普萘洛尔的作用与功效_普萘洛尔说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 普萘洛尔; 英文名称: Propranolol; 其他名称: 恩得来、恩特来、萘氧丙醇胺、心得安、Beta-Timelets、Propranlol、Propranololum、Proprasylyte

【适应症及用法用量】

心律失常。

剂型	规格
注射液、片剂、缓释片	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、静脉注射

用法用量详情: 注射液：1mg～3mg，缓慢注射，必要时5min后可重复，总量5mg。片剂：每日10-30mg，日服3-4次。饭前、睡前服用。; 人群: 儿童

给药途径: 口服、静脉注射

用法用量详情: 注射液：静脉注射，0.01mg～0.1mg/kg，缓慢注入(>10min)，不宜超过1mg。缓释片、片剂：口服，一般按体重每日0.5～1.0mg/kg，分次口服。

高血压。

剂型	规格
注射液、缓释片、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 缓释片：起始剂量一日40mg，早晨或晚上服用，必要时可增至80mg。、片剂：起始剂量一次10mg，一日3-4次，剂量应逐渐增加，最大日剂量为200mg。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 缓释片、片剂：口服，一般按体重每日0.5～1.0mg/kg，分次口服。

心绞痛。

剂型	规格
注射液、缓释片、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂：起始剂量一次5-10mg，一日3-4次；每3日增加10-20mg，逐渐增加至一日200mg，分次服用。缓释片：一日40mg，早晨或晚上服用。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 缓释片、片剂：口服，一般按体重每日0.5～1.0mg/kg，分次口服。

心肌梗死。

剂型	规格
片剂、缓释片	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂：一日30-240mg，分2-3次服用。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 缓释片、片剂：口服，一般按体重每日0.5～1.0mg/kg，分次口服。

肥厚型心肌病。

剂型	规格
片剂、缓释片	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂：一次10-20mg，一日3-4次，根据需要及耐受程度调整剂量。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 缓释片、片剂：口服，一般按体重每日0.5～1.0mg/kg，分次口服。

嗜铬细胞瘤。

剂型	规格
片剂、缓释片	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂：一次10-20mg，一日3-4次。术前用3日，通常应先用α-肾上腺素受体阻滞药，待药效稳定后再加用本药。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 缓释片、片剂：口服，一般按体重每日0.5～1.0mg/kg，分次口服。

【注意事项】: 老人使用本药时应适当调节剂量。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸普萘洛尔片【山西云鹏制药有限公司】; 2.说明书-盐酸普萘洛尔片【天津力生制药股份有限公司】; 3.说明书-盐酸普萘洛尔片【北京中新药业股份有限公司】; 4.说明书-盐酸普萘洛尔片【江苏云阳集团药业有限公司】; 5.说明书-盐酸普萘洛尔片【上市许可持有人及江苏亚邦爱普森药业有限公司】; 6.说明书-盐酸普萘洛尔片【华中药业股份有限公司】; 7.说明书-盐酸普萘洛尔缓释片【亚宝药业集团股份有限公司】; 8.说明书-盐酸普萘洛尔缓释片【烟台鲁银药业有限公司】; 9.说明书-盐酸普萘洛尔缓释片【海口市制药厂有限公司】; 10.说明书-盐酸普萘洛尔注射液【重庆药友制药有限责任公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
片剂	10mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
婴幼儿血管瘤	超适应症、超适用人群、超用法用量
特发性震颤	超适应症、超用法用量
预防偏头痛	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 婴幼儿血管瘤特发性震颤预防偏头痛; 口服，1-2mg/kg/日，每日2次。; 起始剂量：口服，40mg，每日2次。维持剂量：120-320mg/日，分次服用。; 常用剂量：口服，每次10-20mg，每日3次。国外批准剂量：起始80mg/日，分次服用，维持剂量160-240mg/日，分数次服用。

有效性	推荐等级	证据强度
婴幼儿：Class Ⅱa	婴幼儿：Class Ⅱa	婴幼儿：Category A

有效性	推荐等级	证据强度
Class I	Class Ⅱa	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class I	Class Ⅱa	Category B

