氨麻美敏片

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年09月16日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 氨麻美敏片
商品名称:雷蒙欣
英文名称:Paracetamol,Pseudoephedrine Hydrochloride,Dextromethorphan Hydrobromide and Chlorphenamine Maleate Tablets
汉语拼音:An Ma Mei Min Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含主要成份对乙酰氨基酚325毫克、盐酸麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克.马来酸氯苯那敏2毫克。辅料为羟丙纤维素,羧甲淀粉乙醇硬脂,药用薄膜包衣预混辅料。

【性状】

本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。

【规格】

本品每片含主要成份对乙酰氨基酚325毫克,盐酸麻黄碱30毫克,氢溴酸右美沙芬15毫克,马来酸氯苯那敏2毫克。

【用法用量】

口服,12岁以上儿童及成人,一次1~2片,每6小时服1次,24小时内不超过4次。

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.12岁以下儿童用量请咨询医师或药师。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
5.心脏病、高血压甲状腺疾病、糖尿病,前列腺肥大,青光眼,抑郁症哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用。
7.肝,肾功能不全者慎用。
8.运动员慎用。
9.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.儿童必须在成人监护下使用。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素巴比妥类(如苯巴比妥),解痉药(如颠茄)、酚妥拉明洋地黄苷类并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用;盐酸麻黄碱能选择性收缩上呼吸道血管,消除鼻黏膜充血,减轻鼻塞、流涕、打喷嚏等症状;氢溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中枢而产生镇咳作用;马来酸氯苯那敏抗组胺药,可消除或减轻感冒所致的流泪、流涕、喷嚏等过敏症状。

【贮藏】

遮光,密封保存。。

【包装】

铝塑包装,10片/板,1板/盒或12片/板,1板/盒;或8片/板,1板/盒。

【有效期】

60个月

【执行标准】

国家药品标准新药转正标准32册 标准号:WS1-(X-008)-2003Z

【批准文号】

国药准字H10980262

【生产企业】

企业名称:赤峰蒙欣药业有限公司
地址:内蒙古赤峰市红山区清河路北段
电话号码:(0476)8221543
传真号码:(0476)8224682
邮政编码:024000
网址:http://www.mysun.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10980262
氨麻美敏片
对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄碱30mg、氢溴酸右美沙芬15mg、马来酸氯苯那敏2mg
片剂(素片、薄膜衣)
赤峰蒙欣药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-28
国药准字H10970097
氨麻美敏片
复方
片剂(薄膜衣)
黑龙江福和制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-10-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨麻美敏片
赤峰蒙欣药业有限公司
国药准字H10980262
325mg/30mg/15mg/2mg
片剂(素片、薄膜衣)
中国
在使用
2020-04-28
氨麻美敏片
黑龙江福和制药集团股份有限公司
国药准字H10970097
co
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-10-15

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0417051
氨麻美敏片
贵州圣都药业有限公司
仿制
6
2005-01-07
2006-07-04
已发批件贵州省
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CYHS1290088
氨麻美敏片
南京长澳制药有限公司
仿制
6
2012-09-06
2015-10-29
制证完毕-已发批件江苏省 1048645230117
X0304556
氨麻美敏片
上海强生制药有限公司
补充申请
2004-02-02
2004-04-21
待审批
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CYHS0800505
氨麻美敏片
悦康药业集团有限公司
仿制
6
2008-09-05
2009-10-22
制证完毕-已发批件北京市 ED130941889CS
查看
CYHS0900422
氨麻美敏片
湖南千金湘江药业股份有限公司
仿制
6
2009-12-16
2010-11-17
制证完毕-已发批件湖南省 EJ006953138CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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