普罗帕酮的作用与功效_普罗帕酮说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 普罗帕酮; 英文名称: Propafenone; 其他名称: 苯丙酰苯心安、苯丙酰心安、丙胺苯丙酮、丙苯酮、丙酚酮、来特莫诺尔、利它脉、普鲁帕酮、心律平、Arythmol、Baxarytmon、Norfenon、Normorytmin、Proliekofen、Propafenonum、Pulanon、Rhythmol、Rythmol、Rythmonorm、Rytmonorma、Rytmonorn

【适应症及用法用量】

用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速(包括伴预激综合征者)。

剂型	规格
注射液、胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉注射、静脉滴注、口服

用法用量详情: 静脉给药：常用量1～1.5mg/kg或以70mg加5%葡萄糖液稀释，于10分钟内缓慢注射，必要时10～20分钟重复一次，总量不超过210mg。静注起效后改为静滴，滴速0.5～1.0mg/分钟或口服维持。口服：治疗量：一日300～900mg，分4～6次服用。维持量：一日300～600mg，分2～4次服用。

【注意事项】: 老年患者的有效药物剂量较正常低；尚不知该药是否存在于母乳，建议哺乳期妇女停用由于其局部麻醉作用，宜在饭后与饮料或食物同时吞眼，不得嚼碎。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸普罗帕酮片【江苏鹏鹞药业有限公司】; 2.说明书-盐酸普罗帕酮片【南京白敬宇制药有限责任公司】; 3.说明书-盐酸普罗帕酮片【上海上药信谊药厂有限公司】; 4.说明书-盐酸普罗帕酮片【上海信谊天平药业有限公司】; 5.说明书-盐酸普罗帕酮片【AbbVieDeutschlandGmbH&Co.KG】; 6.说明书-盐酸普罗帕酮片【仁和堂药业有限公司】; 7.说明书-盐酸普罗帕酮片【石药集团欧意药业有限公司】; 8.说明书-盐酸普罗帕酮片【ABBOTTLABORATORIES(SINGAPORE)PRIVATELIMITED公司】; 9.说明书-盐酸普罗帕酮胶囊【上海信谊万象药业股份有限公司】; 10.说明书-盐酸普罗帕酮注射液【牡丹江灵泰药业股份有限公司】; 点击展开全部文献

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.未安置人工心脏起搏器的病态窦房结综合征患者。; 3.严重传导异常(Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞、束支传导阻滞)且未安置人工心脏起搏器者。; 4.明显的心力衰竭患者。; 5.心源性休克患者(心律失常引起者除外)。; 6.有症状的重度心动过缓患者。; 7. 3个月内的心肌梗死或心输出量受损(左心室输出量＜35%，存在危及生命的室性心律失常情况下除外)患者。; 8.严重低血压患者。; 9.明显的电解质紊乱患者。; 10.严重气道阻塞性疾病患者。; 11.重症肌无力患者。; 12.Brugada综合征患者。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸普罗帕酮注射液(上海信谊金朱药业有限公司); 2.说明书-盐酸普罗帕酮注射液(广州白云山明兴制药有限公司); 3.说明书-盐酸普罗帕酮片(AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG); 4.说明书-盐酸普罗帕酮片(江苏鹏鹞药业有限公司); 5.说明书-盐酸普罗帕酮片(浙江亚太药业股份有限公司); 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-盐酸普罗帕酮注射液(上海信谊金朱药业有限公司); 2.说明书-盐酸普罗帕酮注射液(广州白云山明兴制药有限公司); 3.说明书-盐酸普罗帕酮片(AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG); 4.说明书-盐酸普罗帕酮片(江苏鹏鹞药业有限公司); 5.说明书-盐酸普罗帕酮片(浙江亚太药业股份有限公司); 点击展开全部文献

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸普罗帕酮注射液(上海信谊金朱药业有限公司); 2.说明书-盐酸普罗帕酮注射液(广州白云山明兴制药有限公司); 3.说明书-盐酸普罗帕酮片(AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG); 4.说明书-盐酸普罗帕酮片(江苏鹏鹞药业有限公司); 5.说明书-盐酸普罗帕酮片(浙江亚太药业股份有限公司); 点击展开全部文献

【用药解析】: 1.本药及其代谢物5-羟基普罗帕酮可通过胎盘。; 2.动物试验观察到胚胎-胎仔毒性(骨化延迟、死亡、体重减轻、胎盘重量增加)；新生仔存活率降低、体重增量减少和发育延迟；母体死亡、体重增量和摄食减少。; 3.有限的资料未观察到妊娠晚期妇女使用本药对胎儿或新生儿有不良影响，尚未收集到妊娠早期使用本药的资料。; 4.动物试验和人类研究均观察到本药引起精子数可逆性降低。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女仅在利大于弊时方可使用本药。用药期间及用药后应监测胎儿/新生儿是否出现心律失常的症状和体征。; 2.妊娠期妇女心律失常可使用β-肾上腺素受体阻断药，长QT综合征和儿茶酚胺敏感性多形性室性心动过速的产后患者也推荐使用。对特发性持续性心动过速，长期治疗可推荐口服美托洛尔、普萘洛尔或维拉帕米。对于血液动力学稳定的单形性室性心动过速，索他洛尔和普鲁卡因胺静脉注射可用于急诊复律；对于稳定的单形性室性心动过速，电复律不能转复，以及对其他抗心律失常药物耐药的患者，可考虑使用胺碘酮静脉注射。本药推荐用于Wolff-Parkinson-White(WPW)综合征引起的室上性心动过速(SVT)，也可用于妊娠期症状严重的SVT，推荐使用最低有效剂量，且尽可能避免在妊娠早期使用。对于妊娠期治疗心房颤动(AF)或长期治疗SVT，本药仅在其他药物无效时方可使用。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸普罗帕酮注射液(上海信谊金朱药业有限公司); 2.FDA-Propafenone Hydrochloride Extended-Release Capsules(GlaxoSmithKline); 3.FDA-Propafenone Hydrochloride Extended-release Capsules(Watson Pharma, Inc); 4.文献杂志-Am Heart J,1989; 5.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1988; 6.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1991; 7.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,2005; 8.文献杂志-Drug Saf,1995; 9.文献杂志-Eur Heart J,2011; 10.文献杂志-Eur Heart J,2018; 11.文献杂志-J Am Coll Cardiol,1988; 12.文献杂志-J Am Coll Cardiol,2016; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-盐酸普罗帕酮注射液(上海信谊金朱药业有限公司); 2.FDA-Propafenone Hydrochloride Extended-Release Capsules(GlaxoSmithKline); 3.FDA-Propafenone Hydrochloride Extended-release Capsules(Watson Pharma, Inc); 4.文献杂志-Am Heart J,1989; 5.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1988; 6.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,1991; 7.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,2005; 8.文献杂志-Drug Saf,1995; 9.文献杂志-Eur Heart J,2011; 10.文献杂志-Eur Heart J,2018; 11.文献杂志-J Am Coll Cardiol,1988; 12.文献杂志-J Am Coll Cardiol,2016; 点击展开全部文献