维拉帕米的作用与功效_维拉帕米说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 维拉帕米; 英文名称: Verapamil; 其他名称: 凡拉帕米、异博定、异博停、Anpec、Durasoptin、Iproveratril、Isotopin、Veraloc、Verapamilum

【适应症及用法用量】

心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉注射、静脉滴注、口服

用法用量详情: 静脉注射：剂量应个体化，通常首剂为5-10mg(或0.075-0.15mg/kg)，缓慢静脉注射至少2分钟。如效果不佳可在首剂给药后15-30分钟再给予5-10mg(或0.15mg/kg)。静脉滴注：每小时5-10mg，一日总量不超过50-100mg。口服：慢性心房颤动（服用洋地黄治疗的患者），每日总量为240-320mg，分三次或四次/日口服。; 人群: 儿童

给药途径: 静脉注射

用法用量详情: 0-1岁：起始剂量0.1-0.2mg/Kg体重(通常单剂0.75-2mg)，持续心电监测下，稀释后静脉推注至少2分钟。如果初反应不令人满意，持续心电监测下，首剂30分钟后再给0.1-0.2mg/Kg体重(通常单剂0.75-2mg)。1-15岁：起始剂量0.1-0.3mg/Kg体重(通常单剂2-5mg)，总量不超过5mg，静脉推注至少2分钟。如果初反应不令人满意，首剂30分钟后再给一次0.1-0.3mg/Kg体重(通常单剂2-5mg)。; 人群: 老人

给药途径: 静脉注射、口服

用法用量详情: 静脉注射：老年人应用起始剂量应较低，且宜缓慢静脉给药(至少3分钟)。口服：老年人应用较低的起始剂量。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 肝功能损害的病人慎用维拉帕米。严重功能不全时维拉帕米的清除半哀期延长至14-16小时，该类病人只需服用正常剂量的30%。

快速阵发性室上性心动过速的转复。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉注射、静脉滴注

用法用量详情: 静脉注射：剂量应个体化，通常首剂为5-10mg(或0.075-0.15mg/kg)，缓慢静脉注射至少2分钟。如效果不佳可在首剂给药后15-30分钟再给予5-10mg(或0.15mg/kg)。静脉滴注：每小时5-10mg，一日总量不超过50-100mg。; 人群: 儿童

给药途径: 静脉注射

用法用量详情: 0-1岁：起始剂量0.1-0.2mg/Kg体重(通常单剂0.75-2mg)，持续心电监测下，稀释后静脉推注至少2分钟。如果初反应不令人满意，持续心电监测下，首剂30分钟后再给0.1-0.2mg/Kg体重(通常单剂0.75-2mg)。1-15岁：起始剂量0.1-0.3mg/Kg体重(通常单剂2-5mg)，总量不超过5mg，静脉推注至少2分钟。如果初反应不令人满意，首剂30分钟后再给一次0.1-0.3mg/Kg体重(通常单剂2-5mg)。; 人群: 老人

给药途径: 静脉注射

用法用量详情: 老年人应用起始剂量应较低，且宜缓慢静脉给药(至少3分钟)。

预防阵发性室上性心动过速的反复发作。

剂型	规格
片剂、缓释胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 缓释胶囊：开始一天1次，每次0.12g或0.18g，按需要及耐受情况可逐步增加剂量至一天2次，每次0.12g或0.18g；或一天1次0.24g。每日总量不超过0.48g。片剂(未服用洋地黄的病人)：每日总量为240-480mg，一日三次或四次口服。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂：年龄1-5岁：每日量4-8mg/Kg，一日分三次口服；或每隔8小时口服40-80mg。＞5岁：每隔6～8小时口服80mg。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 老年人应用较低的起始剂量。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 肝功能损害的病人慎用维拉帕米。严重功能不全时维拉帕米的清除半哀期延长至14-16小时，该类病人只需服用正常剂量的30%。

