舍曲林的作用与功效_舍曲林说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 舍曲林; 英文名称: Sertraline; 其他名称: 珊特拉林、Sertralinum

【适应症及用法用量】

用于治疗抑郁症、强迫症。

剂型	规格
片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 初始治疗：一次50mg，一日1次，早晚服用均可。剂量调整：若疗效欠佳而对药物的耐受性较好，可逐渐增量，每次增加50mg。剂量调整的时间间隔至少为1周。最大日剂量为200mg。维持治疗：长期用药应根据疗效调整剂量，维持最低有效剂量。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 初始治疗：6-12岁儿童，起始剂量为一次25mg，一日1次，早晚服用均可；13-17岁青少年，起始剂量为一次50mg，一日1次，早晚服用均可。剂量调整：若疗效欠佳，可逐渐增量。剂量调整的时间间隔至少为1周。有效剂量范围为一日25-200mg，最大日剂量为200mg。维持治疗：儿童的体重通常低于成人，应使用较低剂量，以免过量。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-盐酸舍曲林分散片【浙江京新药业股份有限公司】; 2.说明书-盐酸舍曲林片【浙江京新药业股份有限公司】; 3.说明书-盐酸舍曲林片【浙江华海药业股份有限公司】; 4.说明书-盐酸舍曲林片【辉瑞制药有限公司】; 5.说明书-盐酸舍曲林胶囊【上海新亚药业闵行有限公司】; 6.说明书-盐酸舍曲林胶囊【四川省百草生物药业有限公司】; 7.说明书-盐酸舍曲林胶囊【江苏联环药业股份有限公司】; 8.说明书-盐酸舍曲林胶囊【蓬莱金创药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
片剂	①50mg、②100mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
强迫症	超适应症、超适用人群、超用法用量
创伤后应激障碍	超适应症、超用法用量
经前焦虑症	超适应症、超用法用量
社交恐惧症	超适应症、超用法用量
早泄	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 强迫症创伤后应激障碍经前焦虑症社交恐惧症早泄; 口服，6-12岁起始剂量应为25mg，每日1次；13-17岁起始剂量应为50mg，每日1次。可根据疗效和耐受性增加剂量，每周调整一次，最大剂量200mg/日。; 口服。起始剂量为25mg，每日1次，早上或晚上服用，服用一周；一周后，剂量增加至50mg/日，此后剂量调整时间间隔不应短于一周。最大剂量200mg/日。; ①连续给药：口服，起始剂量50mg，每日1次，在整个月经期的早上或晚上服用。若疗效不佳，剂量可每个月经周期增加50mg/日，直至最大剂量为150mg/日。②黄体期给药：口服，起始剂量50mg，每日1次，在整个黄体期的早上或晚上给药。若疗效不佳，可在每一个新黄体期的前3天先给予50mg/日，后增加至100mg/日。; 口服，起始剂量为25mg，每日1次，早上或晚上服用，服用一周。一周后，剂量增加至50mg/日，此后剂量调整时间间隔不应短于一周。最大剂量200mg/日。; 口服，50-100mg/日。

有效性	推荐等级	证据强度
Class I	Class Ⅱa	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class I	Class I	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class I	Class Ⅱ a	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class I	Class I	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 对本药过敏者。

【参考文献】: 1.说明书-枸橼酸舍曲林片(哈药集团三精制药股份有限公司); 2.说明书-盐酸舍曲林分散片(浙江京新药业股份有限公司); 3.说明书-盐酸舍曲林片(浙江华海药业股份有限公司); 4.说明书-盐酸舍曲林片(浙江海正药业股份有限公司); 5.说明书-盐酸舍曲林胶囊(四川省百草生物药业有限公司); 6.FDA-Sertraline Hydrochloride Tablets, Oral Solution(Pfizer); 7.Lexicomp-Sertraline; 8.文献资料-Acta Psychiatr Scand,2005; 9.文献资料-Adv Ther,2004; 10.文献资料-Am J Psychiatry,2000; 11.文献资料-Int J Eat Disord,2004; 12.文献资料-Int J Impot Res,2006; 13.文献资料-J Clin Psychiatry,2005; 14.文献资料-J Clin Psychiatry,2006; 15.文献资料-J Clin Psychopharmacol,1995; 16.文献资料-Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry,2008; 17.文献资料-World J Biol Psychiatry,2011; 18.文献资料-中华神经科杂志,.2015; 19.文献资料-中华神经科杂志,.2016; 20.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 21.文献资料-中华骨与关节外科杂志,; 22.文献资料-实用皮肤病学杂志,.; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 65岁及65岁以上老人与较年轻者使用本药的安全性和有效性无总体差异老人使用本药可发生尿路感染，并可能增加发生低钠血症的风险。

