卡托普利的作用与功效_卡托普利说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 卡托普利; 英文名称: Captopril; 其他名称: 安汀、邦德美、甲巯丙脯酸、开富林、开富特(卡托普利)、开托普利、凯宝压苧、刻甫定、莱博通、巯甲丙脯酸、欣力佳(卡托普利)、Acepril、Capoten、Captoprilum、Captoril、Lopirin、Lopril、Mercaptopril、Tensiomin、Tensobon

【适应症及用法用量】

高血压。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液、片剂、缓释片	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉注射、静脉滴注、口服

用法用量详情: 静脉给药：给药剂量须遵循个体化原则，按疗效而予以调整。成人常用量一次25mg，用灭菌注射用水溶解后溶于10%葡萄糖注射液20ml，缓慢静脉注射(10分钟)，随后将50mg溶解后，溶于10%葡萄糖注射液500ml，静脉滴注。缓释片：口服一次12.5mg，每日2~3次，按需要1~2周内增至50mg，每日2～3次，疗效仍不满意时可加用其他降压药。片剂：（1）初始剂量为一次12.5mg，一日2-3次。如1周或2周后未获得满意的疗效，可增量至一次50mg、一日2-3次。剂量通常不超过一次50mg、一日3次，如以此剂量治疗1-2周后仍未获得满意的疗效，应加用中等剂量的噻嗪类利尿药(如氢氯噻嗪一日25mg)。利尿药的剂量可根据血压控制情况考虑每周或每2周增加1次，直至达目标血压。（2）对于重度高血压(如急进型高血压或恶性高血压)需立即将血压降至正常水平时，应继续使用利尿药，但需停用其他正使用的降压药，在严密的医学监测下立即开始给予本药一次25mg、一日2次或3次。（3）如临床需要，可在动态医学监测条件下，以每24小时或更短时间增加本药的日剂量，直至获得满意的血压控制或直至本药的最高剂量。此种方案可能需使用更强的利尿药，如呋塞米。; 人群: 老人

给药途径: 静脉滴注、静脉注射、口服

用法用量详情: 应用本药须酌减剂量。

心力衰竭。

剂型	规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉注射、静脉滴注

用法用量详情: 静脉给药：给药剂量须遵循个体化原则，按疗效而予以调整。成人常用量一次25mg，用灭菌注射用水溶解后溶于10%葡萄糖注射液20ml，缓慢静脉注射(10分钟)，随后将50mg溶解后，溶于10%葡萄糖注射液500ml，静脉滴注。缓释片：开始一次口服12.5mg每日2~3次，必要时逐渐增至50mg，每日2～3次，若需进一步加量，宜观察疗效2周后再考虑；对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用6.25mg每日3次，以后通过测试逐步增加至常用量。片剂：（1）初始剂量为一次12.5mg，一日2-3次。根据患者的反应、临床状态和耐受性调整维持剂量，必要时可逐渐增量至一次50mg、一日2-3次。剂量递增应至少间隔2周。最大剂量为一日150mg，分2-3次服用。（2）对曾充分使用利尿药，可能存在低钠或低血容量状态，且血压正常或偏低者，初始剂量宜为一次6.25mg，一日3次，随后密切监测，并逐渐增量至常用剂量。; 人群: 老人

给药途径: 静脉注射、静脉滴注、口服

用法用量详情: 应用本药须酌减剂量。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-卡托普利片【山西振东安特生物制药有限公司】; 2.说明书-卡托普利片【江苏天士力帝益药业有限公司】; 3.说明书-卡托普利片【重庆科瑞制药(集团)有限公司】; 4.说明书-卡托普利缓释片【上海凯宝药业股份有限公司】; 5.说明书-注射用卡托普利【吉林津升制药有限公司】; 6.说明书-注射用卡托普利【哈尔滨三联药业有限公司】; 7.说明书-注射用卡托普利【吉林津升制药有限公司】; 8.说明书-注射用卡托普利【烟台北方制药有限公司】; 9.说明书-注射用卡托普利【吉林津升制药有限公司】; 10.说明书-卡托普利注射液【常州制药厂有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
片剂	①12.5mg、②25mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
1型糖尿病且有视网膜病变的糖尿病肾病	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 1型糖尿病且有视网膜病变的糖尿病肾病; 饭前1小时口服，25mg/次，每日3次。

