盐酸氨溴索葡萄糖注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月15日
修改日期：2010年05月28日

【药品名称】

通用名称： 盐酸氨溴索葡萄糖注射液
商品名称：耐邦
英文名称：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection
汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂，其组份为每100ml中含盐酸氨溴索15mg与葡萄糖5g。
盐酸氨溴索：
化学名称：反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐
化学结构式：

分子式：C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl
分子量：414.56

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

1、适用于术后肺部并发症的预防性治疗，早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症的治疗。
2、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰疗法。

【规格】

100ml：盐酸氨溴索15mg与葡萄糖5g

【用法用量】

成人及12岁以上儿童每次15mg，每日2～3次静脉滴注，重症可增至每次30mg；
6～12岁儿童每次15mg，每日2～3次；
2～6岁儿童每次7.5mg，每日3次；
2岁以下儿童每次7.5mg，每日2次。
婴儿呼吸窘迫综合症30mg/kg/日，分4次给药，静脉输注时间至少5分钟。

【不良反应】

本药的耐受性较好，偶见轻微的胃肠道反应，过敏反应极少见。

【禁忌】

对本品任一成份过敏者禁用。

【注意事项】

临床前试验及用药28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，尤其是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿无影响。避免同时服用强力镇咳药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠初期的头三个月内慎用。

【儿童用药】

参见用法用量。

【老年用药】

参见用法用量。

【药物相互作用】

与抗生素如阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素同时使用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。故本品同上述任何药物联合用于治疗肺部感染时，均可提高其抗菌疗效。

【药物过量】

迄今无有关过量症状的报道。如发生，应对症处理。

【药理毒理】

本品为溴己新在体内的代谢，具有黏痰溶解作用。可使痰中的多黏纤维断裂从而稀释痰液，并通过抑制糖蛋白的合成而降低痰黏度，使痰便于排出。

【药代动力学】

本品易吸收。较多分布于肺、肝、肾，血浆蛋白结合率为90%。主要通过肝脏代谢，半衰期为7～12小时，从尿中排泄。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

玻璃输液瓶100ml/瓶/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08872004

【批准文号】

国药准字H20040886

【生产企业】

企业名称：江苏亚邦生缘药业有限公司
生产地址：江苏省滨海县城沿河西路62号
邮政编码：224500
电话号码：0515-84191801  84191906
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