复方桔梗枇杷糖浆

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 复方桔梗枇杷糖浆
汉语拼音:Fufang Jiegeng Pipa Tangjiang

【成份】

本品为复方制剂,其组分为桔梗流浸膏枇杷叶流浸膏、氯化铵、愈创木酚甘油醚、盐酸异丙嗪枸橼酸橙皮酊等。

【性状】

本品为深棕色半透明的粘稠液体;略具芳香气。

【类别】

祛痰镇咳平喘药

【适应症】

用于小儿多痰、咳嗽支气管炎

【规格】

复方

【用法用量】

口服。1~6月,一次2ml;6个月~1周岁,一次3ml;1~2周岁,一次5ml;2~4周岁,一次8ml;4~7周岁,一次10ml,一次3次。

【不良反应】

偶有心悸、发热感、出汗等,休息片刻即可消失。

【药理毒理】

本品可直接激动肾上腺素受体,对α和β受体均有激动作用;能有效地松弛支气管平滑肌,使支气管粘膜血管收缩,减轻充血和水肿,有利于改善小气道阻塞。其作用机制主要抑制咳嗽中枢,还具有H1受体阻断作用,缓解支气平滑肌痉挛及支气管粘膜充血和水肿;能增加呼吸道粘液的分泌量,使痰液稀释,促使其排出,有很强的镇咳作用;阴断肺—胸膜的牵张感受器产生的肺—迷走神经反射,并具有罂粟碱样平滑肌痉挛作用,同时具有中枢性及末梢性双重镇咳机制。

【药代动力学】

本品口服后自肠吸收,可通过血脑屏障进入脑脊液。Vd为3~4L/kg。吸收后大部分经化代射,少量21%左右经尿排泄。作用持久,t1/2为3~4小时。

【贮藏】

密闭,在阴凉处保存。

【包装】

聚酯瓶,100ml/瓶。

【有效期】

暂定2年。

【批准文号】

国药准字H52020519

【生产企业】

企业名称:贵州神奇制药有限公司
公司地址:贵州省贵阳市北京路1号
生产地址:贵州省龙里县谷脚镇千家卡
邮政编码:550004
电话号码:0851-6768888
传真号码:0851-6770701
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20073291
复方桔梗枇杷糖浆
复方
糖浆剂
贵州神奇药业有限公司
贵州神奇药业有限公司
化学药品
国产
2024-09-25
国药准字H32026110
复方桔梗枇杷糖浆
复方
糖浆
徐州平光制药有限责任公司
化学药品
国产
2003-07-01
国药准字H37023683
复方桔梗枇杷糖浆
复方
糖浆剂
山东海纳药业有限公司
化学药品
国产
2003-04-18
国药准字H15021470
复方桔梗枇杷糖浆
复方
糖浆剂
内蒙古惠丰药业有限公司
内蒙古惠丰药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-07
国药准字H52020519
复方桔梗枇杷糖浆
复方
糖浆剂
贵州神奇药业股份有限公司
化学药品
国产
2002-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方桔梗枇杷糖浆
贵州神奇药业有限公司
国药准字H20073291
co
糖浆剂
中国
在使用
2024-09-25
复方桔梗枇杷糖浆
江苏平光制药有限责任公司
国药准字H32026110
co
糖浆
中国
已过期
2003-07-01
复方桔梗枇杷糖浆
山东海纳药业有限公司
国药准字H37023683
co
糖浆剂
中国
已过期
2003-04-18
复方桔梗枇杷糖浆
内蒙古惠丰药业有限公司
国药准字H15021470
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-04-07
复方桔梗枇杷糖浆
贵州神奇药业有限公司
国药准字H52020519
co
糖浆剂
中国
已过期
2002-12-18

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药品中标情况

药品规格: 74
中标企业: 2
中标省份: 11
最低中标价10.4
规格:100ml
时间:2012-05-04
省份:新疆
企业名称:贵州神奇药业有限公司
最高中标价0
规格:100ml
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:贵州神奇药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方桔梗枇杷糖浆
口服液体剂
100ml
1
11.26
11.26
贵州神奇药业有限公司
湖北
2013-04-28
复方桔梗枇杷糖浆
口服液体剂
100ml
1
38
38
贵州神奇药业有限公司
贵州神奇药业有限公司
贵州
2018-07-06
复方桔梗枇杷糖浆
口服液体剂
80ml
1
39.8
39.8
内蒙古惠丰药业有限公司
内蒙古惠丰药业有限公司
广西
2022-03-03
复方桔梗枇杷糖浆
口服液体剂
100ml
1
38
38
贵州神奇药业有限公司
贵州神奇药业有限公司
贵州
2021-10-09
复方桔梗枇杷糖浆
口服液体剂
100ml
1
38
38
贵州神奇药业有限公司
贵州神奇药业有限公司
广西
2024-03-01
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0702053
复方桔梗枇杷糖浆
贵州神奇药业股份有限公司
补充申请
2008-02-21
2009-01-19
制证完毕-已发批件贵州省 EF784187553CN
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CYHB0602260
复方桔梗枇杷糖浆等2个品种
贵州神奇药业股份有限公司
2007-05-08
已发批件贵州省 ET283489602CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品