地高辛的作用与功效_地高辛说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 地高辛; 英文名称: Digoxin; 其他名称: 狄戈辛、可力、强心素、异羟基洋地黄毒苷、Digoxine、Digoxinum、Lanoxin、Vanoxin

【适应症及用法用量】

用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全。用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。

剂型	规格
片剂、口服溶液、注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉注射、口服

用法用量详情: 片剂：（1）口服常规剂量：0.125～0.5mg，每日一次，7天可达稳态血药浓度；若达快速负荷量，可每6～8小时给药0.25mg，总剂量0.75～1.25mg/日。（2）维持剂量：每日一次0.125-0.5mg。注射液：（1）常规剂量：0.25-0.5mg，用5%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射，以后可用0.25mg，每隔4-6小时按需注射，但每日总量不超过1mg。（2）维持剂量：0.125-0.5mg，每日一次。; 人群: 儿童

给药途径: 口服、静脉注射

用法用量详情: 片剂：（1）总量：早产儿0.02～0.03mg/kg；1月以下新生儿，0.03～0.04mg/kg；1月～2岁，0.05～0.06mg/kg；2～5岁，0.03～0.04mg/kg；5～10岁，0.02～0.035mg/kg；10岁或10岁以上，用法用量同成人；总量分3次或每6～8小时给予一次。（2）维持剂量：总量的1/5～1/3，分2次，每12小时1次或每日1次。口服溶液：饱和量总量，＜2岁，0.06-0.08mg/kg，＞2岁,0.04-0.06mg/kg；分3-6次完成饱和。以后用上述量的1/4为每日维持量。早产儿和新生儿宜用1/3或1/2量。注射液：（1）负荷剂量：分3次或每6-8小时给予。早产新生儿按体重0.015-0.025mg/kg；足月新生儿按体重0.02-0.03mg/kg；1月-2岁按体重0.04-0.05mg/kg；2-5岁按体重0.025-0.035mg/kg；5-10岁按体重0.015-0.03mg/kg；10岁或10岁以上照成人常用量。（2）维持剂量：洋地黄化后24小时内开始。早产新生儿为洋地黄化总量的20%-30%，分2-3次等份给予；足月新生儿、婴儿和10岁以下小儿，为洋地黄化总量的25%-35%，分2-3次等份给予；10岁或10岁以上，为洋地黄化总量的25%-35%，每日1次。; 人群: 老人

给药途径: 口服、静脉注射

用法用量详情: 老年人肝肾功能不全，表观分布容积减小或电解质平衡失调者，对本药耐受性低，必须减少剂量。

【注意事项】: 对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差。应用时应注意剂量个体化。如出现心律失常等中毒现象，应停药或加服氯化钾。在婴幼儿(尤其早产儿)需仔细滴定剂量和密切监测血药浓度和心电图。患者2-3周前未应用洋地黄类制剂者，必要时可考虑给予负荷量。当患者由强心苷注射液改为本药时，为补偿药物间药代动力学差别，需要调整剂量。

【参考文献】: 1.说明书-地高辛片【赛诺菲(杭州)制药有限公司】; 2.说明书-地高辛片【哈药集团三精制药四厂有限公司】; 3.说明书-地高辛片【太极西南药业股份有限公司】; 4.说明书-地高辛片【成都第一制药有限公司】; 5.说明书-地高辛片【上海上药信谊药厂有限公司】; 6.说明书-地高辛口服溶液【北京华润高科天然药物有限公司】; 7.说明书-地高辛口服溶液【北京华润高科天然药物有限公司】; 8.说明书-地高辛注射液【西南药业股份有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他洋地黄类药过敏者(国外资料)。; 2.洋地黄制剂中毒患者。; 3.室性心动过速、心室颤动患者。; 4.梗阻性肥厚型心肌病患者(若伴心力衰竭或心房颤动仍可考虑使用本药)。; 5.伴心房颤动或扑动的预激综合征患者。

【参考文献】: 1.说明书-地高辛口服溶液(石家庄制药集团有限公司); 2.说明书-地高辛注射液(西南药业股份有限公司); 3.说明书-地高辛片(上海上药信谊药厂有限公司); 4.FDA-Digoxin Injection(Covis Pharmaceuticals, Inc.); 5.FDA-Digoxin Tablets(Concordia Pharmaceuticals Inc.); 6.Lexicomp-Digoxin; 7.文献资料-Am J Cardiol,1990; 8.文献资料-JAMA,1978; 9.文献资料-JAMA,1979; 10.文献资料-Postgrad Med J,1996; 11.文献资料-中国中西医结合学会急救医学专业委员会,天津市第一中心医院,《中国中西医结合急救杂志,》编辑委员会.老年多器官功能障碍综合征中西医结合诊疗专家共识(草案)[J].中华危重病急救医学; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全尚未见老年患者和年轻患者使用本药的应答和不良反应存在差异。

