氟哌啶醇

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 氟哌啶醇
英文名称: Haloperidol
其他名称: 氟哌醇、氟哌啶苯、卤吡醇、哌力多、Duraperidol、Haloperidolum、Halperon、Peridol、Serenase

【适应症及用法用量】

1.用于治疗急、慢性各型精神分裂症、躁狂症。2.用于治疗脑器质性及老年性精神障碍。

剂型 规格
注射液、片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服、肌肉注射、静脉滴注
用法用量详情: 片剂:起始剂量一次2至4mg,一日2至3次。逐渐增加至常用量一日10至40mg,维持剂量一日4至20mg。肌内注射:常用于兴奋躁动和精神运动性兴奋,一次5~10mg,一日2~3次,安静后改为口服。静脉滴注:10~30mg加入250~500ml葡萄糖注射液内静脉滴注。

人群: 儿童

给药途径: 口服
用法用量详情: 参考成人剂量,酌情减量。

人群: 老人

给药途径: 口服、肌肉注射、静脉滴注
用法用量详情: 口服:应小剂量开始,缓慢增加剂量。肌肉注射、静脉滴注:慎用,酌情减少用量。

用于治疗抽动秽语综合症。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 一次1-2mg,一日2-3次。

人群: 儿童

给药途径: 口服
用法用量详情: 参考成人剂量,酌情减量。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 应小剂量开始,缓慢增加剂量。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-氟哌啶醇片【江西制药有限责任公司
2.说明书-氟哌啶醇片【上海医药(集团)有限公司】
3.说明书-氟哌啶醇片【宁波大红鹰药业股份有限公司
4.说明书-氟哌啶醇片【长白山制药股份有限公司
5.说明书-氟哌啶醇片【长白山制药股份有限公司
6.说明书-氟哌啶醇片【北京太洋药业有限公司】
7.说明书-氟哌啶醇注射液【湖南洞庭药业股份有限公司
8.说明书-氟哌啶醇注射液【山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
9.说明书-氟哌啶醇注射液【上海旭东海普药业有限公司
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.骨髓抑制患者。
3.青光眼患者。
4.重症肌无力患者。
5.帕森病、帕森综合征患者。
6.基底神经节病变患者。
7.严重中枢神经系统(CNS)抑制患者。
8.昏迷患者(国外资料)。
9.路易体痴呆患者(国外资料)。
【参考文献】
1.说明书-氟哌啶醇注射液(湖南洞庭药业股份有限公司)
2.说明书-氟哌啶醇片(宁波大红鹰药业股份有限公司)
3.FDA-Haloperidol Lactate Injection(Janssen Pharmaceuticals, Inc.)
4.Lexicomp-Haloperidol
5.文献资料- 中华航海医学与高气压医学杂志,2009
6.文献资料-2012a,2012a
7.文献资料-2012b,2012b
8.文献资料-Am J Psychiatry,1979
9.文献资料-Am J Psychiatry,1982
10.文献资料-Am J Psychiatry,2002
11.文献资料-Anesth Analg,2014
12.文献资料-Anesthesiology,2004
13.文献资料-Ann Emerg Med,1987
14.文献资料-Ann Emerg Med,2018
15.文献资料-Arch Dermatol,1983
16.文献资料-Bipolar Disord,2018
17.文献资料-Cancer J,2008
18.文献资料-Clin Schizophr Relat Psychoses,2013
19.文献资料-Cochrane Database Syst Rev,2017
20.文献资料-Crit Care Med,1994
21.文献资料-Crit Care,2009
22.文献资料-Drug Des Devel Ther,2013
23.文献资料-Drugs,2008
24.文献资料-Eur Neuropsychopharmacol,2013
25.文献资料-J Clin Oncol,2014
26.文献资料-J Clin Psychiatry,1996
27.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2012
28.文献资料-J Intensive Care Med,1988
29.文献资料-J Pain Symptom Manage,2010
30.文献资料-J Pediatr,1979
31.文献资料-Lancet,1988
32.文献资料-N Engl J Med,1976
33.文献资料-N Engl J Med,2018
34.文献资料-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2003
35.文献资料-Pharmacotherapy,2003
36.文献资料-Psychosomatics,1981
37.文献资料-中华神经科杂志,2011
38.文献资料-中华神经科杂志,2016
