氟西汀的作用与功效_氟西汀说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 氟西汀; 英文名称: Fluoxetine; 其他名称: 氟脘苯胺丙醚、氯苯氟丙胺、Fluoxeren、Fluoxetinum、Oxedep、Reneuron

【适应症及用法用量】

抑郁症，伴有或不伴有焦虑症状-成人及老年患者。

剂型	规格
胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 胶囊、分散片：推荐剂量为一日20mg。必要时，于治疗最初的3-4周内对药物剂量进行评估和调整。如无明显疗效，可逐渐增至最大剂量60mg。根据个体差异调整剂量，以最低有效量维持治疗。须连用至少6个月，以确保症状消失。片剂：每天早上一次口服20mg，必要时可加至每天40mg。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 胶囊、分散片：对于肝功能紊乱的患者，应降低服用量，如隔日服药。每天20mg，连续2个月。片剂：应适当减少剂量。

强迫症。

剂型	规格
胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 胶囊、分散片：推荐剂量为一日20mg。如2周后无明显疗效，可逐渐增至最大剂量60mg。如10周内无疗效，须考虑换药；如疗效较好，可根据个体差异调整剂量，以最低有效量维持治疗，可连用10周以上，并定期评估是否继续治疗。可合并进行行为心理治疗。连用24周以上的有效性尚不明确。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 胶囊、分散片：对于肝功能紊乱的患者，应降低服用量，如隔日服药。当每天给予本药20mg，连续2个月。

神经性贪食症-成人及老年患者。

剂型	规格
片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 胶囊、分散片：每天服用60mg。连用3个月以上的有效性尚不明确。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 胶囊、分散片：对于肝功能紊乱的患者，应降低服用量，如隔日服药。每天20mg，连续2个月。

惊恐障碍，伴有或不伴有广场恐怖症-成人及老年患者。

剂型	规格
片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 胶囊、分散片：每天服用10mg至60mg。建议起始剂量为每天10mg，而后根据患者的临床反应和耐受性在20mg至60mg/天范围内调整患者服用的剂量。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 胶囊、分散片：对于肝功能紊乱的患者，应降低服用量，如隔日服药。当每天给予本药20mg，连续2个月。

【注意事项】: 停用氟西汀时的撤药症状：应避免突然停药。为减少撤药反应，停用氟西汀时应在至少1-2周内逐渐降低剂量。如果患者在降低剂量或停药过程中出现了不耐受的症状，应考虑恢复原用药剂量。随后，医生可以继续以更缓和的速度来减少用药剂量。停止用药后，药物活性成分仍在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。多数患者不需要逐步减少剂量。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸氟西汀胶囊【山西仟源医药集团股份有限公司】; 2.说明书-盐酸氟西汀胶囊【太极集团重庆涪陵制药厂有限公司】; 3.说明书-盐酸氟西汀胶囊【上海上药中西制药有限公司】; 4.说明书-盐酸氟西汀胶囊【PatheonFrance40,boulevarddeChamparet38300Bourgoin--Jallieu-France】; 5.说明书-盐酸氟西汀胶囊【苏州俞氏药业有限公司】; 6.说明书-盐酸氟西汀胶囊【苏州中化药品工业有限公司】; 7.说明书-盐酸氟西汀胶囊【常州华生制药有限公司】; 8.说明书-盐酸氟西汀胶囊【上海中西制药有限公司】; 9.说明书-盐酸氟西汀胶囊【Eli Lilly and Company Limited】; 10.说明书-盐酸氟西汀分散片【PATHEONFRANCE40,boulevarddeChamparet-38300Bourgoin-Jallieu-France】; 11.说明书-盐酸氟西汀片【常州四药制药有限公司】; 12.说明书-盐酸氟西汀分散片【山东力诺科峰制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
片剂	20mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
强迫症	超适应症、超适用人群、超用法用量
重性抑郁障碍	超适应症、超适用人群、超用法用量
经前焦虑障碍	超适应症、超用法用量
惊恐障碍	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 强迫症重性抑郁障碍经前焦虑障碍惊恐障碍; 口服，起始剂量为10mg/日，维持2周；维持剂量：体重较轻的儿童20mg/日-30mg/日；青少年及体重较重儿童20mg/日-60mg/日。; 口服，起始剂量10mg/日，一周后增至20mg/日。; 口服，20mg/日，连续治疗或间歇性治疗（月经前14天开始连续服用至月经期第一天），最大剂量80mg/日。; 口服，起始剂量10mg/日，维持一周，增加至20mg/日，若病情控制不理想，可继续增加，最大剂量不超过60mg/日。

有效性	推荐等级	证据强度
儿童：Class I	儿童：Class Ⅱa	儿童：Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class I	Class Ⅱa	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class I	Class Ⅱa	Category B

