复方氨酚愈敏口服溶液

2019年06月06日

OTC甲类

本品为复方制剂，每1毫升含对乙酰氨基酚12毫克，马来酸氯苯那敏0.12毫克，盐酸甲基麻黄碱0.48毫克，愈创木酚磺酸钾3毫克，咖啡因1.5毫克。辅料为：羟苯丙酯、蔗糖、焦糖。

本品为棕色澄清液体。

本品为感冒用药类非处方药药品。

本品为抗感冒药，适用于感冒诸症状(鼻塞，打喷嚏，流鼻水，咳嗽，咯痰，发热，头痛，关节痛，肌肉酸痛等)之缓解。

口服，通常成人一次10～20毫升，一日3次，可用开水冲服。

1、常规剂量下本品副作用轻微，有恶心、呕吐、食欲不振等症状，如有过敏应停药。
2、长期大量用药，可出现恶心、呕吐、头痛、焦虑、胃痛、肾绞痛及肝肾功能衰竭。

1、严重肝肾功能不全者禁用。
2、急性胃肠炎、肺出血和肾炎患者禁用。

1、用药3～7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3、不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4、心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、抑郁症、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。
5、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
6、肝、肾功能不全者慎用。
7、孕妇及哺乳期妇女慎用。
8、儿童用量请咨询医师或药师，新生儿及早产儿不宜服用本品。
9、运动员慎用。
10、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
11、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
12、本品性状发生改变时禁止使用。
13、儿童必须在成人监护下使用。
14、请将本品放在儿童不能接触的地方。
15、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。
2、本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)、解痉药(如颠茄)、齐多夫定、酚妥拉明、洋地黄苷类并用。
3、本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经药、三环类抗抑郁药等的作用。
4、长期或大量应用本品时，因可减少凝血因子在肝内合成，有增强抗凝药的作用，故抗凝药的用量应根据凝血酶原时间调整。
5、奎尼丁和本品合用，其阿托品样效应加剧。
6、与肾上腺皮质激素合用，本品可增加其代谢清除率，应调整皮质激素剂量。
7、尿碱化剂，如制酸药、钙或镁的碳酸盐、枸橼酸盐、碳酸氟钠等，能增加本品中盐酸甲基麻黄碱的半衰期，可导致麻黄碱中毒，应调整本品用量。
8、与α受体阻滞药如酚妥拉明、哌唑嗪、妥拉唑啉以及吩噻嗪类药合用时，可对抗本品的加压作用。
9、与全麻药如氯仿、氟烷、异氟烷等同用，可使心肌对拟交感胺类药反应更敏感，有发生室性心律失常的危险，必需同用时，本品用量应减少。
10、与三环类抗抑郁药如马普替林同用时，降低本品的加压作用。
11、与麦角新碱、麦角胺或缩宫素同用，可加剧血管收缩，导致严重高血压外周组织缺血。
12、与多沙普仑(doxapram)同用，两者的加压作用均可增强。
13、异烟肼和甲丙氨酯能促进本品中咖啡因增效，提高后者脑组织内浓度55%，肝和肾内浓度则有所下降。
14、口服避孕药有可能减慢咖啡因的清除率。
15、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，可消除或减轻因感冒引起的流泪、流涕、喷嚏等过敏症状；盐酸甲基麻黄碱有舒张支气管并收缩血管作用，可预防支气管哮喘发作，治疗鼻黏膜充血肿胀引起的鼻塞；愈创木酚磺酸钾为祛痰剂；咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果。

