拉贝洛尔

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 拉贝洛尔
英文名称: Labetalol
其他名称: 拉平他乐、柳胺苄心安、柳胺苄心定、柳胺羟胺、Albetol、Amipress、Antimisol、Benzaminosalicylamide、Ibidomide、Labetalolum、Opercol、Trandol

【适应症及用法用量】

用于各种高血压。

剂型 规格
片剂、注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服、静脉注射、静脉滴注
用法用量详情: 片剂:起始剂量为一次100mg,一日2-3次。2-3日后可根据需要逐渐增加剂量。常用维持剂量为一次200-400mg,一日2次。一日极量为2.4g。注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液:①静脉注射:一次25-50mg,于5-10分钟内缓慢注射。如疗效欠佳可于15分钟后重复1次,直至达理想疗效。总剂量不应超过200mg。②静脉滴注:一次100mg,滴注速度为1-4mg/min,直至取得较好疗效后停止滴注。本药有效剂量为一次50-200mg,嗜铬细胞瘤患者可能需300mg以上。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 片剂:老年人可适当减少用药剂量。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-盐酸拉贝洛尔片【山东博山制药有限公司】
2.说明书-盐酸拉贝洛尔片【山东博山制药有限公司】
3.说明书-盐酸拉贝洛尔片【华润双鹤药业股份有限公司
4.说明书-盐酸拉贝洛尔片【郑州凯利药业有限公司
5.说明书-盐酸拉贝洛尔片【江苏迪赛诺制药有限公司
6.说明书-注射用盐酸拉贝洛尔海南灵康制药有限公司
7.说明书-盐酸拉贝洛尔注射液【江苏迪赛诺制药有限公司
8.说明书-盐酸拉贝洛尔片【江苏迪赛诺制药有限公司
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.支气管哮喘患者。
3.心源性休克患者。
4.Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞未安装起博器的患者。
5.重度或急性心力衰竭患者。
6.窦性心动过缓患者。
7.病态窦房结综合征患者。
【参考文献】
1.说明书-注射用盐酸拉贝洛尔(海南灵康制药有限公司)
2.说明书-盐酸拉贝洛尔注射液(江苏迪赛诺制药有限公司)
3.说明书-盐酸拉贝洛尔片(江苏迪赛诺制药有限公司)
4.文献资料-临床儿科杂志,2013
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  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 老人使用本药的生物利用度高,可适当减量。
【参考文献】
1.说明书-注射用盐酸拉贝洛尔(海南灵康制药有限公司)
2.说明书-盐酸拉贝洛尔注射液(江苏迪赛诺制药有限公司)
3.说明书-盐酸拉贝洛尔片(江苏迪赛诺制药有限公司)
4.文献资料-临床儿科杂志,2013
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-注射用盐酸拉贝洛尔(海南灵康制药有限公司)
2.说明书-盐酸拉贝洛尔注射液(江苏迪赛诺制药有限公司)
3.说明书-盐酸拉贝洛尔片(江苏迪赛诺制药有限公司)
4.文献资料-临床儿科杂志,2013
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘,可在脐带血和婴儿血清中检测到。
2.本药对胎盘血流量无显著影响,可能与其降低外周血管阻力有关。
3.动物试验未观察到本药有致畸性,但观察到胎仔吸收增加、新生幼崽存活率下降。
4.妊娠早期使用β-肾上腺素受体阻断药是否增加畸形的风险尚存在争议。
5.有母体妊娠期间使用本药后观察到婴儿非致畸性不良事件(包括小于胎龄儿、心动过缓、低血糖、低血压、呼吸抑制等)的报道。
6.妊娠期妇女使用本药治疗高血压对临产和分娩无影响。
【用药方案】
1.妊娠期妇女用药应权衡利弊。如需使用本药,推荐剂量为:口服给药,一次50-150mg,一日3-4次;静脉注射,初始剂量20mg,10min后如未有效降压则剂量加倍,最大单次剂量80mg,直至血压被控制,每日最大总剂量220mg;静脉滴注,50-100mg加入5%葡萄糖溶液250-500ml,根据血压调整滴速,血压稳定后改口服。临近分娩时暴露于本药的新生儿应在出生后24-48小时密切观察是否出现β-受体阻滞的体征和症状。
