复方枇杷氯化铵糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2019-11-20

【药品名称】

通用名称:复方枇杷氯化铵糖浆
英文名称:Compound Loguat and Ammonium Chloride Syrup
汉语拼音:Fufang Pipa Luhua’an Tangjiang

【成份】

本品为复方制剂,每毫升含氯化铵10毫克、桔梗10毫克、盐酸麻黄碱0.5毫克、枇杷叶(去毛)40毫克。

【性状】

本品为红棕色的粘稠液体;气芳香,味甜,有凉喉感。

【作用类别】

本品为镇咳祛痰类非处方药药品。

【适应症】

用于上呼吸道感染、急性支气管炎引起的咳嗽、多痰、喘息。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人,一次10毫升,一日3次。

【不良反应】

可见恶心、呕吐、焦虑、心悸、心动过速等。

【禁忌】

1对本品过敏者禁用。
2高血压、动脉硬化、心绞痛甲状腺功能亢进等患者禁用。
3肝肾功能不全者禁用。
4孕妇和哺乳期妇女禁用。
5患有心力衰竭者禁用。

【注意事项】

1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.高血压、动脉硬化、心绞痛甲状腺功能亢进、肝肾功能不全、消化道溃疡者等患者应在医师指导下使用。
3.老年患者、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。
5.运动员慎用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

本品不应与优降宁等单胺化酶抑制剂合用,以免引起血药浓度过高。本品不应与磺胺嘧啶、呋喃妥因同用。不应与洋地黄类药物同用。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中氯化铵能反射性地增加呼吸道黏膜腺体的分泌,从而使痰液易于排出,有利于粘痰的清除;盐酸麻黄碱能松弛支气管平滑肌,收缩支气管黏膜血管,减轻充血水肿,改善气道阻塞;桔梗流浸膏中含桔梗皂苷,能使呼吸道粘液分泌增加,稀释痰液,使之易于咳出;枇杷叶中所含苦杏仁苷有镇咳作用。

【药理毒理】

本品中氯化铵能反射性地增加呼吸道黏膜腺体的分泌,从而使痰液易于排出,有利于粘痰的清除;盐酸麻黄碱能松弛支气管平滑肌,收缩支气管黏膜血管,减轻充血水肿,改善气道阻塞;桔梗流浸膏中含桔梗皂苷,能使呼吸道粘液分泌增加,稀释痰液,使之易于咳出;枇杷叶中所含苦杏仁苷有镇咳作用。

【贮藏】

密封,置阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

48个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H31022966

【生产企业】

企业名称:上海美优制药有限公司
生产地址:上海市奉贤区五四公路1388号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

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  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

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  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022966
复方枇杷氯化铵糖浆
复方
糖浆剂
上海美优制药有限公司
化学药品
国产
2019-11-20
国药准字H31022965
复方枇杷氯化铵糖浆
复方
糖浆剂
上海信谊万象药业股份有限公司
化学药品
国产
2003-05-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方枇杷氯化铵糖浆
上海美优制药有限公司
国药准字H31022966
co
糖浆剂
中国
在使用
2019-11-20
复方枇杷氯化铵糖浆
上海信谊万象药业股份有限公司
国药准字H31022965
co
糖浆剂
中国
已过期
2003-05-31

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药品中标情况

药品规格: 7
中标企业: 2
中标省份: 5
最低中标价9.91
规格:100ml
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:上海美优制药有限公司
最高中标价0
规格:100ml
时间:2013-03-06
省份:全军
企业名称:上海寿如松药业泌阳制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方枇杷氯化铵糖浆
口服液体剂
100ml
1
13.05
13.05
上海美优制药有限公司
上海美优制药有限公司
上海
2011-04-26
复方枇杷氯化铵糖浆
口服液体剂
100ml
1
13.05
13.05
上海美优制药有限公司
上海美优制药有限公司
上海
2009-11-23
复方枇杷氯化铵口服溶液
口服液体剂
100ml
1
14
14
上海寿如松药业泌阳制药有限公司
上海寿如松药业泌阳制药有限公司
全军
2013-03-06
复方枇杷氯化铵糖浆
口服液体剂
100ml
1
12.37
12.37
上海美优制药有限公司
上海美优制药有限公司
山西
2011-06-04
复方枇杷氯化铵糖浆
口服液体剂
100ml
1
11.7
11.7
上海美优制药有限公司
上海美优制药有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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