遮光，置阴凉(不超过20℃)干燥处，密封保存。

棕色玻璃瓶包装，(1)60毫升/瓶，1瓶/盒；(2)120毫升/瓶，1瓶/盒；(3)60毫升/瓶，2瓶/盒

24个月。

国家药品标准WS-10001-(HD-0961)-2002

国药准字H20065117

企业名称：海南三风友制药有限公司
生产地址：海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷二期药谷三横路9号
邮政编码：570216
电话号码：(0898)66827999(销售咨询)
(0898)66835799(质量及使用咨询)
传真号码：(0898)66800017
公司网址：http://www.3fengyou.com
如有问题可与生产企业联系。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》（食药监办注〔2010〕64号）的要求，经国家食品药品监督管理局审定，夏天无片等54种药品（化学药品9种、中成药44种、生物制品1种）转换为非处方药。现将转换的54种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。
本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：
1．转换为非处方药的54种药品名单
2．夏天无片等54种非处方药说明书范本 附件1：
转换为非处方药的54种药品名单
附件2：
夏天无片等54种非处方药说明书范本
复方氨酚愈敏口服溶液说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称：复方氨酚愈敏口服溶液
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
【成份】本品为复方制剂，每1毫升含对乙酰氨基酚12毫克，马来酸氯苯那敏0.12毫克，盐酸甲基麻黄碱0.48毫克，愈创木酚磺酸钾3毫克，咖啡因1.5毫克。辅料为：
【性状】
【作用类别】本品为感冒用药类非处方药药品。
【适应症】本品为抗感冒药，适用于感冒诸症状（鼻塞，打喷嚏，流鼻水，咳嗽，咯痰，发热，头痛，关节痛，肌肉酸痛等）之缓解。
【规格】
【用法用量】口服，通常成人一次10～20毫升，一日3次，可用开水冲服。
【不良反应】
1.常规剂量下本品副作用轻微，有恶心、呕吐、食欲不振等症状，如有过敏应停药。
2.长期大量用药，可出现恶心、呕吐、头痛、焦虑、胃痛、肾绞痛及肝肾功能衰竭。
【禁忌】
1.严重肝肾功能不全者禁用。
2.急性胃肠炎、肺出血和肾炎患者禁用。
【注意事项】
1.用药3～7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、抑郁症、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。
5.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
6.肝、肾功能不全者慎用。
7.孕妇及哺乳期妇女慎用。
8.儿童用量请咨询医师或药师，新生儿及早产儿不宜服用本品。
9.运动员慎用。
10.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.儿童必须在成人监护下使用。
14.请将本品放在儿童不能接触的地方。
15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）、解痉药（如颠茄）、齐多夫定、酚妥拉明、洋地黄苷类并用。
3.本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经药、三环类抗抑郁药等的作用。
4.长期或大量应用本品时，因可减少凝血因子在肝内合成，有增强抗凝药的作用，故抗凝药的用量应根据凝血酶原时间调整。
5.奎尼丁和本品合用，其阿托品样效应加剧。
6.与肾上腺皮质激素合用，本品可增加其代谢清除率，应调整皮质激素剂量。
7.尿碱化剂，如制酸药、钙或镁的碳酸盐、枸橼酸盐、碳酸氟钠等，能增加本品中盐酸甲基麻黄碱的半衰期，可导致麻黄碱中毒，应调整本品用量。
8.与α受体阻滞药如酚妥拉明、哌唑嗪、妥拉唑啉以及吩噻嗪类药合用时，可对抗本品的加压作用。
9.与全麻药如氯仿、氟烷、异氟烷等同用，可使心肌对拟交感胺类药反应更敏感，有发生室性心律失常的危险，必需同用时，本品用量应减少。
10.与三环类抗抑郁药如马普替林同用时，降低本品的加压作用。
11.与麦角新碱、麦角胺或缩宫素同用，可加剧血管收缩，导致严重高血压外周组织缺血。
12.与多沙普仑（doxapram）同用，两者的加压作用均可增强。
13.异烟肼和甲丙氨酯能促进本品中咖啡因增效，提高后者脑组织内浓度55%，肝和肾内浓度则有所下降。
14.口服避孕药有可能减慢咖啡因的清除率。
15.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，可消除或减轻因感冒引起的流泪、流涕、喷嚏等过敏症状；盐酸甲基麻黄碱有舒张支气管并收缩血管作用，可预防支气管哮喘发作，治疗鼻黏膜充血肿胀引起的鼻塞；愈创木酚磺酸钾为祛痰剂；咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系。