感冒疏风胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2011年10月18日

【警告】

运动员慎用

【药品名称】

通用名称: 感冒疏风胶囊
汉语拼音:Ganmaoshufeng Jiaonang

【成份】

麻黄苦杏仁桂枝白芍(酒炙)、紫苏叶防风桔梗谷芽(炒)、甘草大枣生姜独活。辅料为微晶纤维素硬脂、羧甲淀粉

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒;气香,味苦、辛。

【功能主治】

辛温解表,宣肺和中。用于风寒感冒,发热咳嗽头痛怕冷,鼻流清涕,骨节酸痛,四肢疲倦。

【规格】

每粒装0.3克

【用法用量】

口服。一次4粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.风热感冒者不适用,其表现为发热明显,汗出,口渴,咽喉肿痛,咳吐黄痰。
4.肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.高血压、心脏病患者慎用。
6.服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
7.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
13.运动员慎用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装。12粒/板×2板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ03992009

【批准文号】

国药准字Z20090207

【生产企业】

企业名称:吉林龙鑫药业有限公司
生产地址:吉林省和龙市人民大街1号
邮政编码:133500
电话号码:0433-4235629  4235627
传真号码:0433-4235628
网址:www.jllxyy.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于夏天无片等54种药品转换为非处方药的通知
国食药监注[2011]90号
2011年02月12日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》(食药监办注〔2010〕64号)的要求,经国家食品药品监督管理局审定,夏天无片等54种药品(化学药品9种、中成药44种、生物制品1种)转换为非处方药。现将转换的54种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。
本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件:
1.转换为非处方药的54种药品名单
2.夏天无片等54种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年二月十二日

附件1:
转换为非处方药的54种药品名单
序号 药品名称 规格 类别
1 夏天无片 (1)每片重0.3克;(2)每片重0.62克(薄膜衣片) 甲类
2 百合更年安颗粒 每袋装12克 甲类
3 便秘通软膏 每支装20克 甲类
4 薄荷护表油 每瓶装18.6毫升 乙类
5 补血生乳颗粒 每袋装4克 甲类
6 柴黄胶囊 每粒装 0.42克 乙类
7 除障则海甫胶囊 每粒装0.5克 甲类
8 穿龙骨刺胶囊 每粒装0.5克 甲类
9 丹皮酚软膏 每支装10克 甲类
10 复方风湿宁片 每片重0.21克(薄膜衣片) 甲类
11 复方金黄连糖浆 每瓶装120毫升 甲类
12 复方苦参肠炎康片 片芯重0.4克 甲类
13 复方片仔癀含片 每片重0.5克 甲类
14 复方无花果含片 每片重1.2克 甲类
15 感冒疏风胶囊 每粒装 0.3克 甲类
16 根痛平丸 每袋装4克 甲类
17 固本明目颗粒 每袋装5克 甲类
18 红药片 每片重0.25克 甲类
19 化瘀祛斑片 每片重0.43克 甲类
20 金砂消食口服液 每支装10毫升 甲类
21 金银花胶囊 每粒装0.45克 乙类
22 灵芝浸膏片 每片含醇浸出物不低于0.075克 甲类
23 七味天麻药酒 每瓶装500毫升 甲类
24 清肺抑火片 每片重0.3克 甲类
25 清胃黄连片 每片重0.33克 甲类
26 祛斑调经胶囊 每粒装0.3克 甲类
27 伤风停片 每片重0.36克 甲类
28 舒筋定痛胶囊 每粒装0.27克 甲类
29 双虾标风湿油 28毫升/瓶 甲类
30 双虾标青草油 7毫升/瓶、14毫升/瓶、28毫升/瓶 甲类
31 天和追风膏 7厘米×10厘米 甲类
32 葶贝胶囊 每粒装0.35克 甲类
33 透骨灵橡胶膏 6.5厘米×10厘米 甲类
34 香果健消胶囊 每粒装0.19克 甲类
35 香菊感冒颗粒 每袋装3克 乙类
36 小儿热速清颗粒 每袋装6克 甲类
37 小儿热速清糖浆 每支装10毫升;每瓶装120毫升 甲类
38 心脑舒口服液 每支装10毫升 乙类
39 咽炎胶囊 每粒装0.42克 甲类
40 薏辛除湿止痛胶囊 0.3克/粒 甲类
41 珍灵胶囊 每粒装0.45克 甲类
42 镇咳糖浆 每瓶装(1)100毫升;(2)200毫升 甲类
43 丁细牙痛胶囊 每粒装0.3克 甲类
44 肛泰 每粒重1克 甲类
45 肛泰软膏 每支装10克 甲类
46 复方氨酚愈敏口服溶液 每1毫升含对乙酰氨基酚12毫克,马来酸氯苯那敏0.12毫克,盐酸甲基麻黄碱0.48毫克,愈创木酚磺酸3毫克,咖啡因1.5毫克 甲类
47 尼古丁贴剂 7毫克/贴、14毫克/贴、21毫克/贴 甲类
48 尼古丁透皮贴剂 (1)10平方厘米 :17.5毫克;(2)20平方厘米:35.0毫克;(3)30平方厘米:52.5毫克 甲类
49 盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂 10毫升:5毫克(按左卡巴斯汀计) 甲类
50 多维元素分散片(21) 复方 乙类
51 富马酸酮替芬滴眼液 5毫升:2.5毫克(以酮替芬计) 甲类
52 精氨洛芬颗粒 0.2克;0.4克(以布洛芬计) 甲类
53 羟丙甲纤维素滴眼液 8毫升:24毫克 甲类
54 枯草杆菌活菌胶囊 0.25克 甲类

附件2:
夏天无片等54种非处方药说明书范本
感冒疏风胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称:感冒疏风胶囊
汉语拼音:
【成份】
【性状】
【功能主治】辛温解表,宣肺和中。用于风寒感冒,发热咳嗽头痛怕冷,鼻流清涕,骨节酸痛,四肢疲倦。
【规格】每粒装0.3克
【用法用量】口服,一次4粒,一日2次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.风热感冒者不适用,其表现为发热明显,汗出,口渴,咽喉肿痛,咳吐黄痰。
4.肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.高血压、心脏病患者慎用。
6.服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
7.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090207
感冒疏风胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
吉林龙鑫药业有限公司
吉林龙鑫药业有限公司
中药
国产
2024-02-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
感冒疏风胶囊
吉林龙鑫药业有限公司
国药准字Z20090207
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-02-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0504707
感冒疏风胶囊
白城百琦药业有限公司
新药
8
2005-12-08
2008-11-25
制证完毕-已发批件吉林省 EF784218295CN
查看
CXZS0507014
感冒疏风胶囊
吉林紫鑫和龙药业有限责任公司
新药
8
2006-03-15
2009-03-30
制证完毕-已发批件吉林省 EF831907185CN
查看
CXZS0507320
感冒疏风胶囊
哈药集团三精制药诺捷有限责任公司
新药
8
2006-02-16
2008-09-27
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX972205666CN
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CXZS0502679
感冒疏风胶囊
云南红云制药有限公司
新药
8
2005-08-04
2008-11-25
制证完毕-已发批件云南省 EF784218321CN
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CXZS0502682
感冒疏风胶囊
云南永孜堂制药有限公司
新药
8
2005-08-04
2008-09-01
制证完毕-已发批件云南省 EX947504306CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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