原发性高血压。

剂型	规格
片剂、缓释片、缓释胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂：一般起始剂量为80mg，一日三次口服。使用剂量可达每日360-480mg。对低剂量即有反应的老年人或体型瘦小者，应考虑起始剂量为40mg，一日三次口服。缓释胶囊：开始一天1次，每次0.12g或0.18g，按需要及耐受情况可逐步增加剂量至一天2次，每次0.12g或0.18g；或一天1次0.24g。每日总量不超过0.48g。缓释片：（1）初始剂量为一次180mg，一日1次，晨服。对本药反应增强的体型瘦小者初始剂量为一次120mg，一日1次。根据每周评定的疗效和安全性，并在上一剂量后24小时方可增加剂量。增加剂量的方式如下：①增至一次240mg，一日1次，晨服。②增至一次180mg，一日2次(清晨和傍晚各1次)；或清晨240mg，傍晚120mg。③增至一次240mg，每12小时1次。（2）初始每日早晨服用240mg，如疗效不足，晚上加服120-240mg。根据治疗效果逐渐调整给药剂量，并在上一剂量后24小时方可增加剂量。长期使用本品的日安全剂量为不超过480mg/日。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 老年人应用较低的起始剂量。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 肝功能损害的病人慎用维拉帕米。严重功能不全时维拉帕米的清除半哀期延长至14-16小时，该类病人只需服用正常剂量的30%。

各种类型心绞痛。

剂型	规格
缓释胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 缓释胶囊：开始一天1次，每次0.12g或0.18g，按需要及耐受情况可逐步增加剂量至一天2次，每次0.12g或0.18g；或一天1次0.24g。每日总量不超过0.48g。片剂：80-120mg/次，一日三次。在药后8小时根据疗效和安全评估决定是否增量。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂：40mg/次，一日三次口服。约在药后8小时根据疗效和安全评估决定是否增量。缓释胶囊：老年人应用较低的起始剂量。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 肝功能损害的病人慎用维拉帕米。严重功能不全时维拉帕米的清除半哀期延长至14-16小时，该类病人只需服用正常剂量的30%。

