枸橼酸喷托维林滴丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年11月17日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 枸橼酸喷托维林滴丸
英文名称:Pentoxyverine Citrate Pills
汉语拼音:Juyuansuan Pentuoweilin Diwan

【成份】

本品每粒含主要成份枸橼酸喷托维林25毫克。
辅料为:单硬脂甘油酯、聚乙二醇微晶纤维素

【性状】

本品为白色滴丸。

【作用类别】

本品为镇咳类非处方药药品。

【适应症】

适用于各种原因引起的干咳。

【规格】

25毫克

【用法用量】

口服。成人一次1丸,一日3-4次。

【不良反应】

偶有便秘、轻度头痛、头晕、嗜睡、口干、恶心、腹胀、皮肤过敏等反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本药仅为对症治疗药,如应用7日症状无明显好转,应立即就医。
2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
3.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.青光眼及心力衰竭患者慎用。
5.本品无祛痰作用,痰多患者请在医师指导下使用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品具有中枢及外周性镇咳作用,其镇咳作用强度约为可待因的1/3。除对延髓的呼吸中枢有直接的抑制作用外,还有轻度的阿托品样作用。可使痉挛的支气管平滑肌松弛,减低气道阻力。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩装,20粒/板×1板/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H50020179

【生产企业】

太极西南药业股份有限公司
重庆市沙坪坝区天星桥21号
邮编:400038
电话:(023)89855095  (023)89855589
传真:(023)89855598
网址:http://www.swp.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H50020179
枸橼酸喷托维林滴丸
25mg
滴丸剂
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-25
国药准字H12021098
枸橼酸喷托维林滴丸
25mg
丸剂
天津美伦医药集团有限公司
天津美伦医药集团有限公司
化学药品
国产
2020-08-18
国药准字H52020053
枸橼酸喷托维林滴丸
25mg
滴丸剂
贵州黄果树立爽药业有限公司
化学药品
国产
2014-12-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
枸橼酸喷托维林滴丸
西南药业股份有限公司
国药准字H50020179
25mg
滴丸剂
中国
在使用
2020-09-25
枸橼酸喷托维林滴丸
天津美伦医药集团有限公司
国药准字H12021098
25mg
丸剂
中国
在使用
2020-08-18
枸橼酸喷托维林滴丸
贵州黄果树立爽药业有限公司
国药准字H52020053
25mg
滴丸剂
中国
已过期
2014-12-12

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药品中标情况

药品规格: 2079
中标企业: 67
中标省份: 33
最低中标价0.01
规格:25mg
时间:2012-11-05
省份:陕西
企业名称:临汾宝珠制药有限公司
最高中标价0
规格:500ml
时间:2017-12-29
省份:四川
企业名称:广州白云山星群(药业)股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
枸橼酸喷托维林片
片剂
25mg
100
0.12
12.5
上海金不换兰考制药有限公司
上海金不换兰考制药有限公司
湖北
2016-01-29
枸橼酸喷托维林片
片剂
25mg
100
0.75
75
辅仁药业集团有限公司
辅仁药业集团有限公司
云南
2016-01-12
枸橼酸喷托维林片
片剂
25mg
100
0.1
9.75
天津力生制药股份有限公司
天津力生制药股份有限公司
福建
2016-01-05
枸橼酸喷托维林片
片剂
25mg
24
0.62
15
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
海南
2016-03-08
枸橼酸喷托维林片
片剂
25mg
1000
0.1
97
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
海南
2016-03-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0800647
枸橼酸喷托维林滴丸
云南盘龙云海药业有限公司
仿制
6
2008-10-07
2011-01-07
制证完毕-已发批件云南省 EI919305295CS
查看
CYHS0500578
枸橼酸喷托维林滴丸
海南豪创药业有限公司
仿制
6
2005-02-28
2005-10-18
已发批件海南省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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