复方麻黄碱糖浆

【说明书修订日期】

核准日期：2010年09月20日

【药品名称】

通用名称： 复方麻黄碱糖浆
英文名称：Compound Ephedrine Hydrochloride Syrup
汉语拼音：Fufang Mahuangjian Tangjiang

【注册商标】

方圆

【成份】

本品为复方制剂，其组分为每瓶100ml含盐酸麻黄碱50mg，氯化铵2g，百部流浸膏1ml，桑白皮流浸膏1.6ml，桔梗流浸膏3ml，甘草流浸膏3.5ml。

【性状】

本品为棕色的浓稠液体；具芳香气，味甜而带咸。

【适应症】

用于支气管炎等引起的咳嗽多痰。

【规格】

100ml

【用法用量】

口服。一次10ml，一日3次。或遵医嘱。

【不良反应】

1.可致恶心，偶出现呕吐，对前列腺肥大者可引起排尿困难。
2.大剂量或长期使用可引起震颤、焦虑、失眠、头痛、心悸、心动过速等，可造成酸中毒和低钾血症。

【禁忌】

1.本品过敏者禁用。
2.肝肾功能不全患者禁用。
3.高血压、动脉硬化、心绞痛患者禁用。
4.甲状腺功能亢进患者禁用。
5.孕妇及哺乳期妇女禁用。
6.儿童禁用。

【注意事项】

1.对其他拟交感胺类药如肾上腺素、异丙肾上腺素等过敏者，也可对本品发生交叉过敏。
2.镰状细胞贫血患者服用本品后可引起缺氧或(和)酸中毒。
3.下列反应持续存在时应注意：头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗。
4.运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老年用药】

老年患者由于肝肾功能减退、易发生不良反应，应慎用或适当减量服用。

【药物相互作用】

1.麻黄碱与磺胺嘧啶、呋喃妥因等呈配伍禁忌。
2.麻黄碱与肾上腺皮质激素合用可增加后者的代谢清除率，须调整皮质激素的剂量。
3.麻黄碱尿碱化剂如制酸药、钙或镁的碳酸盐、枸橼酸盐、碳酸氢钠等，可影响盐酸麻黄碱在尿中的排泄，增加盐酸麻黄碱的半衰期，延长作用时间。
4.麻黄碱忌与帕吉林单胺氧化酶抑制药合用，以免引起血压过高。
5.麻黄碱与洋地黄苷类合用，可致心律失常。
6.麻黄碱与麦角新碱、麦角胺或缩宫素合用，可加剧血管收缩，导致严重高血压或外周组织缺血。

【药物过量】

尚无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用：据文献报道，本品中盐酸麻黄碱可直接激动肾上腺素受体，也可通过促使肾上腺素神经末梢释放去甲肾上腺素而间接激动肾上腺素受体，对α和β受体均有激动作用。可舒张支气管并收缩局部血管，其作用时间较长，有较强的兴奋中枢神经作用。氯化铵为祛痰药，可通过对黏膜的化学性刺激，反射性地增加痰量，使痰液稀释易于排出，因此有利于不易咳出的少量黏痰的清除。百部、桑白皮、桔梗、甘草均为镇咳祛痰常用中草药。百部，甘苦、对于新久咳嗽，支气管炎均有治疗作用。桑白皮，甘寒，平喘，利水消肿。桔梗宣肺利咽，祛痰排脓。甘草清热解毒，祛痰止咳。
毒理研究：尚无可靠参考文献。

【药代动力学】

尚无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

聚酯瓶装，100ml/瓶

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册WS-10001-(HD-1090)-2002

【批准文号】

国药准字H11022363

【生产企业】

企业名称：北京海德润制药有限公司
生产地址：北京市通州区工业开发区广源东街16号
邮政编码：101113
电话号码：(010)61569806
传真号码：(010)69572074
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