【参考文献】: 1.说明书-枸橼酸舍曲林片(哈药集团三精制药股份有限公司); 2.说明书-盐酸舍曲林分散片(浙江京新药业股份有限公司); 3.说明书-盐酸舍曲林片(浙江华海药业股份有限公司); 4.说明书-盐酸舍曲林片(浙江海正药业股份有限公司); 5.说明书-盐酸舍曲林胶囊(四川省百草生物药业有限公司); 6.FDA-Sertraline Hydrochloride Tablets, Oral Solution(Pfizer); 7.Lexicomp-Sertraline; 8.文献资料-Acta Psychiatr Scand,2005; 9.文献资料-Adv Ther,2004; 10.文献资料-Am J Psychiatry,2000; 11.文献资料-Int J Eat Disord,2004; 12.文献资料-Int J Impot Res,2006; 13.文献资料-J Clin Psychiatry,2005; 14.文献资料-J Clin Psychiatry,2006; 15.文献资料-J Clin Psychopharmacol,1995; 16.文献资料-Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry,2008; 17.文献资料-World J Biol Psychiatry,2011; 18.文献资料-中华神经科杂志,; 19.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 20.文献资料-中华骨与关节外科杂志,; 21.文献资料-实用皮肤病学杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.儿童长期使用本药的安全性资料有限，长期用药时应监测生长发育 2.儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-枸橼酸舍曲林片(哈药集团三精制药股份有限公司); 2.说明书-盐酸舍曲林分散片(浙江京新药业股份有限公司); 3.说明书-盐酸舍曲林片(浙江华海药业股份有限公司); 4.说明书-盐酸舍曲林片(浙江海正药业股份有限公司); 5.说明书-盐酸舍曲林胶囊(四川省百草生物药业有限公司); 6.FDA-Sertraline Hydrochloride Tablets, Oral Solution(Pfizer); 7.Lexicomp-Sertraline; 8.文献资料-Acta Psychiatr Scand,2005; 9.文献资料-Adv Ther,2004; 10.文献资料-Am J Psychiatry,2000; 11.文献资料-Int J Eat Disord,2004; 12.文献资料-Int J Impot Res,2006; 13.文献资料-J Clin Psychiatry,2005; 14.文献资料-J Clin Psychiatry,2006; 15.文献资料-J Clin Psychopharmacol,1995; 16.文献资料-Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry,2008; 17.文献资料-World J Biol Psychiatry,2011; 18.文献资料-中华神经科杂志,; 19.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 20.文献资料-中华骨与关节外科杂志,; 21.文献资料-实用皮肤病学杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘，并可在脐带血和羊水中检出。; 2.动物试验未见本药有致畸性，但观察到生育力下降、胎仔骨化延迟等不良事件。; 3.妊娠期暴露于本药或其他选择性5-羟色胺再摄取抑制药(SSRIs)是否增加后代先天畸形(包括心血管畸形)的风险尚存在争议。; 4.妊娠期暴露于本药或其他5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制药(SNRIs)和SSRIs可引起发育毒性，包括自然流产、低出生体重、早产、新生儿5-羟色胺综合征、新生儿期后神经行为持续异常、新生儿呼吸窘迫。还可能有新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)的风险。; 5.妊娠期使用抗抑郁药和(或)抗焦虑药(包括SSRIs、SNRIs)可能增加先兆子痫的发生率。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女用药应权衡利弊。本药口服溶液含有乙醇，不推荐妊娠期妇女使用。如停用本药，建议逐渐减少剂量而非突然停药，并监测不良反应。妊娠期间停用抗抑郁药的患者，分娩后患产后抑郁的风险较高，应于分娩后重新给予药物治疗。如妊娠期间症状复发或恶化可能需要增加剂量，分娩后，应以妊娠前剂量重新启动(或如果在妊娠期间增加了剂量，则以最终剂量的2/3重新启动)。如使用SSRI至分娩，应在产后2日内观察新生儿是否出现戒断症状和适应性问题。; 2.随着激素水平的变化，妊娠3个月后，抑郁障碍的危险开始增加。处理应根据抑郁障碍的严重程度而决定。若症状较轻，可以选用一般性措施包括支持性心理治疗。若为中至重度，则可考虑使用抗抑郁药(优先单药治疗)，但在妊娠早期应避免使用药物治疗。对备选抗抑郁药反应稳定的妊娠期患者不应服用其他药物，否则可能使病情恶化。治疗期间，应对胎儿进行详细的超声检查。; 3.育龄妇女使用本药应采取适当的避孕措施。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸舍曲林片(辉瑞制药有限公司); 2.FDA-Sertraline Hydrochloride Tablets, Oral Concentrate(Roerig); 3.FDA-Sertraline Hydrochloride Tablets, Oral Solution(Roerig); 4.文献杂志-Acta Paediatr,2015; 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2015; 6.文献杂志-Am J Psychiatry,1997; 7.文献杂志-Arch Womens Ment Health,2015; 8.文献杂志-BMC Pregnancy Childbirth,2019; 9.文献杂志-Breastfeed Med,2015; 10.文献杂志-Breastfeed Med,2016; 11.文献杂志-Curr Womens Health Rev,2011; 12.文献杂志-Hum Psychopharmacol,2015; 13.文献杂志-J Perinatol,2011; 14.文献杂志-JAMA Pediatr,2016; 15.文献杂志-Pediatrics,2001; 16.文献杂志-Pediatrics,2013; 17.文献杂志-World J Biol Psychiatry,2013; 18.文献杂志-中国妇产科临床杂志,2014; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 1.本药及其代谢物可随乳汁排泄，其在后乳中的浓度较前乳高。; 2.有研究表明，哺乳期使用本药和帕罗西汀的安全性较其他5-羟色胺再摄取抑制药高。有哺乳期妇女使用抗抑郁药(包括本药)后引起乳儿易激惹烦躁、哭闹不停、低体温和饮食/睡眠问题的报道。妊娠期以及哺乳期均使用抗抑郁药，乳儿更有可能出现上述症状。; 3.母体在妊娠期间使用SSRIs可能导致产后泌乳延迟。; 4.有研究发现哺乳可降低宫内暴露于抗抑郁药的新生儿适应性不良的风险。

