复方枇杷氯化铵口服溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

警示语:对本品过敏者及代谢性酸中毒患者禁用。

【药品名称】

通用名称: 复方枇杷氯化铵口服溶液
英文名称:Compound Loguat and Ammonium Chloride Oral Solution
汉语拼音:Fufang Pipa Lühua’an Koufu Rongye

【成份】

本品为复方制剂,其组份为含吐根流浸膏、复方樟脑酊、枇杷叶流浸膏、甘草流浸膏、薄荷脑氯化铵单糖浆、香精(香蕉)、尼泊

【性状】

本品为棕褐色黏稠液体,味甜。

【适应症】

用于上呼吸道感染,急性支气管炎引起的咳嗽、多痰、喘息。

【用法用量】

口服。一次10~20ml,一日3次。

【不良反应】

偶出现呕吐、恶心。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。2.代谢性酸中毒患者禁用。

【注意事项】

1.应置于儿童不能接触到的地方,以防误服。2.本品与磺胺嘧啶、呋喃妥因呈配伍禁忌。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

主要成份氯化铵对胃黏膜的化学性刺激,反射性地增加痰量,使痰液易于排出,因此有利于不宜咳出的少量黏痰的清除。本品被吸收后,氯离子进入血液和细胞外液使尿液酸化。甘草流浸膏为黏膜保护性镇咳药,可盖在发炎的咽部黏膜上,减少局部感觉神经末梢所受刺激,从而发挥镇咳作用。枇杷叶流浸膏有镇咳、祛痰、平喘作用,枇杷叶所含成分苦杏仁苷,在消化道内,可逐渐分解产生微量氢氰酸,但不至于引起机体中毒,而呈现一定的镇咳作用,经动物实验证明,本品煎剂及乙酸乙酯提取物有祛痰、平喘作用,其油脂也有祛痰作用。复方樟脑酊含0.04%吗啡,可抑制咳嗽中枢,产生镇咳作用,并有一定镇静作用。土根流浸膏为恶心性祛痰药

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃管制口服液体瓶,20ml×5支。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0738)-2002

【批准文号】

国药准字H23023276

【生产企业】

企业名称:哈尔滨东方制药有限公司
生产地址:哈尔滨市尚志经济开发区迎宾路1号
邮政编码:150600
电话号码:0451-53335701  56769888
传真号码:0451-53335026
注册地址:哈尔滨市尚志经济开发区迎宾路1号
网址:www.hebdfzy.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022071
复方枇杷氯化铵口服溶液
复方
口服溶液剂
北京康必得药业有限公司
北京康必得药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-08
国药准字H52020770
复方枇杷氯化铵口服液
复方
口服溶液剂
贵州盛世龙方制药股份有限公司
贵州盛世龙方制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-10-26
国药准字H41025268
复方枇杷氯化铵口服溶液
复方
口服溶液剂
上海寿如松药业泌阳制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-16
国药准字H23023276
复方枇杷氯化铵口服溶液
复方
口服溶液剂
哈尔滨东方制药有限公司
哈尔滨东方制药有限公司
化学药品
国产
2020-12-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方枇杷氯化铵口服溶液
北京康必得药业有限公司
国药准字H11022071
co
口服溶液剂
中国
在使用
2020-12-08
复方枇杷氯化铵口服液
贵州盛世龙方制药股份有限公司
国药准字H52020770
co
口服溶液剂
中国
在使用
2020-10-26
复方枇杷氯化铵口服溶液
上海寿如松药业泌阳制药有限公司
国药准字H41025268
co
口服溶液剂
中国
在使用
2020-07-16
复方枇杷氯化铵口服溶液
哈尔滨东方制药有限公司
国药准字H23023276
co
口服溶液剂
中国
在使用
2020-12-07

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药品中标情况

药品规格: 7
中标企业: 2
中标省份: 5
最低中标价9.91
规格:100ml
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:上海美优制药有限公司
最高中标价0
规格:100ml
时间:2013-03-06
省份:全军
企业名称:上海寿如松药业泌阳制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方枇杷氯化铵糖浆
口服液体剂
100ml
1
12.37
12.37
上海美优制药有限公司
上海美优制药有限公司
山西
2011-06-04
复方枇杷氯化铵糖浆
口服液体剂
100ml
1
13.05
13.05
上海美优制药有限公司
上海美优制药有限公司
上海
2009-11-23
复方枇杷氯化铵糖浆
口服液体剂
100ml
1
11.7
11.7
上海美优制药有限公司
上海美优制药有限公司
上海
2011-04-26
复方枇杷氯化铵糖浆
口服液体剂
100ml
1
12.5
12.5
上海美优制药有限公司
上海美优制药有限公司
辽宁
2010-12-16
复方枇杷氯化铵口服溶液
口服液体剂
100ml
1
14
14
上海寿如松药业泌阳制药有限公司
上海寿如松药业泌阳制药有限公司
全军
2013-03-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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