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者(国外资料)。; 2.支气管哮喘患者。; 3.心源性休克患者。; 4.Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞患者。; 5.重度或急性心力衰竭患者。; 6.窦性心动过缓患者。; 7.代谢性酸中毒患者。; 8.长期禁食后的患者。; 9.病态窦房结综合征患者(国外资料)。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸普萘洛尔片(天津力生制药股份有限公司); 2.说明书-盐酸普萘洛尔缓释片(亚宝药业集团股份有限公司); 3.FDA-Propranolol Hydrochloride Extended-release Capsules(Akrimax Pharmaceuticals, LLC); 4.FDA-Propranolol Hydrochloride Tablets(Akrimax Pharmaceuticals, LLC); 5.Lexicomp-Propranolol; 6.文献资料- 中国实用外科杂志,2019(12).; 7.文献资料-Am J Med,1982; 8.文献资料-Am J Psychiatry,2004; 9.文献资料-Biol Psychiatry,1988; 10.文献资料-Biol Psychiatry,2006; 11.文献资料-Br J Psychiatry,1983; 12.文献资料-Br J Psychiatry,1986; 13.文献资料-Can Med Assoc J,1976; 14.文献资料-Hepatology,2002; 15.文献资料-Hepatology,2017; 16.文献资料-Hillside J Clin Psychiatry,1989; 17.文献资料-J Clin Psychiatry,1995; 18.文献资料-Lancet,1973; 19.文献资料-N Engl J Med,1991; 20.文献资料-Philadelphia, PA: Saunders Elsevier,2009; 21.文献资料-Philadelphia, PA: Saunders Elsevier,2016; 22.文献资料-Psychopharmacol Bull,1993; 23.文献资料-World J Biol Psychiatry,2013; 24.文献资料-World J Gastroenterol,2003; 25.文献资料-中华神经科杂志,.2016; 26.文献资料-临床肝胆病杂志,.2016; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 65岁及65岁以上老人与较年轻患者对本药应答是否存在差异尚不明确，剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸普萘洛尔片(天津力生制药股份有限公司); 2.说明书-盐酸普萘洛尔缓释片(亚宝药业集团股份有限公司); 3.FDA-Propranolol Hydrochloride Extended-release Capsules(Akrimax Pharmaceuticals, LLC); 4.FDA-Propranolol Hydrochloride Tablets(Akrimax Pharmaceuticals, LLC); 5.Lexicomp-Propranolol; 6.文献资料-Am J Med,1982; 7.文献资料-Am J Psychiatry,2004; 8.文献资料-Biol Psychiatry,1988; 9.文献资料-Biol Psychiatry,2006; 10.文献资料-Br J Psychiatry,1983; 11.文献资料-Br J Psychiatry,1986; 12.文献资料-Can Med Assoc J,1976; 13.文献资料-Hepatology,2002; 14.文献资料-Hepatology,2017; 15.文献资料-Hillside J Clin Psychiatry,1989; 16.文献资料-J Clin Psychiatry,1995; 17.文献资料-Lancet,1973; 18.文献资料-N Engl J Med,1991; 19.文献资料-Philadelphia, PA: Saunders Elsevier,2009; 20.文献资料-Philadelphia, PA: Saunders Elsevier,2016; 21.文献资料-Psychopharmacol Bull,1993; 22.文献资料-World J Biol Psychiatry,2013; 23.文献资料-World J Gastroenterol,2003; 24.文献资料-中华神经科杂志,; 25.文献资料-中国实用外科杂志,2019(12); 26.文献资料-临床肝胆病杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.根据体重计算儿童用量，本药血药浓度治疗范围与成人相似有先天愚型患者使用本药时血药浓度升高，生物利用度增加的报道 2.