根痛平丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月30日

【药品名称】

通用名称: 根痛平丸
汉语拼音:Gentongping Wan

【成份】

白芍葛根桃仁(燀)、红花乳香(醋炙)、没药(醋炙)、续断狗脊(烫)、伸筋草牛膝地黄甘草。辅料为淀粉

【性状】

本品为棕黄色的浓缩水蜜丸;气香,味甜、微苦。

【功能主治】

活血,通络,止痛。用于风寒阻络所致颈、腰椎病,症见肩颈疼痛,活动受限,上肢麻木。

【规格】

每25丸重4克。

【用法用量】

口服。一次4克(25丸),一日2次。饭后服用。或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1.严重肝肾功能不良者忌用。
2.胃溃疡十二指肠溃疡、急性胃炎、胃出血患者忌用。
3.孕妇忌服。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物;
2.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3.儿童及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
4.本品对胃肠道有轻度刺激作用,宜饭后服用。
5.妇女月经期停止用药。
6.服药过程中一旦发现有过敏性皮炎、荨麻疹或其他过敏现象者立即停药。
7.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装,50丸×3板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ13632009

【批准文号】

国药准字Z20090823

【生产企业】

企业名称:吉林敖东集团海发药业股份有限公司
生产地址:吉林省安图县明月镇
邮政编码:133600
电话号码:0433-5810068
传真号码:0433-5834889
网    址:www.aodjhf.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080212
根痛平丸
每袋装4g
丸剂(浓缩水丸)
北京勃然制药有限公司
中药
国产
2013-12-17
国药准字Z20100054
根痛平丸
每10丸重1g
丸剂(浓缩丸)
北京康蒂尼药业股份有限公司
北京康蒂尼药业有限公司
中药
国产
2020-12-08
国药准字Z20090823
根痛平丸
每25丸重4g
丸剂(浓缩水蜜丸)
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
中药
国产
2024-04-19
国药准字Z20080148
根痛平丸
每袋相当于饮片9.85g
丸剂
北京斯利安药业有限公司
北京斯利安药业有限公司
中药
国产
2020-08-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
根痛平丸
北京勃然制药有限公司
国药准字Z20080212
4g
丸剂(浓缩水丸)
中国
已过期
2013-12-17
根痛平丸
北京康蒂尼药业股份有限公司
国药准字Z20100054
100mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-12-08
根痛平丸
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
国药准字Z20090823
160mg
丸剂(浓缩水蜜丸)
中国
在使用
2024-04-19
根痛平丸
北京斯利安药业有限公司
国药准字Z20080148
9.85g
丸剂
中国
在使用
2020-08-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500136
根痛平丸
北京勃然制药有限公司
新药
9
2005-02-21
2008-08-14
制证完毕-已发批件北京市 EF089831885CN
查看
CYZB1302311
根痛平丸
北京斯利安药业有限公司
补充申请
2013-08-16
2014-01-16
制证完毕-已发批件北京市 1079946486206
查看
CYZB2007290
根痛平丸
北京斯利安药业有限公司
补充申请
2020-09-05
2020-09-04
在审评审批中(在药审中心)
查看
CXZR0900040
根痛平丸
北京康蒂尼药业有限公司
复审
2009-02-09
2010-10-18
制证完毕-已发批件北京市 EH810177865CS
查看
CXZS0504958
根痛平丸
北京康蒂尼药业有限公司
新药
8
2005-12-08
2008-07-22
制证完毕-已发批件北京市 EF005650348CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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