枸橼酸喷托维林糖浆

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 枸橼酸喷托维林糖浆
英文名称:Pentoxyverine Citrate Syrup
汉语拼音:Juyuansuan Pentuoweilin Tangjiang

【主要成分】

本品每100ml含枸橼酸喷托维林0.25g。辅料为:蔗糖、苯甲酸枸橼酸、香草香精、香蕉香精、苋菜红

【性状】

本品为深红色的液体;带调味剂的芳香,味甜带苦。

【作用类别(OTC药物填写)】

本品为镇咳类非处方药药品。

【适应症】

用于各种原因引起的干咳。

【规格】

0.25%

【用法用量】

口服。成人:一次10毫升,一日3~4次。儿童:5岁以上儿童一次5毫升,一日2~3次。

【不良反应】

偶有便秘、轻度头痛、头晕、嗜睡、口干、恶心、腹胀、皮肤过敏等反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本药仅为对症治疗药,如应用7日症状无明显好转,应立即就医。
2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
3.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.青光眼及心力衰竭患者慎用。
5.本品无祛痰作用,痰多患者请在医师指导下使用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

【药理毒理】

本品具有中枢及外周性镇咳作用,其镇咳作用强度约为可待因的1/3。除对延髓的呼吸中枢有直接的抑制作用外,还有轻度的阿托品样作用。可使痉挛的支气管平滑肌松驰,减低气道阻力。

【药代动力学】

【贮藏】

密闭,在阴凉处保存。

【包装】

高密度聚乙烯瓶包装,每瓶100ml。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H45021001

【企业名称】

【生产地址】

广西南宁市中尧南路2号

【邮政编码】

530003

【电话号码】

(0771)3153914

【传真号码】

(0771)3150761

【其它内容】

OTC甲类
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
如有问题可与生产企业联系
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 性状

  • 作用类别(OTC药物填写)

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 企业名称

  • 生产地址

  • 邮政编码

  • 电话号码

  • 传真号码

  • 其它内容

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国内上市情况

  • 上市企业数 36
  • 国产上市企业数 36
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61022590
枸橼酸喷托维林糖浆
0.25%
糖浆剂
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
化学药品
国产
2020-07-02
国药准字H62021073
枸橼酸喷托维林糖浆
0.25%
糖浆剂
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
化学药品
国产
2020-09-29
国药准字H11022148
枸橼酸喷托维林糖浆
0.25%
糖浆剂
北京海德润医药集团有限公司
北京海德润医药集团有限公司
化学药品
国产
2020-12-29
国药准字H36022291
枸橼酸喷托维林糖浆
100ml
糖浆剂
江西赣南制药有限公司
化学药品
国产
2022-07-16
国药准字H13024013
枸橼酸喷托维林糖浆
0.25%
糖浆剂
唐山红星药业有限责任公司
化学药品
国产
2010-09-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
枸橼酸喷托维林糖浆
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
国药准字H61022590
0.25%
糖浆剂
中国
在使用
2020-07-02
枸橼酸喷托维林糖浆
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
国药准字H62021073
0.25%
糖浆剂
中国
在使用
2020-09-29
枸橼酸喷托维林糖浆
北京海德润医药集团有限公司
国药准字H11022148
0.25%
糖浆剂
中国
在使用
2020-12-29
枸橼酸喷托维林糖浆
江西赣南制药有限公司
国药准字H36022291
100ml
糖浆剂
中国
在使用
2022-07-16
枸橼酸喷托维林糖浆
唐山红星药业有限责任公司
国药准字H13024013
0.25%
糖浆剂
中国
已过期
2010-09-30

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药品中标情况

药品规格: 2131
中标企业: 68
中标省份: 33
最低中标价0.01
规格:25mg
时间:2011-06-01
省份:湖北
企业名称:西南药业股份有限公司
最高中标价0
规格:500ml
时间:2017-12-29
省份:四川
企业名称:广州白云山星群(药业)股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
枸橼酸喷托维林片
片剂
25mg
100
0.04
3.76
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
辽宁
2010-02-12
枸橼酸喷托维林片
片剂
25mg
100
0.04
3.62
甘肃兰药药业有限公司
甘肃兰药药业有限公司
辽宁
2010-12-16
枸橼酸喷托维林片
片剂
25mg
100
0.04
3.8
国药集团容生制药有限公司
北京
2010-10-30
枸橼酸喷托维林片
片剂
25mg
100
0.04
3.8
开封制药(集团)有限公司
北京
2010-10-30
枸橼酸喷托维林片
片剂
25mg
100
0.03
2.87
四川大冢制药有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHT1600400
枸橼酸喷托维林糖浆
太康海恩药业有限公司
补充申请
2017-11-13
2017-12-21
制证完毕-已发批件河南省 1072133474527
查看
Y0402716
枸橼酸喷托维林糖浆
四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
2004-06-11
已发批件四川省
Y0417028
枸橼酸喷托维林糖浆
贵州同济堂制药股份有限公司
2005-01-31
已发件 贵州省
CYHB2302451
枸橼酸喷托维林糖浆
江西南昌济生制药有限责任公司
补充申请
2023-11-07
查看
CYHB2301316
枸橼酸喷托维林糖浆
海南蓝康医药生物技术有限公司
补充申请
2023-06-12
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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