氯霉素的作用与功效_氯霉素说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 氯霉素; 英文名称: Chloramphenicol; 其他名称: 肤炎宁、复皆舒、氯胺苯醇、瑞香(氯霉素)、润舒(氯霉素)、舒尔、左旋霉素、Chloramphenicoli、Chloramphenicolum、Chloromycetin

【适应症及用法用量】

用于急、慢性化脓性中耳炎及乳突根治术后流脓者。对病原微生物引起的外耳道炎亦有效。

剂型	规格
耳栓、丸剂、滴耳剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 经耳给药、口服、静脉滴注

用法用量详情: 耳栓：经耳给药，将患耳内的分泌物擦拭干净，然后将栓剂一粒放入患耳的外耳道内。如患耳内无分泌物时，可先将栓剂塞入耳道内，再将一湿棉球塞于栓剂尾部即可。一次32mg，一日1次，5日为一疗程。丸剂：（1）经耳给药：先用3％过氧化氢溶液洗净耳内分泌物，再根据鼓膜穿孔大小，选用适宜规格的耳丸，置入中耳腔。每日或隔日换药一次，5—7天为一疗程。（2）口服，成人一日1-2g，分3-4次给药；小儿一日每公斤体重25mg-50mg，分3-4次给药。（3）静滴，一日1-2g，分2次给药。滴耳剂：滴于耳道内。一次2-3滴，一日3次。

细菌性阴道病。

剂型	规格
阴道软胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 阴道给药

用法用量详情: 每日1次，于晚上临睡前清洗外阴后，放入0.1g于阴道后穹隆处。

治疗由大肠杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和其他敏感菌所致的结膜炎、角膜炎、眼睑缘炎、沙眼等。

剂型	规格
眼膏剂、滴眼剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 经眼给药

用法用量详情: 眼膏剂：涂入眼睑内，一日3次。滴眼剂：滴眼，每次1-2滴，一日3-5次。

皮肤外用药。用于对氯霉素类抗生素敏感细菌所引起的脂溢性皮炎、毛囊炎。

剂型	规格
搽剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 局部给药

用法用量详情: 局部外擦。一日2～3次。

伤寒和其他沙门菌属感染：为敏感菌株所致伤寒、副伤寒的选用药物，由沙门菌属感染的胃肠炎一般不宜应用本品，如病情严重，有合并败血症可能时仍可选用。耐氨苄西林的B型流感嗜血杆菌脑膜炎或对青霉素过敏患者的肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌脑膜炎、敏感的革兰阴性杆菌脑膜炎。脑脓肿，尤其耳源性，常为需氧菌和厌氧菌混合感染。严重厌氧菌感染，如脆弱拟杆菌所致感染，尤其适用于病变累及中枢神经系统者，可与氨基糖苷类抗生素联合应用治疗腹腔感染和盆腔感染，以控制同时存在的需氧和厌氧菌感染。无其他低毒性抗菌药可替代时治疗敏感细菌所致的各种严重感染，如由流感嗜血杆菌、沙门菌属及其他革兰阴性杆菌所致败血症及肺部感染等，常与氨基糖苷类合用；立克次体感染，可用于Q热、落矶山斑点热、地方性斑疹伤寒等的治疗。

剂型	规格
胶囊、注射液、片剂、颗粒剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、静脉滴注

用法用量详情: 口服：（1）胶囊、片剂：一日1.5～3g，分3～4次服用。（2）颗粒剂：一日1.5～3g，分3～4次服用。单次剂量不宜超过2g，疗程不宜大于2周。静脉滴注：（1）注射液：一日2～3g，分2次给予。; 人群: 儿童

给药途径: 口服、静脉滴注

用法用量详情: 小儿按体重一日25～50mg/kg，分3～4次服用。新生儿一日不超过25mg/kg，分4次服用。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 必须使用时须减量应用。

【注意事项】: 定期检查周围血象，长程治疗者尚须查网织细胞计数，必要时作骨髓检查，以便及时发现与剂量有关的可逆性骨髓抑制，但全血象检查不能预测通常在治疗完成后发生的再生障碍性贫血。对诊断的干扰：采用硫酸铜法测定尿糖时，应用氯霉素患者可产生假阳性反应。