2.妊娠期高血压未经治疗可能增加妊娠不良结局的风险。通常,妊娠期轻、中度高血压(收缩压140-159mmHg或舒张压90-109mmHg),且有心血管疾病、妊娠糖尿病、慢性肾病史或高心血管风险的患者,应考虑开始降压药治疗,严重高血压(收缩压≥160或舒张压≥110mmHg)需立即开始治疗。妊娠期高血压建议使用甲基多巴、本药或硝苯地平;急性重度或持续性高血压患者,未用过降压药者首选口服降压药(如硝苯地平速释剂),如口服降压药过程中出现持续性重度高血压,应考虑静脉给药(如本药、肼屈嗪),效果不理想时,还可联用甲基多巴肼屈嗪、本药与肼屈嗪硝苯地平。子痫或子痫前期可使用硫酸,重度子痫前期或子痫也可以静脉给予本药。
3.高血压患者应使用非激素避孕方法。分娩后血压迅速恢复正常的女性,可以使用仅含孕酮的避孕药。拟育夫妇中男性高血压患者首选通道阻滞药和血管紧张素转换酶抑制药治疗。
【参考文献】
1.FDA-Labetalol Hydrochloride Tablets(Prometheus Laboratories Inc.)
2.文献杂志-BMJ Open,2012
3.文献杂志-Clin Pharmacokinet,2014
4.文献杂志-Early Hum Dev,2012
5.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,2011
6.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,2014
7.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017
8.文献杂志-Hypertension,2013
9.文献杂志-J Hum Lact,2013
10.文献杂志-J Investig Med,2008
11.文献杂志-Obstet Gynecol,2013
12.文献杂志-Obstet Gynecol,2015
13.文献杂志-Pediatrics,2001
14.文献杂志-Pediatrics,2016
15.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2011
16.文献杂志-Ultrasound Med Biol,2011
17.文献杂志-中华妇产科杂志,2020
18.文献杂志-中华心力衰竭心肌病杂志,(中英文)
19.文献杂志-中国医学前沿杂志,(电子版)
20.文献杂志-中国实用内科杂志,2016
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  • 参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】
L2
【用药解析】
1.少量本药(约为母体剂量的0.004%)可随乳汁排泄,可在乳儿血清中检测到。
2.有早产儿通过母乳暴露于本药后出现无症状的心动过缓的个案报道。还有有哺乳期妇女使用本药后出现乳头疼痛和雷诺现象的报道。
【用药方案】
1.哺乳期妇女慎用本药。
2.中华医学会建议哺乳期妇女可以继续使用产前所用降压药,但禁用ACEI(卡托普利依那普利除外)和ARB。
【参考文献】
1.FDA-Labetalol Hydrochloride Tablets(Prometheus Laboratories Inc.)
2.文献杂志-BMJ Open,2012
3.文献杂志-Clin Pharmacokinet,2014
4.文献杂志-Early Hum Dev,2012
5.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,2011
6.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,2014
7.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017
8.文献杂志-Hypertension,2013
9.文献杂志-J Hum Lact,2013
10.文献杂志-J Investig Med,2008
11.文献杂志-Obstet Gynecol,2013
12.文献杂志-Obstet Gynecol,2015
13.文献杂志-Pediatrics,2001
14.文献杂志-Pediatrics,2016
15.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2011
16.文献杂志-Ultrasound Med Biol,2011
17.文献杂志-中华妇产科杂志,2020
18.文献杂志-中华心力衰竭心肌病杂志,(中英文)
19.文献杂志-中国医学前沿杂志,(电子版)
20.文献杂志-中国实用内科杂志,2016
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