多西环素的作用与功效_多西环素说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 多西环素; 英文名称: Doxycycline; 其他名称: 艾狄克净、多西霉素、强力霉素、去氧土霉素、脱氧土霉素、伟霸霉素、一水合多西环素、Doxycycline Monohydrate、Doxycyclinum、Doxymycin、Etidoxine、Monodox、Oracea、Vibramycin

【适应症及用法用量】

敏感菌、衣原体、支原体及抗寄生虫感染的一般治疗。口服剂型可用于中、重度痤疮的辅助治疗。

剂型	规格
片剂、胶囊、软胶囊（胶丸）、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、静脉滴注

用法用量详情: 口服：第1日，一次100mg，每12小时1次；以后一次100-200mg，一日1次(或一次50-100mg，每12小时1次)。静脉滴注：第1日200mg，分1-2次滴注；以后根据感染程度，一日100-200mg，200mg分1-2次滴注。; 人群: 儿童

给药途径: 口服、静脉滴注

用法用量详情: 口服：8岁以上儿童，①体重小于或等于45kg者：第1日，一次2.2mg/kg，每12小时1次；以后一次2.2-4.4mg/kg，一日1次(或一次2.2mg/kg，每12小时1次)。②体重大于45kg者：用法用量同成人。静脉滴注：8岁以上儿童，①体重小于或等于45kg者：第1日4.4mg/kg，分1-2次滴注；以后根据感染程度，一日2.2-4.4mg/kg。②体重大于45kg者：用法用量同成人。

淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎。

剂型	规格
片剂、胶囊、软胶囊（胶丸）	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 一次100mg，每12小时1次，共7日。

非淋病奈瑟菌性尿道炎，由沙眼衣原体或解脲脲原体引起者，以及沙眼衣原体所致的单纯性尿道炎、宫颈炎或直肠感染。

剂型	规格
片剂、胶囊、软胶囊（胶丸）	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 为一次100mg，一日2次，疗程至少7日。

梅毒。

剂型	规格
片剂、胶囊、软胶囊(胶丸)、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、静脉滴注

用法用量详情: 口服：一次150mg，每12小时1次，疗程至少10日静脉滴注：对一期、二期梅毒，推荐一日300mg，持续给药10日。

吸入性炭疽(暴露后)的治疗。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 一次100mg，一日2次。静脉给药仅在口服给药无应用指征时方可采用，且应尽快改用口服药物，疗程至少为2个月。; 人群: 儿童

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 8岁以上且体重小于或等于45kg的儿童：一次2.2mg/kg，一日2次。静脉给药仅在口服给药无应用指征时方可采用，且应尽快改用口服药物，疗程至少为2个月。

用于成人牙周炎患者实施洁治术和平整根面后的辅助治疗。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 使用本药20mg规格片剂：一次20mg，每12小时1次，疗程为9个月。

预防恶性疟。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 每周0.1g。

预防钩端螺旋体病。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 每周2次，每次0.1g。

【注意事项】: 为减少耐药细菌的产生，仅在病原菌对本品敏感时，方有应用指征。口服剂型治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。只有当口服治疗不适用时才能使用肠胃外治疗。应尽早开始口服替代治疗。如果给予连续长时间静脉注射治疗，可能导致血栓性静脉炎。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸多西环素分散片【富祥(大连)制药有限公司】; 2.说明书-盐酸多西环素片【河北东风药业有限公司】; 3.说明书-盐酸多西环素片【辉瑞制药有限公司】; 4.说明书-盐酸多西环素片【开封制药(集团)有限公司】; 5.说明书-盐酸多西环素片【广东华南药业集团有限公司】; 6.说明书-盐酸多西环素肠溶胶囊【永信药品工业(昆山)股份有限公司】; 7.说明书-盐酸多西环素胶囊【广州柏赛罗药业有限公司】; 8.说明书-盐酸多西环素胶囊【SunpharmaGmbH】; 9.说明书-盐酸多西环素胶囊【苏州第三制药厂有限责任公司】; 10.说明书-盐酸多西环素胶囊【常州制药厂有限公司】; 11.说明书-盐酸多西环素胶丸【上海信谊延安药业有限公司】; 12.说明书-注射用盐酸多西环素【吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司】; 13.说明书-注射用盐酸多西环素【海口奇力制药股份有限公司】; 14.说明书-注射用盐酸多西环素【广东健信制药股份有限公司】; 15.说明书-注射用盐酸多西环素【海南通用康力制药有限公司】; 16.说明书-盐酸多西环素片【江西青峰药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
片剂	100mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
沙眼滤泡性结膜炎	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 沙眼滤泡性结膜炎; 口服，第一天每次100mg，每12h一次；然后100mg/日，分1-2次服用。

