美芬那敏铵糖浆

【说明书修订日期】

核准日期：2015年01月14日
修改日期：2018年02月26日

【药品名称】

通用名称： 美芬那敏铵糖浆
英文名称：Dextromethorphan Hydrobromide，Chlorphenamine Maleate and Ammonium Chloride Syrup
汉语拼音：Meifennamin An Tangjiang

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：每5毫升含氢溴酸右美沙芬4.5mg，马来酸氯苯那敏2mg，氯化铵30mg。

【性状】

本品为红色澄清液体；味甜。

【适应症】

主要用于消除或缓解因上呼吸道感染和过敏性反应引起的咳嗽、痰多而粘稠，或同时伴有鼻塞、流涕以及打喷嚏等症状。

【规格】

1ml：氢溴酸右美沙芬0.9mg，马来酸氯苯那敏0.4mg与氯化铵6mg。

【用法用量】

本品仅供小儿口服。2岁以下请遵照医生指示服用；2～6岁，每次一茶匙﹝5ml﹞，每日服2～3次；6～12岁，每次一茶匙半﹝7.5ml﹞，每日服3～4次或遵照医生指示服用。

【不良反应】

个别可见轻微胃肠道不适，如恶心、呕吐、胃痛、食欲缺乏、口干、便秘等；亦可见嗜睡、视力模糊、排尿不畅、胸部发紧、出血倾向、血压稍降、耳鸣、头晕、头痛、肌肉痉挛及对光线敏感等反应。

【禁忌】

1.对本品各成分过敏者禁用。
2.患有心脏病、高血压、甲状腺功能亢进、青光眼、哮喘、肺气肿、糖尿病、尿置留、前列腺肥大以及抑郁症的小儿禁用。
3.下呼吸道感染及哮喘发作者禁用(因可使痰液变稠而加重疾病)。
4.肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.本品不适宜长期服用，用药不得超过7天，如症状未缓解，应向医师或药师咨询。
2.当本品性状发生改变时禁止使用。
3.儿童必须在成人监护下使用。
4.请将本品置于儿童不能触及的地方。
5.镰状细胞贫血者可引起缺氧或(和)酸中毒。

【药物相互作用】

1.中枢神经抑制药如镇静催眠、抗惊厥药以及乙醇(酒精)可增强本品的作用和不良作用。
2.胺氧化酶抑制剂如吗氯贝胺、苯乙肼可增强本品的作用和不良作用。
3.不能与CRP2C6抑制剂-胺碘酮、氟西汀、帕罗西汀、普罗帕酮、奎尼丁、磺胺嘧啶、呋喃妥因、氟哌啶醇以及硫利达嗪并用。
4.可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经等的作用。

【药物过量】

过量服用易发生烦躁、焦虑、入睡困难、神经过敏、酸中毒和低钾血症。一旦服药过量应立即停止并采取对症治疗，包括洗胃、输液、给氧等。

【药理毒理】

本品为氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏和氯化铵组成的复方制剂。其中氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药，可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用，其镇咳作用与可待因相等或稍强。一般治疗剂量不抑制呼吸，长期服用无成瘾性和耐受性。马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状。氯化铵能反射性地增加呼吸道黏膜腺体的分泌，从而使痰液易于排出，有利于黏痰的清除。

【药代动力学】

1.氢溴酸右美沙芬：口服后胃肠道迅速吸收，约在半小时起效，作用可持续3-6小时。主要在肝脏代谢，以原形和部分脱甲基代谢物由尿排泄。
2.马来酸氯苯那敏：口服后胃肠道吸收较慢，服药后15-60分钟起效，达峰时间约2.5-6小时。因有首关效应而生物利用度亦较低，约在25%-50%。其蛋白结合率约70%。因药代动力学的个体差异较大，故其半衰期范围较广，在2-43小时。本品可分布全身组织，包括中枢神经系统。本品主要在肝脏代谢，并以原形和部分代谢产物由尿排泄。仅有少量由粪便排出。
3.氯化铵：口服后胃肠道极易吸收，在体内几乎全部转化降解，仅极少量随粪便排出。

【贮藏】

避光，密封，25℃以下保存。

【包装】

聚酯瓶120ml/瓶、60ml/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

进口药品注册标准：JX20100206

【批准文号】

医药产品注册证号：HC20150001

【生产企业】

企业名称：乐信药业有限公司
生产地址：香港大埔工业村大富街12号2楼及3楼A室
电话号码：00852-24970311
传真号码：00852-24320106
网址：www.apc.com.hk