难,除吗啡因素外,因内含的罂粟碱那可丁促使胃肠道平滑肌松弛而加剧上述不良反应。

【禁忌】

1.肠炎或巨结肠急性炎症患者禁用。
2.严重肝功能不全患者禁用。
3.肺原性心脏病患者禁用。
4.支气管哮喘患者禁用。
5.孕妇及哺乳期妇女禁用。
6.婴幼儿禁用。

【注意事项】

1.本品可致依赖性。
2.运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品主要成分吗啡可通过胎盘屏障到达胎儿体内,部分亦经乳汁排出,故禁用于孕妇及哺乳期妇女。

【儿童用药】

婴幼儿禁用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品口服吸收比吗啡(纯品)慢,长期服用有明显耐受性,依赖性强,戒断症状显著,用量宜逐渐递减。吸阿片的产妇,新生儿在30分钟左右可出现戒断(断瘾)症状。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

(1)药品包装用铝箔,药用PVC硬片 10片×2板
(2)固体药用塑料瓶 100片/瓶

【有效期】

42个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【批准文号】

国药准字H63020195
麻醉药品生产定点批件号:TD2014-0020

【生产企业】

企业名称:青海制药厂有限公司
生产地址:青海省西宁市城北区祁连路469号
邮政编码:810028
电话号码:0971-5505431
传真号码:0971-5505169
网    址:http://www.qhzyjt.com
E-mail:qygs@public.xn.qh.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H63020195
阿片片
阿片粉50mg
片剂
青海制药有限公司
青海制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿片片
青海制药有限公司
国药准字H63020195
50mg
片剂
中国
在使用
2020-05-07

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药品中标情况

药品规格: 3
中标企业: 2
中标省份: 2
最低中标价0.51
规格:50mg
时间:2016-02-05
省份:上海
企业名称:青海制药有限公司
最高中标价0
规格:100ml
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿片片
片剂
50mg
20
0.51
10.18
青海制药有限公司
上海
2016-02-05
阿片酊
口服液体剂
100ml
1
27.81
27.81
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
广东
2015-07-21
阿片片
片剂
50mg
20
0.53
10.69
青海制药有限公司
青海制药有限公司
广东
2015-07-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品