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 对本药过敏者。

【参考文献】: 1.说明书-PROZAC(R) oral capsule, oral pulvule, oral solution, oral tablet, fluoxetine hcl oral capsule, oral pulvule, oral solution, oral tablet(Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN); 2.说明书-SARAFEM(R) Oral Capsule, fluoxetine hydrochloride oral capsule(Warner Chilcott, Inc, Rockaway, NJ); 3.说明书-盐酸氟西汀分散片(Patheon France); 4.说明书-盐酸氟西汀片(常州四药制药有限公司); 5.说明书-盐酸氟西汀肠溶片(常州四药制药有限公司); 6.说明书-盐酸氟西汀胶囊(山西仟源医药集团股份有限公司); 7.FDA-Fluoxetine Capsules(Lilly USA, LLC); 8.FDA-Fluoxetine Hydrochloride Capsules(Lilly USA, LLC); 9.FDA-Fluoxetine Hydrochloride Pulvules, Delayed-Release Capsules(Eli Lilly and Company); 10.FDA-Fluoxetine Hydrochloride Tablets(Allergan USA, Inc.); 11.Lexicomp-FLUoxetine; 12.文献资料-2019 Mar,40(3):457-468; 13.文献资料-Acta Derm Venereol,2019; 14.文献资料-Am J Psychiatry,2007; 15.文献资料-BMC Psychiatry,2014; 16.文献资料-J Midwifery Women’s Health,2012; 17.文献资料-Obstet Gynecol,2018; 18.文献资料-Obstet Gynecol,2020; 19.文献资料-中华医学杂志,2011; 20.文献资料-中华心血管病杂志,.2016; 21.文献资料-中华神经科杂志,.2015; 22.文献资料-中华神经科杂志,.2016; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 65岁及65岁以上老人与较年轻者使用本药的安全性和有效性无总体差异，但不排除部分老人对本药更敏感老人使用本药出现低钠血症的风险可能增加剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-PROZAC(R) oral capsule, oral pulvule, oral solution, oral tablet, fluoxetine hcl oral capsule, oral pulvule, oral solution, oral tablet(Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN); 2.说明书-SARAFEM(R) Oral Capsule, fluoxetine hydrochloride oral capsule(Warner Chilcott, Inc, Rockaway, NJ); 3.说明书-盐酸氟西汀分散片(Patheon France); 4.说明书-盐酸氟西汀片(常州四药制药有限公司); 5.说明书-盐酸氟西汀肠溶片(常州四药制药有限公司); 6.说明书-盐酸氟西汀胶囊(山西仟源医药集团股份有限公司); 7.FDA-Fluoxetine Capsules(Lilly USA, LLC); 8.FDA-Fluoxetine Hydrochloride Capsules(Lilly USA, LLC); 9.FDA-Fluoxetine Hydrochloride Pulvules, Delayed-Release Capsules(Eli Lilly and Company); 10.FDA-Fluoxetine Hydrochloride Tablets(Allergan USA, Inc.); 11.Lexicomp-FLUoxetine; 12.文献资料-2019 Mar,40(3):457-468; 13.文献资料-Acta Derm Venereol,2019; 14.文献资料-Am J Psychiatry,2007; 15.文献资料-BMC Psychiatry,2014; 16.文献资料-J Midwifery Women’s Health,2012; 17.文献资料-Obstet Gynecol,2018; 18.文献资料-Obstet Gynecol,2020; 19.文献资料-中华医学杂志,2011; 20.文献资料-中华心血管病杂志,; 21.文献资料-中华神经科杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用国内资料认为，18岁以下儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确，不推荐使用本药国外资料有儿童的剂量信息，遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-PROZAC(R) oral capsule, oral pulvule, oral solution, oral tablet, fluoxetine hcl oral capsule, oral pulvule, oral solution, oral tablet(Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN); 2.说明书-SARAFEM(R) Oral Capsule, fluoxetine hydrochloride oral capsule(Warner Chilcott, Inc, Rockaway, NJ); 3.说明书-盐酸氟西汀分散片(Patheon France); 4.说明书-盐酸氟西汀片(常州四药制药有限公司); 5.说明书-盐酸氟西汀肠溶片(常州四药制药有限公司); 6.说明书-盐酸氟西汀胶囊(山西仟源医药集团股份有限公司); 7.FDA-Fluoxetine Capsules(Lilly USA, LLC); 8.FDA-Fluoxetine Hydrochloride Capsules(Lilly USA, LLC); 9.FDA-Fluoxetine Hydrochloride Pulvules, Delayed-Release Capsules(Eli Lilly and Company); 10.FDA-Fluoxetine Hydrochloride Tablets(Allergan USA, Inc.); 11.Lexicomp-FLUoxetine; 12.文献资料-2019 Mar,40(3):457-468; 13.文献资料-Acta Derm Venereol,2019; 14.文献资料-Am J Psychiatry,2007; 15.文献资料-BMC Psychiatry,2014; 16.文献资料-J Midwifery Women’s Health,2012; 17.文献资料-Obstet Gynecol,2018; 18.文献资料-Obstet Gynecol,2020; 19.文献资料-中华医学杂志,2011; 20.文献资料-中华心血管病杂志,; 21.文献资料-中华神经科杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药及其代谢物可通过胎盘，可在脐带血、羊水、新生儿血清中检测到。; 2.动物试验未见本药有致畸性，但观察到本药对雄性动物的生育力有影响，以及死胎增加、幼崽体重减轻、幼崽出生后7日内死亡率增加、皮肤血肿、活动减少。; 3.本药是否增加胎儿先天畸形的风险(尤其是心血管畸形的风险)尚存在争议。; 4.妊娠期暴露于本药或其他5-羟色胺再摄取抑制药(SSRIs)、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制药(SNRIs)可引起发育毒性，包括自然流产、低出生体重、早产、新生儿5-羟色胺综合征、新生儿期后神经行为持续异常、新生儿呼吸窘迫，还可能增加新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)的风险以及引起新生儿QTc间期延长。; 5.妊娠期使用抗抑郁药和(或)抗焦虑药(包括SSRI)可能增加先兆子痫的发生率。