肥厚型心肌病。

剂型	规格
缓释胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 开始一天1次，每次0.12g或0.18g，按需要及耐受情况可逐步增加剂量至一天2次，每次0.12g或0.18g；或一天1次0.24g。每日总量不超过0.48g。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 老年人应用较低的起始剂量。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-盐酸维拉帕米片【吉林显锋科技制药有限公司】; 2.说明书-盐酸维拉帕米片【山西汾河制药有限公司】; 3.说明书-盐酸维拉帕米片【广东华南药业集团有限公司】; 4.说明书-盐酸维拉帕米片【江苏瑞年前进制药有限公司】; 5.说明书-盐酸维拉帕米片【天津市中央药业有限公司】; 6.说明书-盐酸维拉帕米缓释片【江苏恒瑞医药股份有限公司】; 7.说明书-盐酸维拉帕米缓释片【ABBOTTLABORATORIES(SINGAPORE)PRIVATELIMITED公司】; 8.说明书-盐酸维拉帕米缓释胶囊【黑龙江澳利达奈德制药有限公司】; 9.说明书-盐酸维拉帕米注射液【重庆药友制药有限责任公司】; 10.说明书-盐酸维拉帕米注射液【黑龙江多多药业有限责任公司】; 11.说明书-盐酸维拉帕米注射液【徐州莱恩药业有限公司】; 12.说明书-盐酸维拉帕米注射液【上海禾丰制药有限公司】; 13.说明书-注射用盐酸维拉帕米【吉林津升制药有限公司】; 14.说明书-注射用盐酸维拉帕米【吉林津升制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.心源性休克患者。; 3.重度充血性心力衰竭患者(继发于室上性心动过速而对本药有应答者除外)。; 4.低血压(收缩压＜90mmHg)患者。; 5.病窦综合征患者(已安装心脏起搏器并行使功能者除外)。; 6.Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞患者(已安装心脏起搏器并行使功能者除外)。; 7.心房扑动或心房颤动合并房室旁路通道患者。; 8.伴心动过缓、显著低血压和左心功能不全的急性心肌梗死患者。; 9.洋地黄中毒患者禁用本药注射剂。; 10.室性心动过速患者禁用本药注射剂。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸维拉帕米(吉林津升制药有限公司); 2.说明书-盐酸维拉帕米注射液(上海禾丰制药有限公司); 3.说明书-盐酸维拉帕米片(天津市中央药业有限公司); 4.说明书-盐酸维拉帕米片(江苏瑞年前进制药有限公司); 5.说明书-盐酸维拉帕米缓释片(江苏恒瑞医药股份有限公司); 6.说明书-盐酸维拉帕米缓释片[ABBOTT LABORATORIES(SINGAPORE) PRIVATE LIMITED]; 7.说明书-盐酸维拉帕米缓释胶囊(黑龙江澳利达奈德制药有限公司); 8.FDA-Verapamil Hydrochloride Extended-Release Tablets(G.D. Searle); 9.FDA-Verapamil Hydrochloride Injection(G.D. Searle); 10.FDA-Verapamil Hydrochloride Sustained-Release Capsules(Kremers Urban Pharmaceutical Inc.); 11.FDA-Verapamil Hydrochloride Tablets(G.D. Searle); 12.Lexicomp-Verapamil; 13.文献资料-Am J Cardiol,1990; 14.文献资料-Lancet,1991; 15.文献资料-中华消化杂志,2014; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸维拉帕米(吉林津升制药有限公司); 2.说明书-盐酸维拉帕米注射液(上海禾丰制药有限公司); 3.说明书-盐酸维拉帕米片(天津市中央药业有限公司); 4.说明书-盐酸维拉帕米片(江苏瑞年前进制药有限公司); 5.说明书-盐酸维拉帕米缓释片(江苏恒瑞医药股份有限公司); 6.说明书-盐酸维拉帕米缓释片[ABBOTT LABORATORIES(SINGAPORE) PRIVATE LIMITED]; 7.说明书-盐酸维拉帕米缓释胶囊(黑龙江澳利达奈德制药有限公司); 8.FDA-Verapamil Hydrochloride Extended-Release Tablets(G.D. Searle); 9.FDA-Verapamil Hydrochloride Injection(G.D. Searle); 10.FDA-Verapamil Hydrochloride Sustained-Release Capsules(Kremers Urban Pharmaceutical Inc.); 11.FDA-Verapamil Hydrochloride Tablets(G.D. Searle); 12.Lexicomp-Verapamil; 13.文献资料-Am J Cardiol,1990; 14.文献资料-Lancet,1991; 15.文献资料-中华消化杂志,2014; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 安全儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸维拉帕米(吉林津升制药有限公司); 2.说明书-盐酸维拉帕米注射液(上海禾丰制药有限公司); 3.说明书-盐酸维拉帕米片(天津市中央药业有限公司); 4.说明书-盐酸维拉帕米片(江苏瑞年前进制药有限公司); 5.说明书-盐酸维拉帕米缓释片(江苏恒瑞医药股份有限公司); 6.说明书-盐酸维拉帕米缓释片[ABBOTT LABORATORIES(SINGAPORE) PRIVATE LIMITED]; 7.