杏仁腈溶液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:杏仁腈溶液
英文名称:Mandelonitrile Solution

【成分】

本品主要成份为本品主要成分为杏仁腈,其组分每1ml含杏仁腈乙醇溶液12mg,乙醇0.25ml。
化学结构式:
分子式:C8H7NO
分子量:133.15

【性状】

本品为无色的几乎澄明的液体;有类似苦杏仁的特臭,味微辛。

【适应症】

用于咳嗽、气喘。

【规格】

0.1%(按HCN计)

【用法用量】

口服。
常用量:一次0.5~2ml,一日2~6ml。
极量:一次2ml,一日6ml,或遵医嘱。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.切勿过量服用。2.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

小儿禁用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

服用过量可致眩晕、头痛、恶心、呕吐等中毒症状。

【药理毒理】

本品能抑制呼吸中枢,使兴奋的呼吸运动恢复正常,即止咳平喘作用。服用过量可导致中毒,甚至可引起呼吸麻痹。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封,在凉暗处(不超过20℃)保存。

【包装】

塑料瓶包装,每瓶装5000ml。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0711)-2002

【批准文号】

国药准字H33022139

【生产企业】

企业名称:杏辉天力(杭州)药业有限公司
  • 药品名称

  • 成分

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44024366
杏仁腈溶液
酊剂
广东万年青制药股份有限公司
广东万年青制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-06
国药准字H37023179
杏仁腈溶液
0.1%(以HCN计)
酊剂
山东健康药业有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H33022139
杏仁腈溶液
0.1%(按HCN计)
口服溶液剂
杏辉天力(杭州)药业有限公司
浙江松鹿医药有限公司
化学药品
国产
2019-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
杏仁腈溶液
广东万年青制药股份有限公司
国药准字H44024366
n
酊剂
中国
在使用
2020-01-06
杏仁腈溶液
山东健康药业有限公司
国药准字H37023179
0.1%
酊剂
中国
已过期
2002-12-18
杏仁腈溶液
浙江松鹿医药有限公司
国药准字H33022139
0.1%
口服溶液剂
中国
在使用
2019-12-18

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2200718
杏仁腈溶液
浙江松鹿医药有限公司
补充申请
原6
2022-04-28
2022-04-28
查看
CYHS0601141
杏仁腈溶液
广东罗定制药有限公司
仿制
6
2006-03-24
2009-09-03
制证完毕-已发批件广东省 EA201023198CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品