盐酸美司坦片
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 祛痰药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 祛痰药，与止咳药的复方除外/ 粘液溶解药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
【规格】
-
100毫克
【用法用量】
-
口服，一次100mg，一日3次，小儿剂量酌减或遵医嘱。
【不良反应】
-
偶见轻度头晕、恶心、胃部不适。
【禁忌】
-
1 对本品过敏者禁用。
2 消化道溃疡活动期患者禁用。
【注意事项】
-
1.有消化道溃疡病史者慎用；2.孕妇及哺乳期妇女慎用；3.儿童必须在成人监护下使用；4.当本品性状发生改变时禁用；5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品为黏液溶解性祛痰剂，有溶解痰液的作用，因其分子中的巯基（-SH）能使黏液中黏蛋白的-S-S-键断裂，使黏滞度迅速下降，从而使痰液易于咳出。
【贮藏】
-
遮光，密闭保存。
【批准文号】
-
国药准字H22026162
【生产企业】
-
企业名称：修正药业集团股份有限公司
企业简称：修正药业
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H22024497
|
盐酸美司坦片
|
50mg
|
片剂
|
通化白山药业股份有限公司
|
通化白山药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-04
|
|
国药准字H22024414
|
盐酸美司坦片
|
50mg
|
片剂
|
长春普华制药股份有限公司
|
长春普华制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-25
|
|
国药准字H22024391
|
盐酸美司坦片
|
0.1g
|
片剂
|
北京赛而生物药业有限公司
|
沈阳君元药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-24
|
|
国药准字H22026161
|
盐酸美司坦片
|
50mg
|
片剂
|
修正药业集团股份有限公司
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-09
|
|
国药准字H22026323
|
盐酸美司坦片
|
0.1g
|
片剂
|
吉林省银诺克药业有限公司
|
吉林省银诺克药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-05
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸美司坦片
|
通化白山药业股份有限公司
|
国药准字H22024497
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-04
|
|
盐酸美司坦片
|
长春普华制药股份有限公司
|
国药准字H22024414
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-25
|
|
盐酸美司坦片
|
沈阳君元药业有限公司
|
国药准字H22024391
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-24
|
|
盐酸美司坦片
|
吉林省银诺克药业有限公司
|
国药准字H22026323
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-05
|
|
盐酸美司坦片
|
沈阳君元药业有限公司
|
国药准字H22024392
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.56
- 规格：50mg
- 时间：2010-12-22
- 省份：云南
- 企业名称：长春普华制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：50mg
- 时间：2013-04-28
- 省份：湖北
- 企业名称：长春普华制药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸美司坦片
|
片剂
|
50mg
|
36
|
0.69
|
24.75
|
长春普华制药股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-11-14
|
无 |
|
盐酸美司坦片
|
片剂
|
50mg
|
36
|
0.62
|
22.4
|
长春普华制药股份有限公司
|
长春普华制药股份有限公司
|
陕西
|
2018-09-07
|
无 |
|
盐酸美司坦片
|
片剂
|
50mg
|
36
|
0.6
|
21.72
|
长春普华制药股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-04-08
|
无 |
|
盐酸美司坦片
|
片剂
|
50mg
|
36
|
0.68
|
24.37
|
长春普华制药股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
盐酸美司坦片
|
片剂
|
50mg
|
36
|
0.66
|
23.94
|
长春普华制药股份有限公司
|
长春普华制药股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2202052
|
盐酸美司坦片
|
沈阳君元药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2202051
|
盐酸美司坦片
|
沈阳君元药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301883
|
盐酸美司坦片
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301884
|
盐酸美司坦片
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
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