【用药方案】: 1.妊娠期及临产和分娩时用药应权衡利弊。如需停药，推荐逐渐减少剂量，并监测不良事件。如使用SSRIs至分娩，应在出生后2日内观察新生儿是否出现戒断症状和适应性问题。妊娠期间停用抗抑郁药的患者，分娩后患产后抑郁的风险较高，应于分娩后重新给予药物治疗。; 2.随着激素水平的变化，妊娠3个月后，抑郁障碍的危险开始增加。处理应根据抑郁障碍的严重程度而决定。若症状较轻，可以选用一般性措施包括支持性心理治疗。若为中至重度，则可考虑使用抗抑郁药(优先单药治疗)，但在妊娠早期应避免使用药物治疗。对备选抗抑郁药反应稳定的妊娠期患者不应服用其他药物，否则可能使病情恶化。治疗期间，应对胎儿进行详细的超声检查。; 3.目前尚无药物治疗妊娠期和哺乳期发作性睡病患者的研究。若发作性睡病症状所引起的风险高于致畸或流产的风险，如猝倒发作导致经常性摔倒或严重嗜睡可能引发事故，推荐选用本药或γ-羟丁酸钠、文拉法辛、氯米帕明。

【参考文献】: 1.FDA-Fluoxetine Capsules, Delayed-Release Capsules(Lilly USA, LLC); 2.文献杂志-Acta Paediatr,2015; 3.文献杂志-BMC Pregnancy Childbirth,2019; 4.文献杂志-BMJ,2015; 5.文献杂志-Breastfeed Med,2015; 6.文献杂志-Curr Womens Health Rev,2011; 7.文献杂志-J Perinatol,2011; 8.文献杂志-JAMA Pediatr,2016; 9.文献杂志-Pediatrics,2001; 10.文献杂志-Pediatrics,2008; 11.文献杂志-中华神经科杂志,2015; 12.文献杂志-中国妇产科临床杂志,2014; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 1.本药及其代谢物可随人类乳汁排泄。有母体使用本药后导致乳儿出现不良反应(如易激惹、哭闹不停、低体温、呕吐、水样便、显著饮食/睡眠问题)的报道。; 2.母体在妊娠期间使用SSRIs可能导致产后泌乳延迟。; 3.有研究发现哺乳可降低宫内暴露于抗抑郁药的新生儿适应性不良的风险。

【用药方案】: 1.不推荐哺乳期妇女使用本药。哺乳期妇女轻至中度抑郁首选心理治疗。若必须在哺乳期用药，应采取最小有效剂量，以使婴儿接触的药量最小，且加量的速度宜慢。用药时应监测母体症状、婴儿睡眠、喂养方式和行为的改变以及婴儿生长和神经发育情况，有临床指征时可监测婴儿血清浓度。; 2.选择抗抑郁药应考虑先前的抑郁症治疗、症状、家族史、用药史、药物不良反应等。如无特定抗抑郁药成功治疗的经历，可考虑使用帕罗西汀或舍曲林(母乳中的浓度较低)。

【参考文献】: 1.FDA-Fluoxetine Capsules, Delayed-Release Capsules(Lilly USA, LLC); 2.文献杂志-Acta Paediatr,2015; 3.文献杂志-BMC Pregnancy Childbirth,2019; 4.文献杂志-BMJ,2015; 5.文献杂志-Breastfeed Med,2015; 6.文献杂志-Curr Womens Health Rev,2011; 7.文献杂志-J Perinatol,2011; 8.文献杂志-JAMA Pediatr,2016; 9.文献杂志-Pediatrics,2001; 10.文献杂志-Pediatrics,2008; 11.文献杂志-中华神经科杂志,2015; 12.文献杂志-中国妇产科临床杂志,2014; 点击展开全部文献