39.文献资料-中华航海医学与高气压医学杂志,2013
40.文献资料-中华风湿病学杂志,2011
41.文献资料-中国微侵袭神经外科杂志,.2014
42.文献资料-临床肿瘤学杂志,.2014
43.文献资料-节选自《中华精神科杂志,》2016
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 1.与痴呆相关的老年精神病患者使用抗精神病药可增加发生死亡的风险,主要致死原因包括心血管疾病(如心力衰竭、猝死)和感染(如肺炎),FDA未批准本药用于与痴呆相关的精神病 2.老人慎用本药注射剂 剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-氟哌啶醇注射液(湖南洞庭药业股份有限公司)
2.说明书-氟哌啶醇片(宁波大红鹰药业股份有限公司)
3.FDA-Haloperidol Lactate Injection(Janssen Pharmaceuticals, Inc.)
4.Lexicomp-Haloperidol
5.文献资料-2012a,2012a
6.文献资料-2012b,2012b
7.文献资料-Am J Psychiatry,1979
8.文献资料-Am J Psychiatry,1982
9.文献资料-Am J Psychiatry,2002
10.文献资料-Anesthesiology,2004
11.文献资料-Anesth Analg,2014
12.文献资料-Ann Emerg Med,1987
13.文献资料-Ann Emerg Med,2018
14.文献资料-Arch Dermatol,1983
15.文献资料-Bipolar Disord,2018
16.文献资料-Cancer J,2008
17.文献资料-Clin Schizophr Relat Psychoses,2013
18.文献资料-Cochrane Database Syst Rev,2017
19.文献资料-Crit Care,2009
20.文献资料-Crit Care Med,1994
21.文献资料-Drugs,2008
22.文献资料-Drug Des Devel Ther,2013
23.文献资料-Eur Neuropsychopharmacol,2013
24.文献资料-J Clin Oncol,2014
25.文献资料-J Clin Psychiatry,1996
26.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2012
27.文献资料-J Intensive Care Med,1988
28.文献资料-J Pain Symptom Manage,2010
29.文献资料-J Pediatr,1979
30.文献资料-Lancet,1988
31.文献资料-N Engl J Med,1976
32.文献资料-N Engl J Med,2018
33.文献资料-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2003
34.文献资料-Pharmacotherapy,2003
35.文献资料-Psychosomatics,1981
36.文献资料-中华神经科杂志,2011
37.文献资料-中华神经科杂志,2016
38.文献资料-中华航海医学与高气压医学杂志,2009
39.文献资料-中华航海医学与高气压医学杂志,2013
40.文献资料-中华风湿病学杂志,2011
41.文献资料-中国微侵袭神经外科杂志,
42.文献资料-临床肿瘤学杂志,
43.文献资料-节选自《中华精神科杂志,》2016
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 儿童慎用本药注射剂 剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-氟哌啶醇注射液(湖南洞庭药业股份有限公司)
2.说明书-氟哌啶醇片(宁波大红鹰药业股份有限公司)
3.FDA-Haloperidol Lactate Injection(Janssen Pharmaceuticals, Inc.)
4.Lexicomp-Haloperidol
5.文献资料-2012a,2012a
6.文献资料-2012b,2012b
7.文献资料-Am J Psychiatry,1979
8.文献资料-Am J Psychiatry,1982
9.文献资料-Am J Psychiatry,2002
10.文献资料-Anesthesiology,2004
11.文献资料-Anesth Analg,2014
12.文献资料-Ann Emerg Med,1987
13.文献资料-Ann Emerg Med,2018
14.文献资料-Arch Dermatol,1983
15.文献资料-Bipolar Disord,2018
16.文献资料-Cancer J,2008
17.文献资料-Clin Schizophr Relat Psychoses,2013
18.文献资料-Cochrane Database Syst Rev,2017
19.文献资料-Crit Care,2009
20.文献资料-Crit Care Med,1994
21.文献资料-Drugs,2008
22.文献资料-Drug Des Devel Ther,2013
23.文献资料-Eur Neuropsychopharmacol,2013