不推荐儿童使用本药缓释片，儿童使用片剂的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸普萘洛尔片(天津力生制药股份有限公司); 2.说明书-盐酸普萘洛尔缓释片(亚宝药业集团股份有限公司); 3.FDA-Propranolol Hydrochloride Extended-release Capsules(Akrimax Pharmaceuticals, LLC); 4.FDA-Propranolol Hydrochloride Tablets(Akrimax Pharmaceuticals, LLC); 5.Lexicomp-Propranolol; 6.文献资料-Am J Med,1982; 7.文献资料-Am J Psychiatry,2004; 8.文献资料-Biol Psychiatry,1988; 9.文献资料-Biol Psychiatry,2006; 10.文献资料-Br J Psychiatry,1983; 11.文献资料-Br J Psychiatry,1986; 12.文献资料-Can Med Assoc J,1976; 13.文献资料-Hepatology,2002; 14.文献资料-Hepatology,2017; 15.文献资料-Hillside J Clin Psychiatry,1989; 16.文献资料-J Clin Psychiatry,1995; 17.文献资料-Lancet,1973; 18.文献资料-N Engl J Med,1991; 19.文献资料-Philadelphia, PA: Saunders Elsevier,2009; 20.文献资料-Philadelphia, PA: Saunders Elsevier,2016; 21.文献资料-Psychopharmacol Bull,1993; 22.文献资料-World J Biol Psychiatry,2013; 23.文献资料-World J Gastroenterol,2003; 24.文献资料-中华神经科杂志,; 25.文献资料-中国实用外科杂志,2019(12); 26.文献资料-临床肝胆病杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘，可在新生儿血清中检测到。; 2.动物试验未观察到本药有致畸性或影响生育力，但观察到窝产仔数减少、胚胎吸收率增加、胎心率降低和新生仔死亡。宫内暴露于本药对幼崽的运动活性、学习能力和成年后的行为有不良影响。; 3.妊娠早期使用β-肾上腺素受体阻断药是否增加先天畸形的风险尚存在争议，但已有妊娠期妇女使用本药观察到先天畸形的报道。; 3.妊娠期妇女使用本药后，观察到胎儿宫内发育迟缓(IUGR)、小胎盘，新生儿心动过缓、低血糖、呼吸抑制。妊娠中期较早开始使用本药者胎儿重量减轻最明显，而妊娠晚期用药者仅影响胎盘重量。妊娠期使用β-肾上腺素受体阻断药还观察到胎儿早产及围产儿死亡率增加。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女慎用。如需在妊娠期用药，应对婴儿进行监测(心动过缓、呼吸抑制和低血糖)。; 2.妊娠期高血压未经治疗可能增加妊娠不良结局的风险。通常，妊娠期轻、中度高血压(收缩压140-159mmHg或舒张压90-109mmHg)，且有心血管疾病、妊娠糖尿病、慢性肾病史或高心血管风险的患者，应考虑开始降压药治疗，严重高血压(收缩压≥160或舒张压≥110mmHg)需立即开始治疗。妊娠期高血压建议使用甲基多巴、拉贝洛尔或硝苯地平，急性重度或持续性高血压患者，未用过降压药者首选口服降压药(如硝苯地平速释剂)，如口服降压药过程中出现持续性重度高血压，应考虑静脉给药(如拉贝洛尔、肼屈嗪)，效果不理想时，还可联用甲基多巴与肼屈嗪、拉贝洛尔与肼屈嗪或拉贝洛尔与硝苯地平。子痫或子痫前期可使用硫酸镁。; 3.妊娠期妇女心律失常可使用β-肾上腺素受体阻断药，长QT综合征和儿茶酚胺敏感性多形性室性心动过速的产后患者也推荐使用。对特发性持续性心动过速，长期治疗可推荐口服美托洛尔、本药或维拉帕米。对急性阵发性室上心动过速，用腺苷治疗无效或禁用时可静脉注射美托洛尔或本药，症状较重的患者持续治疗也可使用美托洛尔、本药或索他洛尔，推荐使用最低有效剂量，且尽量避免在妊娠早期用药。; 4.妊娠期(尤其妊娠早期)应尽可能避免对偏头痛进行预防性治疗。妊娠期偏头痛必须预防性给药时通常使用美托洛尔或本药。美托洛尔或本药应在分娩前2-3日停用以减少胎儿/新生儿不良事件(如胎儿心动过缓)和宫缩减弱的风险。; 5.国内外指南建议使用本药(每6-8小时给药20-40mg)治疗妊娠期甲状腺功能亢进的症状，如心悸。产后甲状腺功能亢进的症状需治疗时，可使用本药一次10-20mg、一日4次。用药时应采用最低有效剂量，并仅需用药数周或数月。; 6.胎儿持续性室性心动过速的心率大于200bpm时，一线用药为母体短期(不超过48小时)使用镁剂，还可静脉给予利多卡因或口服本药。排除长QT综合征后，还可使用索他洛尔、胺碘酮等。; 7.高血压患者应使用非激素避孕方法。分娩后血压迅速恢复正常的女性，可以使用仅含孕酮的避孕药。拟育夫妇中男性高血压患者首选钙通道阻滞药和血管紧张素转换酶抑制药治疗。

