复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)
汉语拼音:Fufang Jiegeng MahuangjianTangjiang(Ⅱ)

【成份】

本品为复方制剂,其主要成分为每毫升含盐酸麻黄碱0.8mg、桔梗流浸膏0.03ml、氯化铵15mg、枸橼酸15mg、枸橼酸2mg、薄荷脑0.15mg、苯甲酸1.5mg、茴香水0.004ml等。

【性状】

本品为淡黄色或黄色澄明的黏稠液体;味甜,微酸。

【适应症】

【用法用量】

口服。
成人一次10-20ml,一日3次。
儿童2-6个月:一次0.5ml;6个月-1岁:一次1ml;1-2岁:一次2ml;3-4岁:一次3ml;5-6岁:一次4ml;6-8岁:一次4-8ml;8-12岁:一次8-12ml。一日3次,饭后用温水兑服。

【不良反应】

偶有轻度头痛或头晕;恶心,偶出现呕吐、胃部不适;大剂量或长期使用可引起酸中毒、低血症等。

【禁忌】

1.本品过敏者禁用。
2.肝功能不全者禁用。
3.严重高血压心血管疾病患者禁用。

【注意事项】

高血压病及冠状动脉病患者慎用,或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

应在成人监护下使用,切勿过量服用。

【老年患者用药】

高血压心血管疾病的老年患者可在医生指导下使用。

【药物相互作用】

氯化铵磺胺嘧啶、呋喃妥因等呈配伍禁忌。

【药理毒理】

盐酸麻黄碱为拟肾上腺素药,具有扩张支气管平滑肌、延长哮喘潜伏期的作用。可直接激动肾上腺素受体,也可通过促使肾上腺素能神经末梢释放去甲肾上腺素而间接激动肾上腺素受体,对α受体和β受体均有激动作用。可舒张支气管并收缩局部血管消除鼻咽部黏膜充血、肿胀,减轻鼻塞症状,其作用时间较长;加强心肌收缩力,增加心输出量,使静脉回心血量充分;有较肾上腺素更强的兴奋中枢神经作用。桔梗氯化铵均为刺激性祛痰药,通过对黏膜的化学性刺激,反射性地增加痰量,使痰液易于排出。因此有利于不易咳出的黏痰的清除。

【贮藏】

密封,在阴凉处保存。

【包装】

聚酯瓶,100ml/瓶,120瓶/件。

【有效期】

暂定2年。

【批准文号】

国药准字H52020866

【生产企业】

企业名称:贵州神奇盛世制药有限责任公司
公司地址:贵州省都均市大坪镇
销售地址:贵州省贵阳市延安东路智诚大厦A座5楼
邮政编码:550001
电话号码:0851-6836913
传真号码:0851-6836902
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

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药品中标情况

药品规格: 509
中标企业: 20
中标省份: 29
最低中标价1.06
规格:10ml
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:浙江安贝特药业有限公司
最高中标价0
规格:36ml
时间:2023-09-01
省份:云南
企业名称:广东南国药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)
口服液体剂
10ml
8
4.22
33.79
恒拓集团南宁仁盛制药有限公司
广西十万山制药有限公司
广西
2016-07-01
复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)
口服液体剂
10ml
8
3.38
27.03
恒拓集团南宁仁盛制药有限公司
广西十万山制药有限公司
福建
2016-01-05
小儿复方麻黄碱桔梗糖浆
口服液体剂
10ml
12
2.98
35.8
武汉钧安制药有限公司
武汉钧安制药有限公司
福建
2016-01-05
小儿复方麻黄碱桔梗糖浆
口服液体剂
120ml
1
45
45
武汉钧安制药有限公司
武汉钧安制药有限公司
广西
2016-09-05
复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)
口服液体剂
100ml
1
7.6
7.6
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
贵州
2018-04-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHT1600314
复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)
太康海恩药业有限公司
补充申请
2020-08-20
2020-09-10
制证完毕-已发批件河南省 1081778977430
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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