说明书-盐酸维拉帕米缓释胶囊(黑龙江澳利达奈德制药有限公司); 8.FDA-Verapamil Hydrochloride Extended-Release Tablets(G.D. Searle); 9.FDA-Verapamil Hydrochloride Injection(G.D. Searle); 10.FDA-Verapamil Hydrochloride Sustained-Release Capsules(Kremers Urban Pharmaceutical Inc.); 11.FDA-Verapamil Hydrochloride Tablets(G.D. Searle); 12.Lexicomp-Verapamil; 13.文献资料-Am J Cardiol,1990; 14.文献资料-Lancet,1991; 15.文献资料-中华消化杂志,2014; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘屏障，脐带血中的药物浓度为母体血药浓度的20%-92%。; 2.动物试验未见本药损害生育力，但观察到胚胎死亡、胎仔生长和发育延迟(可能与母体体重增长减慢有关)。; 3.尚未发现本药增加致畸性的风险。妊娠中晚期使用本药治疗胎儿心律失常有效，但有联用本药和地高辛治疗胎儿室上性心动过速后胎儿死亡的个案报道。; 4.妊娠期妇女静脉注射本药可引起母体低血压和随后的子宫胎盘血流量减少，可能增加胎儿缺氧的风险。; 5.尚不明确临产或分娩时使用本药是否对胎儿有即时或延迟的不良影响，或是否延长产程、增加产钳分娩或其他产科干预措施。虽然欧洲国家使用维拉帕米治疗β-肾上腺素受体激动药治疗早产时出现的心脏不良反应由来已久，但尚无以上产科不良反应的报道。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女仅当明确需要时方可使用本药。; 2.肥厚型心肌病的患者如在妊娠前使用本药控制良好，妊娠期可继续用药，但推荐增加胎儿监测。; 3.妊娠期妇女室上性心动过速(SVT)使用腺苷或β-肾上腺素受体阻断药无效或禁止使用时，可使用本药静脉给药治疗。SVT症状较严重的妊娠期妇女也可使用本药连续治疗。推荐使用最低有效剂量，妊娠早期尽可能避免使用。对于特发性持续性室性心动过速，长期治疗可推荐口服美托洛尔、普萘洛尔或本药。; 4.妊娠期高血压建议使用甲基多巴、拉贝洛尔或硝苯地平。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸维拉帕米片(天津市中央药业有限公司); 2.FDA-Verapamil Hydrochloride Sustained-Release Pellet Filled Capsules(Recro Gainesville LLC); 3.文献杂志-Acta Obstet Gynecol Scand,2001; 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1988; 5.文献杂志-Curr Ther Res,1986; 6.文献杂志-Curr Ther Res,1990; 7.文献杂志-Drugs,1987; 8.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,1983; 9.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,1986; 10.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,1987; 11.文献杂志-Geburtshilfe Frauenheilkd,1980; 12.文献杂志-J Am Coll Cardiol,2016; 13.文献杂志-J Perinat Med,1980; 14.文献杂志-Prenat Diagn,1995; 15.文献杂志-Reprod Toxicol,2008; 16.文献杂志-中华妇产科杂志,2020; 17.文献杂志-中国实用内科杂志,2016; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 1.本药可随人类乳汁排泄，乳汁中的药物浓度约为母体血药浓度的23%。但乳儿浓度极低或检测不到，哺乳期妇女用药剂量达一日360mg时未观察到乳儿不良事件。; 2.有资料显示本药可增加泌乳素的分泌，导致溢乳。

【用药方案】: 哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸维拉帕米片(天津市中央药业有限公司); 2.FDA-Verapamil Hydrochloride Sustained-Release Pellet Filled Capsules(Recro Gainesville LLC); 3.文献杂志-Acta Obstet Gynecol Scand,2001; 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1988; 5.文献杂志-Curr Ther Res,1986; 6.文献杂志-Curr Ther Res,1990; 7.文献杂志-Drugs,1987; 8.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,1983; 9.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,1986; 10.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,1987; 11.文献杂志-Geburtshilfe Frauenheilkd,1980; 12.文献杂志-J Am Coll Cardiol,2016; 13.文献杂志-J Perinat Med,1980; 14.文献杂志-Prenat Diagn,1995; 15.文献杂志-Reprod Toxicol,2008; 16.文献杂志-中华妇产科杂志,2020; 17.文献杂志-中国实用内科杂志,2016; 点击展开全部文献