【参考文献】: 1.说明书-HEMANGEOL(TM) oral solution, propranolol HCl oral solution(Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc. (per FDA), Parsippany, NJ); 2.说明书-盐酸普萘洛尔片(江苏云阳集团药业有限公司); 3.FDA-Propranolol Hydrochloride Oral Solution(Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc.); 4.文献杂志-BMJ Open,2012; 5.文献杂志-Can J Neurol Sci,2012; 6.文献杂志-Circulation,2016; 7.文献杂志-Curr Opin Obstet Gynecol,2010; 8.文献杂志-Eur J Neurol,2009; 9.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 10.文献杂志-Hypertension,2013; 11.文献杂志-Neurology,2012; 12.文献杂志-Obstet Gynecol,2013; 13.文献杂志-Obstet Gynecol,2015; 14.文献杂志-Pediatrics,2001; 15.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2011; 16.文献杂志-Thyroid,2011; 17.文献杂志-中华围产医学杂志,2019; 18.文献杂志-中华妇产科杂志,2020; 19.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 20.文献杂志-中国实用内科杂志,2016; 21.文献杂志-中国循环杂志,2015; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 本药及其代谢物均可随乳汁排泄。

【用药方案】: 1.哺乳期妇女慎用本药。由于新生儿的肝代谢不成熟，哺乳期妇女用药后应监测乳儿不良事件(如心动过缓、低血糖、发绀)。; 2.中华医学会建议哺乳期妇女可以继续使用产前所用降压药，但禁用ACEI(卡托普利、依那普利除外)和ARB。; 3.β-肾上腺素受体阻断药(如本药)可以减轻产后甲状腺炎甲状腺毒症期的症状，但应尽量使用最小剂量，并尽量缩短疗程。

【参考文献】: 1.说明书-HEMANGEOL(TM) oral solution, propranolol HCl oral solution(Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc. (per FDA), Parsippany, NJ); 2.说明书-盐酸普萘洛尔片(江苏云阳集团药业有限公司); 3.FDA-Propranolol Hydrochloride Oral Solution(Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc.); 4.文献杂志-BMJ Open,2012; 5.文献杂志-Can J Neurol Sci,2012; 6.文献杂志-Circulation,2016; 7.文献杂志-Curr Opin Obstet Gynecol,2010; 8.文献杂志-Eur J Neurol,2009; 9.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 10.文献杂志-Hypertension,2013; 11.文献杂志-Neurology,2012; 12.文献杂志-Obstet Gynecol,2013; 13.文献杂志-Obstet Gynecol,2015; 14.文献杂志-Pediatrics,2001; 15.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2011; 16.文献杂志-Thyroid,2011; 17.文献杂志-中华围产医学杂志,2019; 18.文献杂志-中华妇产科杂志,2020; 19.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 20.文献杂志-中国实用内科杂志,2016; 21.文献杂志-中国循环杂志,2015; 点击展开全部文献