有效性	推荐等级	证据强度
Class I	Class Ⅱa	Category B

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他血管紧张素转换酶抑制药(ACEI)过敏者。; 2.妊娠期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-卡托普利注射液(常州制药厂有限公司); 2.说明书-卡托普利滴丸(天津美伦医药集团有限公司); 3.说明书-卡托普利片(吉林省东盟制药有限公司); 4.说明书-卡托普利片(山西振东安特生物制药有限公司); 5.说明书-卡托普利片(常州制药厂有限公司); 6.说明书-卡托普利缓释片(河南省濮阳市第二制药厂); 7.说明书-注射用卡托普利(吉林津升制药有限公司); 8.Lexicomp-Captopril; 9.文献资料-Br Med J,1987; 10.文献资料-Chin Med J (Engl),2012; 11.文献资料-Circulation,2012; 12.文献资料-Circulation,2013; 13.文献资料-J Cardiovasc Pharmacol,1984; 14.文献资料-J Rheumatol,1988; 15.文献资料-JAMA,1984; 16.文献资料-Nephron,1983; 17.文献资料-Pediatrics,1989; 18.文献资料-Postgrad Med J,1997; 19.文献资料-Semin Nephrol,2000; 20.文献资料-Urol Clin North Am,2001; 21.文献资料-中华心血管病杂志,2007; 22.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 23.文献资料-临床儿科杂志,2013; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-卡托普利注射液(常州制药厂有限公司); 2.说明书-卡托普利滴丸(天津美伦医药集团有限公司); 3.说明书-卡托普利片(吉林省东盟制药有限公司); 4.说明书-卡托普利片(山西振东安特生物制药有限公司); 5.说明书-卡托普利片(常州制药厂有限公司); 6.说明书-卡托普利缓释片(河南省濮阳市第二制药厂); 7.说明书-注射用卡托普利(吉林津升制药有限公司); 8.Lexicomp-Captopril; 9.文献资料-Br Med J,1987; 10.文献资料-Chin Med J (Engl),2012; 11.文献资料-Circulation,2012; 12.文献资料-Circulation,2013; 13.文献资料-JAMA,1984; 14.文献资料-J Cardiovasc Pharmacol,1984; 15.文献资料-J Rheumatol,1988; 16.文献资料-Nephron,1983; 17.文献资料-Pediatrics,1989; 18.文献资料-Postgrad Med J,1997; 19.文献资料-Semin Nephrol,2000; 20.文献资料-Urol Clin North Am,2001; 21.文献资料-中华心血管病杂志,2007; 22.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 23.文献资料-临床儿科杂志,2013; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.有报道，婴儿使用本药后出现过度、持久及无法预测的血压降低，并伴少尿和抽搐，故本药仅用于其他降压治疗无效的儿童 2.曾在子宫内暴露于本药的新生儿，如出现少尿或低血压，应进行血压支持和肾灌注，可能需进行换血疗法或透析 3.儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-卡托普利注射液(常州制药厂有限公司); 2.说明书-卡托普利滴丸(天津美伦医药集团有限公司); 3.说明书-卡托普利片(吉林省东盟制药有限公司); 4.说明书-卡托普利片(山西振东安特生物制药有限公司); 5.说明书-卡托普利片(常州制药厂有限公司); 6.说明书-卡托普利缓释片(河南省濮阳市第二制药厂); 7.说明书-注射用卡托普利(吉林津升制药有限公司); 8.Lexicomp-Captopril; 9.文献资料-Br Med J,1987; 10.文献资料-Chin Med J (Engl),2012; 11.文献资料-Circulation,2012; 12.文献资料-Circulation,2013; 13.文献资料-JAMA,1984; 14.文献资料-J Cardiovasc Pharmacol,1984; 15.文献资料-J Rheumatol,1988; 16.文献资料-Nephron,1983; 17.文献资料-Pediatrics,1989; 18.文献资料-Postgrad Med J,1997; 19.文献资料-Semin Nephrol,2000; 20.文献资料-Urol Clin North Am,2001; 21.文献资料-中华心血管病杂志,2007; 22.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 23.文献资料-临床儿科杂志,2013; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘，并可能影响胎儿的血管紧张素转换酶的活性。; 2.动物试验未证明血管紧张素转换酶(ACEI)(包括本药)有致畸作用。但已观察到胎仔毒性，包括胎盘血流量减少、胎仔出生体重减轻、胎仔低血压、早产和胎仔死亡。以上毒性由药物的药理作用引起，而非器官发生过程中的畸形。; 3.妊娠早期使用血管紧张素转换酶抑制药(ACEI)可能增加胎儿畸形的风险，但母体疾病对此可能也有影响。; 4.胎儿的肾素-血管紧张素-醛固酮系统和肾小管功能约在妊娠9-12周时才开始发育，故妊娠中晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物(包括ACEI)可引起胎儿肾功能下降，进而导致胎儿肢体痉挛、颅面变形、骨骼畸形、肺发育不良、宫内生长受限，早产，动脉导管未闭。潜在的新生儿不良反应包括无尿、低血压、肾衰竭、颅骨发育不全以及死亡。

