小儿美敏伪麻口服溶液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:小儿美敏伪麻口服溶液
商品名称:艾平

【成分】

本品为复方制剂,其组分为:每5ml含盐酸麻黄碱15mg、氢溴酸右美沙芬7.5mg和马来酸氯苯那敏1mg。

【性状】

本品为桔黄色澄清液体。

【适应症】

适用于感冒、枯草热或其他上呼吸道过敏引起的鼻塞、流涕、打喷嚏、咳嗽等症状的对症治疗。

【规格】

100ml

【用法用量】

口服。每6~8小时可重复用药,每24小时用药不超过4次,或遵医嘱。
年龄(岁)体重(公斤)每次用量(毫升)
2~311~15.95.0
4~516~21.97.5
6~822~26.910.0
9~1027~31.912.5
1132~43.915.0

【不良反应】

少数患者可出现嗜睡、头晕、头痛、心悸、兴奋、恶心、上腹不适、口干、皮疹等。

【禁忌】

对本品中成分有过敏或接受单胺化酶抑制药(用于抗抑郁或帕森病)治疗或停止单胺化酶抑制药治疗2周内的患者禁用。

【注意事项】

1.药物应放在儿童接触不到的地方。
2.如症状在5天内无改善或伴有发热、皮疹或头痛应请医师诊治。
3.持续性或慢性咳嗽(例如由哮喘引起的或伴大量粘痰)者,请在医师指导下服用。
4.有高血压糖尿病、精神抑郁症、心脏病、甲亢、青光眼、哮喘患者以及对麻黄碱药理作用敏感者不宜服用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品为儿童用。

【药物相互作用】

避免同时服用其他拟肾上腺素药、降压药、抗抑郁药或镇静药。

【药物过量】

本品服用量请遵医嘱。过量服用可能发生烦燥、眩晕、失眠等,应立即请医师诊治。

【药理毒理】

本复方中盐酸麻黄碱为拟肾上腺素药,可选择性收缩鼻粘膜血管,减轻鼻塞、流涕症状;氢溴酸右美沙芬镇咳药,通过抑制延髓咳嗽中枢而产生镇咳作用;马来酸氯苯那敏为H1受体阻滞药,可对抗组胺引起的微血管扩张和毛细血管通透性增加,可缓解流涕、打喷嚏、流泪和喉部发痒等过敏症状。

【药代动力学】

盐酸麻黄碱、氢溴酸右美沙芬和马来酸氯苯那敏在胃肠道的吸收均较好,大部分在肝脏代谢后随尿排出。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处保存。

【包装】

塑料瓶装。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字H20010711

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成分

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20010711
小儿美敏伪麻口服溶液
100ml
口服溶液剂
上海强生制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿美敏伪麻口服溶液
上海强生制药有限公司
国药准字H20010711
100ml
口服溶液剂
中国
在使用
2020-06-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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