美羧伪麻颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月15日
修改日期:2008年05月22日
          2010年11月22日
          2014年07月07日
          2015年01月15日
          2016年08月29日

【药品名称】

通用名称: 美羧伪麻颗粒
商品名称:邦奥舒
英文名称:Dcxtromcthorphan Hydrobromidc,Carbocistcinc and Pscudocphcdrine Hydrochloride Granules
汉语拼音:Mei Suo Weima Keli

【注册商标】

富元达

【成份】

本品为复方制剂,其组分为每袋含羧甲司坦250mg、氢溴酸右美沙芬15mg、盐酸麻黄碱30mg。

【性状】

本品为白色或类白色颗粒。

【适应症】

用于治疗和减轻感冒支气管炎等疾病引起的鼻塞、流涕、打喷嚏、咳嗽、咯痰等症状。

【规格】

每袋装8g。

【用法用量】

口服。成人每次1~2袋,每6小时一次或遵医嘱。

【不良反应】

偶有头痛、困倦、恶心、口干、肠胃不适或轻度心率加快、皮疹等,罕见胃肠道出血,可很快消失,自行恢复。

【禁忌】

1.对本品中所含成份过敏者禁用。
2.严重冠状动脉疾患或严重高血压及有精神病史者禁用。
3.活动性胃溃疡禁用。

【注意事项】

1.服用量每日不得超过8袋,疗程不得超过7天,超量服用可造成头晕、失眠及精神症状;
2.对麻黄碱药理作用敏感者,心脏病、高血压、甲亢、青光眼、肺气肿等呼吸困难患者,前列腺肥大合并排尿困难及精神抑郁症患者不宜服用本品。
3.服用本品若症状未见改善或出现高热,应及时停药。
4.运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠三个月内妇女禁用,孕龄三个月后的孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚无儿童服用本品的疗效及安全性评价报道,应慎用。

【老年用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

降压药、抗抑郁药、单胺化酶抑制剂、酒精等与本品可发生相互作用,不宜与本品同时服用。

【药物过量】

服用过量可导致激动、震颤、坐立不安、失眠等中枢兴奋作用,以及心动过速、血压增高、面色苍白、瞳孔扩大和尿潴留等。

【药理毒理】

本品是由氢溴酸右美沙芬盐酸麻黄碱羧甲司坦组成的复方制剂。其中氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,通过抑制延脑咳嗽中枢而产生作用;盐酸麻黄碱为拟肾上腺素药,可收缩鼻粘膜血管,减轻鼻塞、流涕症状;羧甲司坦主要减少支气管粘液分泌,使痰的粘稠度下降而易于咳出。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封,遮光、干燥处保存。

【包装】

药用复合膜,6×8g/袋/盒,12×8g/袋/盒,30×8g/袋/包。

【有效期】

30个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBH27252005-2014Z

【批准文号】

国药准字H20051955

【生产企业】

企业名称:西安远大德天药业股份有限公司Xi'an Grand Deten Pharmaceutical CO.,LTD.
生产地址:西安高新技术产业开发区新型工业园创新路9号
邮政编码:710119
电话号码:029-87971668
传真号码:029-85691133
网    址:www.deten.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20051955
美羧伪麻颗粒
每袋含羧甲司坦0.25g与盐酸伪麻黄碱30mg与氢溴酸右美沙芬15mg
颗粒剂
西安远大德天药业股份有限公司
西安远大德天药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
美羧伪麻颗粒
西安远大德天药业股份有限公司
国药准字H20051955
250mg/30mg/15mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-27

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药品中标情况

药品规格: 107
中标企业: 2
中标省份: 22
最低中标价0.75
规格:250mg/30mg/15mg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:海南通用三洋药业有限公司
最高中标价0
规格:250mg/30mg/15mg
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:海南通用三洋药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
美羧伪麻胶囊
胶囊剂
250mg/30mg/15mg
20
0.93
18.646
海南通用三洋药业有限公司
海南通用三洋药业有限公司
吉林
2014-04-03
美羧伪麻颗粒
颗粒剂
8g
12
1.8
21.58
西安远大德天药业股份有限公司
江西
2016-07-07
美羧伪麻颗粒
颗粒剂
8g
12
3.3167
39.8004
西安远大德天药业股份有限公司
西安远大德天药业股份有限公司
山东
2023-12-18
查看
美羧伪麻颗粒
颗粒剂
8g
12
3.3167
39.8
西安远大德天药业股份有限公司
西安远大德天药业股份有限公司
广西
2023-11-16
查看
美羧伪麻颗粒
颗粒剂
8g
12
3.3167
39.8
西安远大德天药业股份有限公司
西安远大德天药业股份有限公司
新疆
2023-09-18
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0303860
美羧伪麻颗粒
西安德天药业有限公司
新药
5
2003-08-06
2004-03-19
已发批件山东省
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X0408354
美羧伪麻颗粒
西安德天药业有限公司
新药
5
2005-01-12
2005-10-13
已发批件陕西省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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