【用药方案】: 1.哺乳期妇女用药应权衡利弊。轻至中度抑郁首选心理治疗。若必须在哺乳期用药，应采取最小有效剂量，以使婴儿接触的药量最小，且加量的速度宜慢。用药时应监测母体症状的改变，婴儿睡眠、喂养方式和行为改变、生长和神经发育情况，有临床指征时可监测乳儿血清浓度。; 2.选择抗抑郁药应考虑先前的治疗方法、症状、家族史、用药史、药物不良反应等。如无特定抗抑郁药成功治疗史，可考虑使用帕罗西汀或本药(母乳中的浓度较低)。本药还可用于需要长期治疗且有再次妊娠意愿的患者。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸舍曲林片(辉瑞制药有限公司); 2.FDA-Sertraline Hydrochloride Tablets, Oral Concentrate(Roerig); 3.FDA-Sertraline Hydrochloride Tablets, Oral Solution(Roerig); 4.文献杂志-Acta Paediatr,2015; 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2015; 6.文献杂志-Am J Psychiatry,1997; 7.文献杂志-Arch Womens Ment Health,2015; 8.文献杂志-BMC Pregnancy Childbirth,2019; 9.文献杂志-Breastfeed Med,2015; 10.文献杂志-Breastfeed Med,2016; 11.文献杂志-Curr Womens Health Rev,2011; 12.文献杂志-Hum Psychopharmacol,2015; 13.文献杂志-J Perinatol,2011; 14.文献杂志-JAMA Pediatr,2016; 15.文献杂志-Pediatrics,2001; 16.文献杂志-Pediatrics,2013; 17.文献杂志-World J Biol Psychiatry,2013; 18.文献杂志-中国妇产科临床杂志,2014; 点击展开全部文献