【用药方案】: 1.美国妇产科学会(ACOG)建议妊娠期妇女避免使用ACEI，仅使用其他降压药无效的难治性高血压患者可使用ACEI。不推荐使用ACEI治疗妊娠期心力衰竭。妊娠早期意外暴露于ACEI后无需终止妊娠，应在密切监测胎儿的情况下换用其他药物。国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药。; 2.极少数情况下(无可替代ACEI的治疗方法)必须用药时，应告知患者继续用药的风险并需要进行连续超声检查。如果发现羊水过少，除非该药用于拯救母亲生命的情况否则不应使用。但需要注意在发现羊水较少前可能已经出现了不可逆的胎儿危害。曾于子宫内暴露于ACEI的婴儿应监测高钾血症、低血压和少尿；如出现少尿、低血压，可能需交换输血或透析以扭转低血压或代替异常的肾功能。; 3.通常，妊娠期轻、中度高血压(收缩压140-159mmHg或舒张压90-109mmHg)，且有心血管疾病、妊娠糖尿病、慢性肾病史或高心血管风险的患者，应考虑开始降压药治疗，严重高血压(收缩压≥160或舒张压≥110mmHg)需立即开始治疗。治疗目标是控制血压在120/80mmHg-160/110mmHg，合并并发症的患者可能需降低治疗目标，其治疗目标为降低与高血压相关的母体风险。妊娠期高血压建议使用甲基多巴、拉贝洛尔或硝苯地平，急性重度或持续性高血压患者，未用过降压药者首选口服降压药(如硝苯地平速释剂)，如口服降压药过程中出现持续性重度高血压，应考虑静脉给药(如拉贝洛尔、肼屈嗪)，效果不理想时，还可联用甲基多巴与肼屈嗪、拉贝洛尔与肼屈嗪或拉贝洛尔与硝苯地平。子痫或子痫前期可使用硫酸镁。; 4.建议在计划妊娠前6个月停用ACEI，换用拉贝洛尔和硝苯地平。拟育夫妇中男性高血压患者首选钙通道阻滞药和ACEI治疗。; 5.高血压患者应使用非激素避孕方法。分娩后血压迅速恢复正常的女性，可以使用仅含孕酮的避孕药。

【参考文献】: 1.说明书-卡托普利片[重庆科瑞制药(集团)有限公司]; 2.FDA-Captopril Tablets(Par Pharmaceutical Companies, Inc.); 3.文献杂志-BMJ,2011; 4.文献杂志-Eur Heart J,2018; 5.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 6.文献杂志-Hypertension,2012; 7.文献杂志-J Pediatr,2015; 8.文献杂志-Obstet Gynecol,2000; 9.文献杂志-Obstet Gynecol,2017; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2019; 11.文献杂志-Pediatrics,2001; 12.文献杂志-Pharmacotherapy,2013; 13.文献杂志-Reprod Toxicol,2011; 14.文献杂志-中华高血压杂志,2016; 15.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 本药可随母乳排泄，其浓度大约为母体药物血液浓度的1%。尚未观察到药物对乳儿的影响。

【用药方案】: 中华医学会建议哺乳期妇女可以继续使用产前所用降压药，但禁用ACEI(本药、依那普利除外)和ARB。用药时应注意乳儿是否出现肾功能紊乱的征兆，如水肿或体重异常增加。厂家建议用药需权衡利弊。

【参考文献】: 1.说明书-卡托普利片[重庆科瑞制药(集团)有限公司]; 2.FDA-Captopril Tablets(Par Pharmaceutical Companies, Inc.); 3.文献杂志-BMJ,2011; 4.文献杂志-Eur Heart J,2018; 5.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 6.文献杂志-Hypertension,2012; 7.文献杂志-J Pediatr,2015; 8.文献杂志-Obstet Gynecol,2000; 9.文献杂志-Obstet Gynecol,2017; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2019; 11.文献杂志-Pediatrics,2001; 12.文献杂志-Pharmacotherapy,2013; 13.文献杂志-Reprod Toxicol,2011; 14.文献杂志-中华高血压杂志,2016; 15.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 点击展开全部文献