【参考文献】: 1.说明书-地高辛口服溶液(石家庄制药集团有限公司); 2.说明书-地高辛注射液(西南药业股份有限公司); 3.说明书-地高辛片(上海上药信谊药厂有限公司); 4.FDA-Digoxin Injection(Covis Pharmaceuticals, Inc.); 5.FDA-Digoxin Tablets(Concordia Pharmaceuticals Inc.); 6.Lexicomp-Digoxin; 7.文献资料-Am J Cardiol,1990; 8.文献资料-JAMA,1978; 9.文献资料-JAMA,1979; 10.文献资料-Postgrad Med J,1996; 11.文献资料-中国中西医结合学会急救医学专业委员会,天津市第一中心医院,《中国中西医结合急救杂志,》编辑委员会; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用新生儿对本药的耐受性不定，肾清除减少；早产儿对本药敏感，应按其不成熟程度适当减少剂量婴幼儿(尤其是早产儿和发育不全儿)应在血药浓度及心电监测下调整剂量儿童用药遵循具体用法用量。; 安全儿童用药遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-地高辛口服溶液(石家庄制药集团有限公司); 2.说明书-地高辛注射液(西南药业股份有限公司); 3.说明书-地高辛片(上海上药信谊药厂有限公司); 4.FDA-Digoxin Injection(Covis Pharmaceuticals, Inc.); 5.FDA-Digoxin Tablets(Concordia Pharmaceuticals Inc.); 6.Lexicomp-Digoxin; 7.文献资料-Am J Cardiol,1990; 8.文献资料-JAMA,1978; 9.文献资料-JAMA,1979; 10.文献资料-Postgrad Med J,1996; 11.文献资料-中国中西医结合学会急救医学专业委员会,天津市第一中心医院,《中国中西医结合急救杂志,》编辑委员会; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘屏障，可在羊水中检测到。分娩时，新生儿血清浓度与母亲血清浓度相当。; 2.妊娠期使用本药的临床研究、报道未发现本药对母亲和胎儿有风险，但分娩时心律失常的风险可能增加。; 3.有母亲使用洋地黄糖苷类药导致婴儿低出生体重的报道，推测是因孕龄降低，而非宫内生长受限所致；还有母亲洋地黄中毒导致胎儿/新生儿出现不良反应(流产、新生儿ECG改变和死亡)的报道。此外，还有联用本药和维拉帕米治疗胎儿室上性心动过速(SVT)后胎儿死亡的个案报道。

【用药方案】: 1.妊娠晚期妇女可能需增加本药剂量，分娩后6周须减量。妊娠期用药后需监测母体血药浓度，分娩时应连续监测是否出现心律失常，以及新生儿是否出现地高辛中毒的体征和症状，包括呕吐和心律失常。; 2.妊娠期心力衰竭在使用血管扩张药和利尿药后仍存在容量负荷过重症状者可以使用本药。; 3.推荐本药作为妊娠期妇女症状较重的SVT长期治疗的一线药物，建议采用最低有效剂量。对于胎儿持续性SVT，当心率大于220bpm且不能提前分娩时，需使用药物治疗，可选用本药、氟卡尼或索他洛尔，给药途径为母体口服；对于水肿胎儿，因经胎盘转移至胎儿的剂量较小，可通过胎儿肌内注射或经脐带血管给药。当心律失常或复杂先天性心脏病影响到胎儿心功能并导致胎儿出现非免疫性水肿、多个体腔积液时，推荐母亲口服本药一次0.25mg、一日2次。; 4.妊娠期妇女房性心动过速或心房颤动在使用其他药物治疗无效时可考虑使用本药长期控制心率。

【参考文献】: 1.说明书-地高辛片[赛诺菲(杭州)制药有限公司]; 2.FDA-Digoxin Tablets(Concordia Pharmaceuticals Inc.); 3.文献杂志-Am J Cardiol,1960; 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1988; 5.文献杂志-Aust N Z J Obstet Gynaecol,1980; 6.文献杂志-Br J Obstet Gynaecol,1976; 7.文献杂志-Br J Obstet Gynaecol,1978; 8.文献杂志-Br Med J,1973; 9.文献杂志-Circ Res,1956; 10.文献杂志-Eur Heart J,2018; 11.文献杂志-Eur J Pediatr,1982; 12.文献杂志-Expert Rev Clin Pharmacol,2017; 13.文献杂志-Int J Clin Pharmacol Biopharm,1979; 14.文献杂志-J Am Coll Cardiol,2016; 15.文献杂志-J Forensic Sci,1967; 16.文献杂志-J Obstet Gynecol Br Comm,1961; 17.文献杂志-N Engl J Med,1972; 18.文献杂志-Obstet Gynecol,1981; 19.文献杂志-Pediatrics,2001; 20.文献杂志-Z Geburtshilfe Perinatol,1993; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 本药可随乳汁排泄，估计乳儿通过乳汁摄入的药物量最高达新生儿维持剂量的4%，故预计不会对乳儿有影响。

【用药方案】: 哺乳期妇女用药应权衡利弊。如母亲经静脉给药，给药后2小时内避免哺乳可减少乳儿摄入的药物量。

【参考文献】: 1.说明书-地高辛片[赛诺菲(杭州)制药有限公司]; 2.FDA-Digoxin Tablets(Concordia Pharmaceuticals Inc.); 3.文献杂志-Am J Cardiol,1960; 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1988; 5.文献杂志-Aust N Z J Obstet Gynaecol,1980; 6.文献杂志-Br J Obstet Gynaecol,1976; 7.文献杂志-Br J Obstet Gynaecol,1978; 8.文献杂志-Br Med J,1973; 9.文献杂志-Circ Res,1956; 10.文献杂志-Eur Heart J,2018; 11.文献杂志-Eur J Pediatr,1982; 12.文献杂志-Expert Rev Clin Pharmacol,2017; 13.文献杂志-Int J Clin Pharmacol Biopharm,1979; 14.文献杂志-J Am Coll Cardiol,2016; 15.文献杂志-J Forensic Sci,1967; 16.文献杂志-J Obstet Gynecol Br Comm,1961; 17.文献杂志-N Engl J Med,1972; 18.文献杂志-Obstet Gynecol,1981; 19.文献杂志-Pediatrics,2001; 20.文献杂志-Z Geburtshilfe Perinatol,1993; 点击展开全部文献