复方桔梗麻黄碱糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

年  月  日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 复方桔梗麻黄碱糖浆
英文名称:Compound Balloonflower and Ephedrine Syrup
汉语拼音:Fufang Jiegeng Mahuangjian Tangjiang

【成份】

本品为复方制剂,每毫升含盐酸麻黄碱0.365毫克、远志流浸膏0.015毫升、紫菀流浸膏0.025毫升、桔梗流浸膏0.045毫升、氯化铵30毫克、芳香醑3.5毫克。辅料为蔗糖、防腐剂(苯甲酸)。

【性状】

本品为棕色的粘稠液体;气香,味甜。

【作用类别】

本品为镇咳祛痰类非处方药药品。

【适应症】

用于咳嗽、多痰。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人,一次10毫升,一日3~4次。

【不良反应】

偶有恶心、呕吐、焦虑、心悸、心动过速等。

【禁忌】

1.高血压、动脉硬化、心绞痛甲状腺功能亢进等患者禁用。
2.肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.老年患者、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.消化道溃疡患者慎用。
4.服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。
5.运动员慎用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不应与优降宁等单胺化酶抑制剂合用。
2.本品不应与磺胺嘧啶、呋喃妥因同用。
3.不应与洋地黄类药物同用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中氯化铵能反射性地增加呼吸道黏膜腺体的分泌,从而使痰液易于排出,有利于粘痰的清除;盐酸麻黄碱能松弛支气管平滑肌,收缩支气管黏膜血管,减轻充血水肿,改善气道阻塞;桔梗流浸膏中含桔梗皂苷,能使呼吸道粘液分泌增加,稀释痰液,使之易于咳出;远志流浸膏、紫菀流浸膏与桔梗流浸膏作用相同。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处保存(不超过20℃)。

【包装】

玻璃管制口服液体瓶;每瓶装10毫升,每盒装10支。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第七册WS-10001-(HD-0693)-2002

【批准文号】

国药准字H33022169

【生产企业】

企业名称:正大青春宝药业有限公司
生产地址:中国杭州西溪路551号
邮政编码:310023
电话号码:0571-85121024
传真号码:0571-85151643
注册地址:中国杭州西溪路551号
网址:www.cnqcb.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 成份

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 37
  • 国产上市企业数 37
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32026595
复方桔梗麻黄碱糖浆
复方
糖浆剂
徐州市第五制药厂有限公司
化学药品
国产
2010-09-30
国药准字H11022207
复方桔梗麻黄碱糖浆
复方
糖浆剂
聚协昌(北京)药业有限公司
聚协昌(北京)药业有限公司
化学药品
国产
2022-08-05
国药准字H44024763
复方桔梗麻黄碱糖浆
复方
糖浆剂
广州白云山星群(药业)股份有限公司
化学药品
国产
2019-11-13
国药准字H20054604-1
复方桔梗麻黄碱糖浆
复方
糖浆剂
江西盛翔制药有限公司
化学药品
国产
2005-04-19
国药准字H21023942
复方桔梗麻黄碱糖浆
复方
糖浆剂
上海华源长富药业集团辽宁制药有限公司
化学药品
国产
2010-08-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方桔梗麻黄碱糖浆
徐州林华药业有限公司
国药准字H32026595
co
糖浆剂
中国
已过期
2010-09-30
复方桔梗麻黄碱糖浆
广州白云山星群(药业)股份有限公司
国药准字H44024763
co
糖浆剂
中国
在使用
2019-11-13
复方桔梗麻黄碱糖浆
聚协昌(北京)药业有限公司
国药准字H11022207
co
糖浆剂
中国
在使用
2022-08-05
复方桔梗麻黄碱糖浆
江西盛翔制药有限公司
国药准字H20054604-1
co
糖浆剂
中国
已过期
2005-04-19
复方桔梗麻黄碱糖浆
上海华源长富药业集团辽宁制药有限公司
国药准字H21023942
co
糖浆剂
中国
已过期
2010-08-30

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药品中标情况

药品规格: 547
中标企业: 21
中标省份: 29
最低中标价1.06
规格:10ml
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:浙江安贝特药业有限公司
最高中标价0
规格:36ml
时间:2023-09-01
省份:云南
企业名称:广东南国药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)
口服液体剂
12ml
3
4.26
12.78
广东南国药业有限公司
广东南国药业有限公司
广东
2012-06-15
小儿复方麻黄碱桔梗糖浆
口服液体剂
10ml
12
3.53
42.4
武汉钧安制药有限公司
武汉钧安制药有限公司
海南
2013-12-11
复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)
口服液体剂
12ml
5
4.2
21
广东南国药业有限公司
广东南国药业有限公司
广西
2016-09-05
小儿复方麻黄碱桔梗糖浆
口服液体剂
100ml
1
16.75
16.75
沈阳康芝制药有限公司
沈阳康芝制药有限公司
广东
2015-07-21
复方桔梗麻黄碱糖浆
口服液体剂
500ml
1
8.53
8.53
广东邦民制药厂有限公司
内蒙古
2011-01-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0500549
复方桔梗麻黄碱糖浆
江西盛翔制药有限公司
2005-04-30
已发批件江西省
CYHB0503861
复方桔梗麻黄碱糖浆
江西金桥药业有限公司
2005-12-15
已发批件江西省
CYHB0502097
复方桔梗麻黄碱糖浆
正大青春宝药业有限公司
2006-11-23
已发批件浙江省 ES001986528CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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