24.文献资料-J Clin Oncol,2014
25.文献资料-J Clin Psychiatry,1996
26.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2012
27.文献资料-J Intensive Care Med,1988
28.文献资料-J Pain Symptom Manage,2010
29.文献资料-J Pediatr,1979
30.文献资料-Lancet,1988
31.文献资料-N Engl J Med,1976
32.文献资料-N Engl J Med,2018
33.文献资料-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2003
34.文献资料-Pharmacotherapy,2003
35.文献资料-Psychosomatics,1981
36.文献资料-中华神经科杂志,2011
37.文献资料-中华神经科杂志,2016
38.文献资料-中华航海医学与高气压医学杂志,2009
39.文献资料-中华航海医学与高气压医学杂志,2013
40.文献资料-中华风湿病学杂志,2011
41.文献资料-中国微侵袭神经外科杂志,
42.文献资料-临床肿瘤学杂志,
43.文献资料-节选自《中华精神科杂志,》2016
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘,可在脐带血中检测到。
2.啮齿类动物的研究中观察到胚胎再吸收、生育力降低、分娩延迟和幼崽死亡的发生率增加。本药对大鼠、家兔或犬无致畸性,但在小鼠试验中观察到腭裂。
3.有妊娠期妇女联用本药和其他疑似妊娠早期有致畸性的药物后胎儿出现肢体畸形的报道,虽然不能确定本药与畸形的因果关系,但也无法排除本药对胎儿造成损害的可能性。
4.妊娠晚期暴露于抗精神病药(包括本药)的新生儿有发生锥体外系反应和(或)戒断症状的风险。有新生儿出现激动、张力亢进、张力减退、震颤、嗜睡、呼吸窘迫和喂养困难等报道。以上并发症严重程度不确定,部分病例的症状具有自限性,部分病例需ICU支持和延长住院时间。
【用药方案】
1.妊娠期妇女或可能妊娠的妇女仅在明确利大于弊时方可使用本药。如需治疗急性或慢性精神疾病,可使用本药。必须用药时,应使用最低剂量以减少椎体外系症状的风险。如妊娠早期使用了丁酰苯类药,可能需对胎儿的生长发育(尤其是四肢发育)进行详细的超声监测。如分娩时使用了此类药物,至少应观察新生儿适应性问题2日。在病程允许的情况下,可在分娩前减小剂量甚至中断治疗,但分娩后应立即恢复到原剂量。
2.精神分裂症的女性患者生育力较低,如决定怀孕,停止药物治疗的复发风险高于继续治疗。经治疗痊愈且低剂量巩固治疗已超过2年的女性,可以考虑停药妊娠。催乳素水平太高可能影响生育,患者可考虑更换药物。妊娠期建议服用维生素叶酸以降低神经管畸形的风险。
【参考文献】
1.FDA-Haloperidol Injection(Janssen Pharmaceuticals, Inc.)
2.Lexicomp-Haloperidol
3.文献杂志-Am J Health-Syst Pharm,2003
4.文献杂志-Am J Psychiatry,1980
5.文献杂志-Am J Psychiatry,2007
6.文献杂志-Br Med J,1981
7.文献杂志-J Clin Psychiatry,2005
8.文献杂志-J Perinatol,1989
9.文献杂志-Kurume Med J,1985
10.文献杂志-Pediatrics,2001
11.文献杂志-Psychol Med,1998
12.文献杂志-Ren Fail,2014
13.文献杂志-South Med J,2001
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  • 用药解析
  • 用药方案
  • 参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
1.本药可随人类乳汁排泄,可在乳儿血浆和尿液中检测到。
2.动物研究观察到通过乳汁暴露于本药的后代出现嗜睡和运动能力损害。有哺乳期妇女合用本药和氯丙嗪后乳儿出现智力、精神运动发育降低的报道。
3.本药可能引起泌乳。
【用药方案】
哺乳期妇女用药期间不应哺乳。
【参考文献】
1.FDA-Haloperidol Injection(Janssen Pharmaceuticals, Inc.)
2.Lexicomp-Haloperidol
3.文献杂志-Am J Health-Syst Pharm,2003
4.文献杂志-Am J Psychiatry,1980
5.文献杂志-Am J Psychiatry,2007
6.文献杂志-Br Med J,1981
7.文献杂志-J Clin Psychiatry,2005
8.文献杂志-J Perinatol,1989
9.文献杂志-Kurume Med J,1985
10.文献杂志-Pediatrics,2001
11.文献杂志-Psychol Med,1998
12.文献杂志-Ren Fail,2014
13.文献杂志-South Med J,2001
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  • 用药级别
  • 用药解析
  • 用药方案
  • 参考文献