【参考文献】: 1.说明书-棕榈氯霉素(B型)片【安徽国正药业股份有限公司】; 2.说明书-棕榈氯霉素(B型)片【石家庄康贺威药业有限公司】; 3.说明书-棕榈氯霉素(B型)片【华润三九(北京)药业有限公司】; 4.说明书-棕榈氯霉素(B型)片【东北制药集团沈阳第一制药有限公司】; 5.说明书-棕榈氯霉素(B型)片【武汉迪奥药业有限公司】; 6.说明书-棕榈氯霉素(B型)颗粒【开封制药(集团)有限公司】; 7.说明书-氯霉素耳栓【甘肃扶正药业科技股份有限公司】; 8.说明书-氯霉素耳丸【西南药业股份有限公司】; 9.说明书-氯霉素阴道软胶囊【海南皇隆制药厂有限公司】; 10.说明书-氯霉素阴道软胶囊【吉林省通化博祥药业股份有限公司】; 11.说明书-氯霉素眼膏【国药集团三益药业(芜湖)有限公司】; 12.说明书-氯霉素眼膏【重庆科瑞制药(集团)有限公司】; 13.说明书-氯霉素搽剂【西安必康嘉隆制药有限公司】; 14.说明书-氯霉素搽剂【广西天天乐药业股份有限公司】; 15.说明书-氯霉素滴耳液【辽宁新高制药有限公司】; 16.说明书-氯霉素滴耳液【长春迪瑞制药有限公司】; 17.说明书-氯霉素滴耳液【国药集团三益药业(芜湖)有限公司】; 18.说明书-氯霉素滴耳液【上海运佳黄浦制药有限公司】; 19.说明书-氯霉素胶囊【浙江花园药业有限公司】; 20.说明书-氯霉素胶囊【黑龙江瑞格制药有限公司】; 21.说明书-氯霉素胶囊【江西制药有限责任公司】; 22.说明书-氯霉素注射液【安徽金太阳生化药业有限公司】; 23.说明书-氯霉素注射液【药集团容生制药有限公司】; 24.说明书-氯霉素注射液【上海现代哈森（商丘）药业有限公司】; 25.说明书-氯霉素注射液【辽宁卫星制药厂（有限责任公司】; 26.说明书-氯霉素滴眼液【开封制药（集团）有限公司】; 27.说明书-氯霉素滴眼液【广东宏盈科技有限公司】; 28.说明书-氯霉素滴眼液【天津金耀集团河北永光制药有限公司】; 29.说明书-氯霉素滴眼液【邯郸康业制药有限公司】; 30.说明书-氯霉素片【吉林省福尔泰药业有限公司】; 31.说明书-氯霉素片【成都锦华药业有限责任公司】; 32.说明书-氯霉素片【云南植物药业有限公司】; 33.说明书-氯霉素片【安徽金太阳生化药业有限公司】; 34.说明书-氯霉素片【大连美罗中药厂有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 对本药过敏者。

【参考文献】: 1.说明书-氯霉素搽剂(西安灵丹制药有限责任公司); 2.说明书-氯霉素注射液(安徽金太阳生化药业有限公司); 3.说明书-氯霉素注射液[辅仁药业集团(信阳)有限公司]; 4.说明书-氯霉素滴眼液(长春迪瑞制药有限公司); 5.说明书-氯霉素滴耳液(辽宁新高制药有限公司); 6.说明书-氯霉素片(吉林省福尔泰药业有限公司); 7.说明书-氯霉素片(长春银诺克药业有限公司); 8.说明书-氯霉素眼膏(哈药集团制药总厂); 9.说明书-氯霉素耳栓(甘肃省定西制药厂); 10.说明书-氯霉素胶囊(浙江花园药业有限公司); 11.说明书-氯霉素阴道软胶囊(吉林省通化博祥药业股份有限公司); 12.文献资料-中华卫生应急电子杂志,2017; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老年人组织器官功能减退，使用本药全身用制剂时易发生严重不良反应，应慎用。

【参考文献】: 1.说明书-氯霉素搽剂(西安灵丹制药有限责任公司); 2.说明书-氯霉素注射液(安徽金太阳生化药业有限公司); 3.说明书-氯霉素注射液[辅仁药业集团(信阳)有限公司]; 4.说明书-氯霉素滴眼液(长春迪瑞制药有限公司); 5.说明书-氯霉素滴耳液(辽宁新高制药有限公司); 6.说明书-氯霉素片(吉林省福尔泰药业有限公司); 7.说明书-氯霉素片(长春银诺克药业有限公司); 8.说明书-氯霉素眼膏(哈药集团制药总厂); 9.说明书-氯霉素耳栓(甘肃省定西制药厂); 10.说明书-氯霉素胶囊(浙江花园药业有限公司); 11.说明书-氯霉素阴道软胶囊(吉林省通化博祥药业股份有限公司); 12.文献资料-中华卫生应急电子杂志,2017; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 安全儿童用药遵循具体用法用量新生儿除外。; 慎用新生儿肝脏酶系统尚未发育成熟，肾脏排泄功能较差，药物经肾排泄较缓慢，易导致血药浓度过高而出现灰婴综合征。

