酚麻美敏咀嚼片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 酚麻美敏咀嚼片
商品名称:泰诺
汉语拼音:Fenmameimin Jujuepian
英文名称:Paracetamol, Pseudoephedrine Hydrochloride, Dextromethorphan Hydrobromide and Chlorphenamine Maleate Tablets

【英文商品名】

TYLENOL

【主要成分】

本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚80mg、盐酸麻黄碱7.5mg、氢溴酸右美沙芬2.5mg、马来酸氯苯那敏0.5mg。

【性状】

本品为淡红色片。

【适应症】

本品系供儿童用的感冒对症治疗药。适用于治疗由感冒引起发热,头痛、周身四肢酸痛、喷嚏、流涕、鼻塞、咳嗽等症状。

【规格】

每片含对乙酰氨基酚80mg,盐酸麻黄碱7.5mg,氢溴酸右美沙芬2.5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg。

【用法与用量】

咀嚼咬碎,年幼儿可压碎后口服。2~5岁每次服用2片,6~11岁每次服用4片。每4至6小时一次,24小时不超过四次。

【不良反应】

偶有轻度思睡、多汗、头晕、恶心、上腹不适、口干和食欲不振等,多可自行恢复。偶见皮疹。

【禁忌症】

对本品成份及其它拟交感胺类药过敏者禁用。

【注意事项】

1.将本品和其他所有药物放置于远离儿童接触的地方。
2.非特异性疼痛超过5天,发热超过3天,或咽痛严重、持续超过2天并伴有发热,头痛,皮疹,恶心,呕吐者,应请医生诊治。
3.慢性咳嗽(如由哮喘引发的)、咳嗽伴有大量粘痰的患儿不宜服用本品,除非在医生指导下服用。如咳嗽持续超过1周、有复发的趋势或伴有发热,皮疹,持续头痛者,请在医生指导下服用。
4.患有慢性支气管炎,青光眼,心脏病,高血压甲状腺疾病或糖尿病的患儿,慎用本品。
5.肝肾功能不全者慎用。
6.整片吞服可能影响疗效。

【药物相互作用】

1.本品在部分儿童中可引起兴奋,在部分儿童中可引起思睡。本品不宜与镇静、催眠药同服。
2.二周内服用过单胺化酶抑制剂的患儿,请勿服用本品。
3.请勿与其他含对乙酰氨基酚的药物同时服用。

【药物过量】

服用剂量不应超过推荐剂量,过量服用并不一定能更好的缓解症状,但却可能导致不良反应。一旦过量,应请医生诊治。

【药理毒理】

本复方由对乙酰氨基酚盐酸麻黄碱、氢溴酸右美沙芬和马来酸氯苯那敏组成。对乙酰氨基酚为解热镇痛药,作用机理主要为抑制前列腺素合成;氢溴酸右美沙芬镇咳药,通过抑制延髓咳嗽中枢而产生作用;盐酸麻黄碱为抗肾上腺素药,可收缩鼻粘膜血管,减轻鼻塞、流涕症状;马来酸氯苯那敏抗组胺药,可消除或减轻感冒的流泪、喷嚏和流涕症状。

【药代动力学】

对乙酰氨基酚口服吸收快速而完全,服后2~3小时血药浓度达到峰值,在肝脏代谢,半衰期2~4小时,60%以葡萄糖醛酸结合物、30%以硫酸盐结合物形式从尿中排出,小于4%的药物以原形排出体外。
马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬盐酸麻黄碱在胃肠道都有较好的吸收,大部分在肝脏代谢后从尿中排出。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑料瓶装。

【有效期】

暂定二年

【批准文号】

国药准字X20010042

【生产单位】

【地址】

上海闵行绿春路139号

【邮政编码】

200245

【电话】

021-62827503、800-8201188
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20010042
酚麻美敏咀嚼片
对乙酰氨基酚80mg,盐酸伪麻黄碱7.5mg,氢溴酸右美沙芬2.5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
片剂(咀嚼)
上海强生制药有限公司
化学药品
国产
2019-12-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
酚麻美敏咀嚼片
上海强生制药有限公司
国药准字H20010042
80mg/7.5mg/2.5mg/500μg
片剂(咀嚼)
中国
在使用
2019-12-17

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXB01510
酚麻美敏咀嚼片
上海强生制药有限公司
补充申请
4
2001-11-07
2002-06-13
已发批件 021-62826988-2112
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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