有效性	推荐等级	证据强度
Class I	Class Ⅱa	Category B

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他四环素类药过敏者。; 2. 8岁以下儿童。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸多西环素(广东健信制药有限公司); 2.说明书-注射用盐酸多西环素(海口奇力制药股份有限公司); 3.说明书-盐酸多西环素分散片[富祥(大连)制药有限公司]; 4.说明书-盐酸多西环素干混悬剂(大连弘丰制药有限公司); 5.说明书-盐酸多西环素片(广东华南药业集团有限公司); 6.说明书-盐酸多西环素片(江西青峰药业有限公司); 7.说明书-盐酸多西环素片(辉瑞制药有限公司); 8.说明书-盐酸多西环素肠溶胶囊[永信药品工业(昆山)有限公司]; 9.说明书-盐酸多西环素胶丸(上海信谊延安药业有限公司); 10.说明书-盐酸多西环素胶囊(Sunpharma GmbH); 11.FDA-Doxycycline Hyclate Capsules, for Oral Suspension,Doxycycline Hyclate Tablet(Pfizer Inc.); 12.FDA-Doxycycline Hyclate for Injection(Fresenius Kabi USA, LLC); 13.Lexicomp-Doxycycline; 14.文献资料- 中华结核和呼吸杂志,2000; 15.文献资料-American Academy of Pediatrics,2018; 16.文献资料-Ann Intern Med,2003; 17.文献资料-Ann Thorac Surg,1993; 18.文献资料-Chest,2007; 19.文献资料-Clin Infect Dis,2006; 20.文献资料-Clin Infect Dis,2013; 21.文献资料-Clin Infect Dis,2014; 22.文献资料-Contraception,2011; 23.文献资料-J Dtsch Dermatol Ges, 2013, 11(8): 768-780,768-779; 24.文献资料-JAMA,2016; 25.文献资料-MMWR Recomm Rep,2016; 26.文献资料-Obstet Gynecol,2013; 27.文献资料-Obstet Gynecol,2018; 28.文献资料-Support Care Cancer,2006; 29.文献资料-《中国合理用药探索》杂志,.2017.14(9):5-54.; 30.文献资料-中华皮肤科杂志,.2016; 31.文献资料-中华眼科杂志,.2017; 32.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2012; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老人生理功能通常降低，易出现不良反应，且由于缺乏维生素K易有出血倾向，故应慎用。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸多西环素(广东健信制药有限公司); 2.说明书-注射用盐酸多西环素(海口奇力制药股份有限公司); 3.说明书-盐酸多西环素分散片[富祥(大连)制药有限公司]; 4.说明书-盐酸多西环素干混悬剂(大连弘丰制药有限公司); 5.说明书-盐酸多西环素片(广东华南药业集团有限公司); 6.说明书-盐酸多西环素片(江西青峰药业有限公司); 7.说明书-盐酸多西环素片(辉瑞制药有限公司); 8.说明书-盐酸多西环素肠溶胶囊[永信药品工业(昆山)有限公司]; 9.说明书-盐酸多西环素胶丸(上海信谊延安药业有限公司); 10.说明书-盐酸多西环素胶囊(Sunpharma GmbH); 11.FDA-Doxycycline Hyclate Capsules, for Oral Suspension,Doxycycline Hyclate Tablet(Pfizer Inc.); 12.FDA-Doxycycline Hyclate for Injection(Fresenius Kabi USA, LLC); 13.Lexicomp-Doxycycline; 14.文献资料-American Academy of Pediatrics,2018; 15.文献资料-Ann Intern Med,2003; 16.文献资料-Ann Thorac Surg,1993; 17.文献资料-Chest,2007; 18.文献资料-Clin Infect Dis,2006; 19.文献资料-Clin Infect Dis,2013; 20.文献资料-Clin Infect Dis,2014; 21.文献资料-Contraception,2011; 22.文献资料-JAMA,2016; 23.文献资料-J Dtsch Dermatol Ges, 2013, 11(8): 768-780,768-779; 24.文献资料-MMWR Recomm Rep,2016; 25.文献资料-Obstet Gynecol,2013; 26.文献资料-Obstet Gynecol,2018; 27.文献资料-Support Care Cancer,2006; 28.文献资料-《中国合理用药探索》杂志,; 29.文献资料-中华皮肤科杂志,; 30.文献资料-中华眼科杂志,; 31.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2000; 32.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2012; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.四环素类药可在成骨组织内形成稳定的钙复合物给予早产儿此类药物一次25mg/kg、每6小时1次，可见腓骨生长率减缓，该反应停药后可逆转基于本药对牙齿发育和生长的影响，国内资料建议8岁以下儿童禁用本药 2.国外资料指出8岁以下儿童仅在利大于弊的情况下方可用于严重或危及生命的感染(如炭疽、落基山斑疹热)，尤其在无其他替代疗法的情况下。; 安全 8岁以上儿童用药遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸多西环素(广东健信制药有限公司); 2.说明书-注射用盐酸多西环素(海口奇力制药股份有限公司); 3.说明书-盐酸多西环素分散片[富祥(大连)制药有限公司]; 4.说明书-盐酸多西环素干混悬剂(大连弘丰制药有限公司); 5.说明书-盐酸多西环素片(广东华南药业集团有限公司); 6.说明书-盐酸多西环素片(江西青峰药业有限公司); 7.