【参考文献】: 1.说明书-氯霉素搽剂(西安灵丹制药有限责任公司); 2.说明书-氯霉素注射液(安徽金太阳生化药业有限公司); 3.说明书-氯霉素注射液[辅仁药业集团(信阳)有限公司]; 4.说明书-氯霉素滴眼液(长春迪瑞制药有限公司); 5.说明书-氯霉素滴耳液(辽宁新高制药有限公司); 6.说明书-氯霉素片(吉林省福尔泰药业有限公司); 7.说明书-氯霉素片(长春银诺克药业有限公司); 8.说明书-氯霉素眼膏(哈药集团制药总厂); 9.说明书-氯霉素耳栓(甘肃省定西制药厂); 10.说明书-氯霉素胶囊(浙江花园药业有限公司); 11.说明书-氯霉素阴道软胶囊(吉林省通化博祥药业股份有限公司); 12.文献资料-中华卫生应急电子杂志,2017; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘，脐带血药浓度接近母体血药浓度。妊娠期或接近分娩时使用本药可能引起早产儿和足月新生儿发生毒性反应(灰婴综合征)。; 2.尚未观察到妊娠期间使用本药导致胎儿畸形的风险升高。; 3.有研究发现母亲妊娠早期使用本药可能与儿童期哮喘有关。

【用药方案】: 1.由于新生儿可能出现灰婴综合征，故妊娠晚期或分娩期不宜使用本药。如妊娠早期不慎服用本药，无需终止妊娠或进行侵入性检查。; 2.妊娠期妇女落矶山斑疹热(RMSF)首选多西环素，本药可作为替代药物。; 3.本药可作为妊娠期妇女疑似或确诊为脑膜炎的全身性炭疽的替代治疗，因其毒性，只能作为抗生素多药联合治疗方案的其一。且不应用于预防或治疗非脑膜炎炭疽。

【参考文献】: 1.说明书-氯霉素片(吉林省福尔泰药业有限公司); 2.FDA-Chloramphenicol Sodium Succinate Injection, Powder, Lyophilized, for solution(Fresenius Kabi USA, LLC); 3.文献资料-Drug Intell Clin Pharm1982; 4.文献杂志-Acta Ophthalmol,2015; 5.文献杂志-Cesk Pediatr,1972; 6.文献杂志-Emerg Infect Dis,2014; 7.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2016; 8.文献杂志-PLoS One,2015; 9.文献杂志-Pediatrics,2001; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L4

【用药解析】: 1.本药及其活性代谢产物可随乳汁排泄。; 2.本药口服吸收良好，但在婴儿和儿童中代谢和排泄的变化较大。本药在低出生体重儿中的半衰期显著延长。; 3.尽管直接给予新生儿本药可致灰婴综合征，但完全母乳喂养的婴儿24小时内经母乳摄入的本药量可能不高于5mg，因此乳汁中的浓度并不足以导致毒性蓄积。尽管当前尚无相关报道，但乳儿更有可能出现特异性骨髓抑制。还有哺乳期妇女用药，乳儿出现其他不良反应的报道。; 4.本药可能造成乳儿肠道菌群改变和干扰对发热时细菌培养结果的解读。

【用药方案】: 哺乳期妇女不宜使用本药，尤其是胎龄小于34周或年龄小于1月的婴儿以及非常规大剂量使用时。如用药应监测乳儿是否出现严重反应的早期症状(包括溶血和黄疸)。

【参考文献】: 1.说明书-氯霉素片(吉林省福尔泰药业有限公司); 2.FDA-Chloramphenicol Sodium Succinate Injection, Powder, Lyophilized, for solution(Fresenius Kabi USA, LLC); 3.文献资料-Drug Intell Clin Pharm1982; 4.文献杂志-Acta Ophthalmol,2015; 5.文献杂志-Cesk Pediatr,1972; 6.文献杂志-Emerg Infect Dis,2014; 7.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2016; 8.文献杂志-PLoS One,2015; 9.文献杂志-Pediatrics,2001; 点击展开全部文献