金龙胆草浸膏片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:金龙胆草浸膏片

【成份】

主要为五环三萜类皂苷。

【功能主治】

用于支气管炎引起的咳嗽,多痰。

【规格】

50mg

【用法用量】

口服。
一次1~2片,一日2次;饭后服用,10日为1个疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童用药酌减或遵医嘱。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

动物试验证明:本品的水浸液、醇浸液均具有对抗组织胺引起的平滑肌收缩作用,能促进呼吸道黏稠分泌物的排除及减少黏液的滞留。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H51023680

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20073579
金龙胆草浸膏片
50mg(以金龙胆草浸膏计)
片剂
成都华神科技集团股份有限公司制药厂
成都华神科技集团股份有限公司制药厂
化学药品
国产
2022-07-12
国药准字H51023680
金龙胆草浸膏片
50mg
片剂(薄膜衣片,糖衣片)
成都明日制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-24
国药准字H63020218
金龙胆草浸膏片
50mg(以金龙胆草浸膏计)
片剂
青海夏都医药有限公司
化学药品
国产
2003-07-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金龙胆草浸膏片
成都华神科技集团股份有限公司制药厂
国药准字H20073579
50mg
片剂
中国
在使用
2022-07-12
金龙胆草浸膏片
成都明日制药有限公司
国药准字H51023680
50mg
片剂(薄膜衣片,糖衣片)
中国
在使用
2020-04-24
金龙胆草浸膏片
青海夏都医药有限公司
国药准字H63020218
50mg
片剂
中国
已过期
2003-07-01

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0415189
金龙胆草浸膏片
成都华神集团股份有限公司制药厂
仿制
6
2004-11-26
2007-08-20
已发批件四川省 ET182930325CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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