说明书-盐酸多西环素片(辉瑞制药有限公司); 8.说明书-盐酸多西环素肠溶胶囊[永信药品工业(昆山)有限公司]; 9.说明书-盐酸多西环素胶丸(上海信谊延安药业有限公司); 10.说明书-盐酸多西环素胶囊(Sunpharma GmbH); 11.FDA-Doxycycline Hyclate Capsules, for Oral Suspension,Doxycycline Hyclate Tablet(Pfizer Inc.); 12.FDA-Doxycycline Hyclate for Injection(Fresenius Kabi USA, LLC); 13.Lexicomp-Doxycycline; 14.文献资料-American Academy of Pediatrics,2018; 15.文献资料-Ann Intern Med,2003; 16.文献资料-Ann Thorac Surg,1993; 17.文献资料-Chest,2007; 18.文献资料-Clin Infect Dis,2006; 19.文献资料-Clin Infect Dis,2013; 20.文献资料-Clin Infect Dis,2014; 21.文献资料-Contraception,2011; 22.文献资料-JAMA,2016; 23.文献资料-J Dtsch Dermatol Ges, 2013, 11(8): 768-780,768-779; 24.文献资料-MMWR Recomm Rep,2016; 25.文献资料-Obstet Gynecol,2013; 26.文献资料-Obstet Gynecol,2018; 27.文献资料-Support Care Cancer,2006; 28.文献资料-《中国合理用药探索》杂志,; 29.文献资料-中华皮肤科杂志,; 30.文献资料-中华眼科杂志,; 31.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2000; 32.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2012; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘进入胎儿体内。; 2.动物试验观察到交配时间延长和精子活力降低、速度减慢、浓度降低，以及着床前、后丢失增加。; 3.妊娠早期使用治疗剂量的本药引起畸形的风险很低，但现有数据不足以排除致畸风险。有研究发现妊娠早期使用本药与自然流产风险增加有关。; 4.妊娠后半段使用四环素类药物，可使其沉积在发育中的牙齿和骨骼中，引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长。; 5.未发现母体使用本药增加分娩小于胎龄儿(SGA)的风险。; 6.有研究发现宫内暴露于四环素类药不增加儿童癌症的总体风险，但可能与特定的癌症有关。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女不宜使用本药。一般情况下，青霉素类和头孢菌素类可能更安全。; 2.本药可用于妊娠期妇女洛基山斑疹热。; 3.通常妊娠和非妊娠期妇女炭疽感染的治疗相同。妊娠期炭疽暴露后的预防或未累及全身的皮肤炭疽的治疗首选口服环丙沙星，本药可作为替代药物。; 4.妊娠期Q热的治疗建议使用磺胺甲噁唑/甲氧苄啶。; 5.对于疟疾，妊娠和非妊娠期妇女治疗方式类似。本药和四环素可用于无并发症疟疾的治疗，然而只有在其他药物不耐受或不可用时才能用于妊娠期妇女治疗。对于患有严重疟疾的妊娠期妇女应使用注射给药。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸多西环素分散片[富祥(大连)制药有限公司]; 2.FDA-Doxycycline Calcium Oral Suspension, Doxycycline Hyclate Capsules, Doxycycline Monohydrate for Oral Suspension,Doxycycline Hyclate Tablets(Pfizer Labs); 3.FDA-Doxycycline Hyclate Tablets, Capsules(Almirall, LLC); 4.文献杂志-Antibiotica,1968; 5.文献杂志-CMAJ,2017; 6.文献杂志-Chemotherapy (Tokyo),1969; 7.文献杂志-Emerg Infect Dis,2014; 8.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2013; 9.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2016; 10.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2015; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 1.本药可随乳汁排泄。; 2.尚不明确经母乳长期暴露于本药对乳儿的影响。理论上，哺乳期妇女使用本药时乳儿可能出现牙齿染色和骨骼生长抑制。; 3.尽管没有相关报道，但四环素类对乳儿可能存在潜在影响：肠道菌群改变、干扰患儿发热细菌培养结果的解释。

【用药方案】: 哺乳期妇女用药期间及末次剂量后5日内不推荐哺乳。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸多西环素分散片[富祥(大连)制药有限公司]; 2.FDA-Doxycycline Calcium Oral Suspension, Doxycycline Hyclate Capsules, Doxycycline Monohydrate for Oral Suspension,Doxycycline Hyclate Tablets(Pfizer Labs); 3.FDA-Doxycycline Hyclate Tablets, Capsules(Almirall, LLC); 4.文献杂志-Antibiotica,1968; 5.文献杂志-CMAJ,2017; 6.文献杂志-Chemotherapy (Tokyo),1969; 7.文献杂志-Emerg Infect Dis,2014; 8.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2013; 9.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2016; 10.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2015; 点击展开全部文献